Pheast Therapeutics ontvangt FDA Fast Track -aanduiding voor PHST001 voor de behandeling van eierstokkanker

Volg Drugslib op

Redwood City, Californië, 3 juni 2025-PHEAST THERAPEUTICS, een biotechnologiebedrijf voor klinisch stadium dat nieuwe therapieën ontwikkelt om de kracht van macrofagen te ontketenen over agressieve, moeilijk te behandelen kankers, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een fast-track-aanduiding heeft toegekend aan PHST001 voor de behandeling van patiënten met geavanceerde platin-ras in combinatie van geavanceerde platin-ras in combinatie met geavanceerde platen van de behandeling van patiënten met geavanceerde platines in combinatie met geavanceerde platin-ras of in combinatie van geavanceerde platen van de behandeling van geavanceerde platin-ras. Platinumgevoelige eierstokkanker. PHST001 is een onderzoek naar een onderzoek anti-CD24 monoklonaal antilichaam dat is ontworpen om aangeboren immuunherkenning en anti-tumor-activiteit in solide tumoren te verbeteren.

““ "Fast Track-aanduiding ontvangen van de FDA versterkt de belofte van CD24 als een volgende generatie immuno-oneneratie-immuno-onenisatie-immuno-uncologie-doelstelling en benadrukt de potentiële van PHST001 om een ​​kritiek te bespreken in de behandeling van ovari-kanker in de behandeling van de behandeling van ovari-kanker in de behandeling van de behandeling van de behandeling van oc-ovari-kanker,", zei het potentieel van een kritiek op de behandeling van de behandeling van ovari-kanker in de behandeling van oc-ovari-kanker in de behandeling van oc-ovari-kanker in de behandeling van oc-ovari-kanker in de behandeling. Raphaël Rousseau, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer, Pheast Therapeutics. "We zijn toegewijd aan het bevorderen van PHST001 via de kliniek en het versnellen van de ontwikkeling ervan voor kankerpatiënten in dringende behoefte aan effectievere behandelingen."

Het FDA Fast Track -programma is ontworpen om de ontwikkeling te vergemakkelijken en de beoordeling van nieuwe potentiële therapieën te versnellen die bedoeld zijn om ernstige aandoeningen te behandelen en aan aanzienlijke onvervulde medische behoeften te voorzien. Bedrijven wier programma's worden verleend, komen snelle trackaanduiding in aanmerking voor frequentere interacties met de FDA tijdens klinische ontwikkeling en mogelijk versnelde goedkeuring en/of prioriteitsreview, als relevante criteria worden voldaan.

De multicenter, open-label fase 1 klinische studie van PHST001 is actief aan het werven van patiënten met geavanceerde relapsed en/// (ClinicalTrials.gov ID: NCT06840886). De primaire doelstellingen van de studie omvatten het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van PHST001 en het vaststellen van de aanbevolen fase 2-dosis, met secundaire eindpunten die farmacokinetiek beoordelen en vroege tekenen van anti-tumoractiviteit.

Over CD24

CD24 is een celoppervlakte-eiwit dat een sleutelrol speelt bij tumor-immuunontduiking door Siglec-10 te betrekken, een remmende receptor op macrofagen. Deze interactie onderdrukt macrofaag-gemedieerde klaring van kankercellen, waardoor tumoren kunnen ontsnappen aan vernietiging door het aangeboren immuunsysteem. CD24 werd geïdentificeerd in het laboratorium van Dr. Irving Weissman in Stanford als een nieuw macrofaag checkpoint door baanbrekend werk van Dr. Amira Barkal, hoofd oprichter van Pheast. Samen met haar andere mede-oprichters, Drs. Irving Weissman, Ravi Majeti en Roy Maute, het onderzoek van Pheast opende de deur naar therapeutische strategieën gericht op CD24 om aangeboren immuunreacties tegen kanker te stimuleren.

over PHST001

PHST001 is een anti-CD24 macrofaag-checkpoint-remmer die is ontworpen om immuunonderdrukking in de tumor micro-omgeving te overwinnen. CD24 wordt sterk uitgedrukt door veel menselijke kankers, waaronder eierstok en drievoudige negatieve borstkanker (TNBC), en hoge expressie van CD24 is een negatieve prognostische factor bij meerdere kankerindicaties. Pheast heeft PHST001 ontworpen als een best-in-class antilichaam dat is ontworpen om macrofagen te induceren om kankercellen te fagocytose en een krachtige immuunrespons te initiëren.

Over pheast therapeutica

pheast is een klinisch stadium immuno-oncologiebedrijf gericht op het activeren van het aangeboren immuunsysteem in de strijd tegen kanker. Opgericht naar doorbraakonderzoek van het lab van Dr. Irv Weissman aan de Stanford University en geleid door wetenschappelijke experts in aangeboren immuniteit en kankerimmunotherapie, ontwikkelt Pheast nieuwe therapieën voor enkele van de moeilijkst te behandelen en agressieve kankers. PHEOST wordt ondersteund door toonaangevende beleggers van Life Sciences, waaronder Catalio Capital Management en Arch Venture Partners. Voor meer info, bezoek pheast.com en maak verbinding op LinkedIn.

Bron: pheast therapeutica

Geplaatst : 2025-06-04 06:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden