Pheast Therapeutics reçoit la désignation FDA Fast Track pour PHST001 pour le traitement du cancer de l'ovaire

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Redwood City, Calif., June 3, 2025 – Pheast Therapeutics, a clinical-stage biotechnology company developing novel therapies to unleash the power of macrophages on aggressive, difficult-to-treat cancers, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track Designation to PHST001 for the treatment of patients with advanced platinum-resistant ovarian cancer or in combination with chemotherapy dans le cancer de l'ovaire sensible au platine. Le PHST001 est un anticorps monoclonal investigatif anti-CD24 conçu pour améliorer la reconnaissance immunitaire innée et l'activité anti-tumorale dans les tumeurs solides.

"" Recevoir la désignation rapide de la FDA renforce la promesse de CD24 en tant que cible immuno-oncologique de nouvelle génération et souligne le potentiel de PHST001 pour répondre à une nécessité d'un UNMET critique dans le traitement de l'ovarien, ce qui est le potentiel de PHST001 Raphaël Rousseau, M.D., Ph.D., chef de la médecine, Pheast Therapeutics.

Le programme rapide de la FDA est conçu pour faciliter le développement et accélérer la revue de nouvelles thérapies potentielles destinées à traiter des conditions graves et à répondre aux besoins médicaux non satisfaits importants. Les entreprises dont les programmes obtiennent la désignation accélérée sont admissibles à des interactions plus fréquentes avec la FDA pendant le développement clinique et à une approbation et / ou à une examen prioritaire potentiellement accélérées, si des critères pertinents sont remplis. (ClinicalTrials.Gov Identifiant: NCT06840886). Les principaux objectifs de l'étude comprennent l'évaluation de la sécurité et de la tolérabilité de PHST001 et de l'établissement de la dose de phase 2 recommandée, avec des critères d'évaluation secondaires évaluant la pharmacocinétique et les premiers signes d'activité anti-tumorale.

Environ CD24

CD24 est une protéine de surface cellulaire qui joue un rôle clé dans l'évasion immunitaire tumorale en engageant le Siglec-10, un récepteur inhibiteur sur les macrophages. Cette interaction supprime la clairance médiée par les macrophages des cellules cancéreuses, permettant aux tumeurs d'échapper à la destruction par le système immunitaire inné. Le CD24 a été identifié dans le laboratoire du Dr Irving Weissman à Stanford comme un nouveau point de contrôle des macrophages grâce au travail révolutionnaire du Dr Amira Barkal, fondateur principal de Pheast. Avec ses autres co-fondateurs, les Drs. Irving Weissman, Ravi Majeti et Roy Maute, les recherches de Pheast ont ouvert la porte aux stratégies thérapeutiques ciblant le CD24 pour générer des réponses immunitaires innées contre le cancer.

À propos de PHST001

PHST001 est un inhibiteur de point de contrôle des macrophages anti-CD24 conçu pour surmonter la suppression immunitaire dans le microenvironnement tumoral. Le CD24 est fortement exprimé par de nombreux cancers humains, y compris le cancer du sein ovarien et triple négatif (TNBC), et une expression élevée de CD24 est un facteur pronostique négatif dans les indications de cancer multiples. Pheast a conçu PHST001 pour être un anticorps le meilleur en classe conçu pour induire des macrophages aux cellules cancéreuses phagocytose et initier une puissante réponse immunitaire.

sur la thérapeutique Pheast

Pheast est une entreprise d'immuno-oncologie du stade clinique axée sur l'activation du système immunitaire inné dans la lutte contre le cancer. Fondée sur des recherches révolutionnaires du laboratoire du Dr Irv Weissman à l'Université de Stanford et dirigée par des experts scientifiques en immunité innée et en immunothérapie contre le cancer, Pheast développe de nouvelles thérapies pour certains des cancers les plus difficiles à traiter et agressifs. Pheast est soutenu par les principaux investisseurs en sciences de la vie, notamment Catalio Capital Management et Arch Venture Partners. Pour plus d'informations, visitez Pheast.com et connectez-vous sur LinkedIn.

Source: Pheast Therapeutics

Publié : 2025-06-04 06:00

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