Pheast Therapeutics riceve la designazione FDA Fast Track per PHST001 per il trattamento del carcinoma ovarico

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Redwood City, California, 3 giugno 2025-Pheast Therapeutics, una società di biotecnologie in fase clinica che sviluppa nuove terapie per scatenare il potere dei macrofagi sui tumori aggressivi e difficili da trattare con il carcinoma di Platino. Chemioterapia nel carcinoma ovarico sensibile al platino. PHST001 is an investigational anti-CD24 monoclonal antibody designed to enhance innate immune recognition and anti-tumor activity in solid tumors.

““Receiving Fast Track designation from the FDA reinforces the promise of CD24 as a next-generation immuno-oncology target and highlights the potential of PHST001 to address a critical unmet need in the treatment of ovarian cancer,” said Raphaël Rousseau, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer, Pheast Therapeutics.

Il programma FAST Track della FDA è progettato per facilitare lo sviluppo e accelerare la revisione di nuove potenziali terapie intese a trattare le condizioni gravi e soddisfare le esigenze mediche significative insoddisfatte. Le aziende i cui programmi sono concessi una designazione rapida di binari possono beneficiare di interazioni più frequenti con la FDA durante lo sviluppo clinico e l'approvazione potenzialmente accelerata e/o la revisione prioritaria, se i criteri rilevanti vengono soddisfatti.

Il multicentrico, il multicentrico, la fase di fase aperta di Fase 1 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06840886). Gli obiettivi principali dello studio includono la valutazione della sicurezza e la tollerabilità di PHST001 e la creazione della dose di fase 2 raccomandata, con endpoint secondari che valutano la farmacocinetica e i primi segni di attività anti-tumore.

Informazioni su CD24

CD24 è una proteina di superficie cellulare che svolge un ruolo chiave nell'evasione dell'immuni di tumore coinvolgendo Siglec-10, un recettore inibitorio sui macrofagi. Questa interazione sopprime la clearance mediata dai macrofagi delle cellule tumorali, consentendo ai tumori di sfuggire alla distruzione da parte del sistema immunitario innato. CD24 è stato identificato nel laboratorio del Dr. Irving Weissman a Stanford come nuovo checkpoint di macrofagi attraverso un lavoro rivoluzionario della dott.ssa Amira Barkal, principale fondatrice di Pheast. Insieme agli altri suoi co-fondatori, Drs. Irving Weissman, Ravi Majeti e Roy Maute, la ricerca di Pheast ha aperto le porte alle strategie terapeutiche che mirano a CD24 per guidare le risposte immunitarie innate contro il cancro.

Informazioni su PHST001

PHST001 è un inibitore del checkpoint di macrofagi anti-CD24 progettato per superare la soppressione immunitaria nel microambiente tumorale. Il CD24 è altamente espresso da molti tumori umani, tra cui il carcinoma mammario ovarico e triplo negativo (TNBC) e l'alta espressione di CD24 è un fattore prognostico negativo nelle indicazioni multiple del cancro. Pheast ha progettato PHST001 per essere un anticorpo migliore in classe progettato per indurre macrofagi alle cellule tumorali fagocitosio e iniziare una potente risposta immunitaria.

Informazioni su Pheast Therapeutics

Pheast è una società di immuno-oncologia in fase clinica focalizzata sull'attivazione dell'innato sistema immunitario nella lotta contro il cancro. Fondato in una ricerca innovativa del laboratorio del Dr. Irv Weissman presso la Stanford University e guidato da esperti scientifici in innata immunità e immunoterapia per il cancro, Pheast sta sviluppando nuove terapie per alcuni dei tumori più difficili da trattare e aggressivi. Pheast è supportata da investitori di scienze della vita leader, tra cui Catalio Capital Management e Arch Venture Partners. Per maggiori informazioni, visitare Pheast.com e connettersi su LinkedIn.

Fonte: Pheast Therapeutics

Pubblicato : 2025-06-04 06:00

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