Therapeutics Pheast Menerima penetapan trek cepat FDA untuk PHST001 untuk rawatan kanser ovari

Ikuti Drugslib di

Redwood City, Calif., June 3, 2025 – Pheast Therapeutics, a clinical-stage biotechnology company developing novel therapies to unleash the power of macrophages on aggressive, difficult-to-treat cancers, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track Designation to PHST001 for the treatment of patients with advanced platinum-resistant ovarian cancer or in combination with Kemoterapi dalam kanser ovari sensitif platinum. PHST001 adalah antibodi monoklonal anti-CD24 penyiasatan yang direka untuk meningkatkan pengiktirafan imun yang penting dan aktiviti anti-tumor dalam tumor pepejal. Kanser, "kata Raphaël Rousseau, M.D., Ph.D., Ketua Pegawai Perubatan, Therapeutics Pheast." Kami komited untuk memajukan PHST001 melalui klinik dan mempercepatkan perkembangannya untuk pesakit kanser dalam keperluan mendesak untuk rawatan yang lebih berkesan. "

Program Fast Track FDA direka untuk memudahkan pembangunan dan mempercepatkan semakan terapi potensi novel yang bertujuan untuk merawat keadaan yang serius dan menangani keperluan perubatan yang tidak terpenuhi. Syarikat-syarikat yang programnya diberikan penetapan jalur yang cepat layak untuk interaksi yang lebih kerap dengan FDA semasa pembangunan klinikal dan berpotensi dipercepatkan kelulusan dan/atau semakan keutamaan, jika kriteria yang berkaitan dipenuhi. NCT06840886). Objektif utama kajian termasuk menilai keselamatan dan toleransi PHST001 dan mewujudkan dos fasa 2 yang disyorkan, dengan titik akhir menengah menilai farmakokinetik dan tanda-tanda awal aktiviti anti-tumor.

Mengenai CD24

CD24 adalah protein permukaan sel yang memainkan peranan utama dalam pengelakan imun tumor dengan melibatkan SIGLEC-10, reseptor penghalang pada makrofaj. Interaksi ini menindas pelepasan makrofaj sel-sel kanser, yang membolehkan tumor melarikan diri dari kemusnahan oleh sistem imun semula jadi. CD24 telah dikenalpasti dalam makmal Dr. Irving Weissman di Stanford sebagai pusat pemeriksaan makrofag novel melalui kerja pecah tanah oleh Dr. Amira Barkal, pengasas utama PHEAST. Bersama dengan pengasasnya yang lain, Drs. Irving Weissman, Ravi Majeti dan Roy Maute, penyelidikan Pheast membuka pintu kepada strategi terapeutik yang mensasarkan CD24 untuk memacu tindak balas imun yang semula jadi terhadap kanser.

Mengenai PHST001

PHST001 adalah perencat pemeriksaan makrofag anti-CD24 yang direka untuk mengatasi penindasan imun dalam lingkungan mikro tumor. CD24 sangat dinyatakan oleh banyak kanser manusia, termasuk kanser payudara negatif ovari dan tiga kali ganda (TNBC), dan ekspresi tinggi CD24 adalah faktor prognostik negatif dalam pelbagai petunjuk kanser. PHEAST telah merekayasa PHST001 untuk menjadi antibodi terbaik dalam kelas yang direka untuk mendorong makrofag kepada sel-sel kanser fagosit dan memulakan tindak balas imun yang kuat.

Mengenai PHATEUTICS THERAPEUTICS

PHEAST adalah syarikat immuno-onkologi peringkat klinikal yang memberi tumpuan kepada mengaktifkan sistem imun semula jadi dalam memerangi kanser. Ditubuhkan pada penyelidikan terobosan dari makmal Dr. IRV Weissman di Stanford University dan diketuai oleh pakar saintifik dalam imunoterapi imuniti semula jadi dan imunoterapi kanser, PHEAST sedang membangunkan terapi novel untuk beberapa kanser yang paling sukar untuk dirawat dan agresif. PHEAST disokong oleh pelabur sains hayat terkemuka, termasuk Pengurusan Modal Catalio dan Arch Venture Partners. Untuk maklumat lanjut, lawati pheast.com dan sambungkan di LinkedIn.

Sumber: Pheast Therapeutics

Disiarkan : 2025-06-04 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular