Pheast Therapeutics primește desemnarea FDA Fast Track pentru PHST001 pentru tratamentul cancerului ovarian

Urmăriți Drugslib pe

Redwood City, California, 3 iunie 2025-Pheast Therapeutics, o companie de biotehnologie în stadiu clinic care dezvoltă noi terapii pentru a dezlănțui puterea macrofagelor pe cancer agresiv, dificil de tratat, astăzi a anunțat că Alimentele și Drogurile din SUA (FDA) a acordat desemnarea rapidă a PHST001 pentru tratamentul cu pacienții cu pacienții cu pacienții cu pacienții cu pacienții cu pacienții cu cancerul de plată avansat de platină-rezident-rezident, sau în combinație în ceea ce privește tratamentul chimothothotherapiei cu cancerul de plată avansat de platină-rezident, sau în combinație pentru tratamentul chimothothotherapiei cu un cancer de plată avansat de platină-rezident, sau în combinație pentru tratamentul Chemothothothertoterapiei cu Chemother cu Chemother cu Chemother cu Chemothertotorap Cancer ovarian sensibil la platină. PHST001 is an investigational anti-CD24 monoclonal antibody designed to enhance innate immune recognition and anti-tumor activity in solid tumors.

““Receiving Fast Track designation from the FDA reinforces the promise of CD24 as a next-generation immuno-oncology target and highlights the potential of PHST001 to address a critical unmet need in the treatment of ovarian cancer,” said Raphaël Rousseau, M.D., doctorat, ofițer medical șef, Pheast Therapeutics.

Programul FAST TRAIS al FDA este conceput pentru a facilita dezvoltarea și a accelera revizuirea noilor terapii potențiale destinate să trateze afecțiuni grave și să răspundă nevoilor medicale semnificative nesatisfăcute. Companii ale căror programe li se acordă desemnarea rapidă sunt eligibile pentru interacțiuni mai frecvente cu FDA în timpul dezvoltării clinice și pentru aprobarea potențial accelerată și/sau revizuirea prioritară, dacă sunt îndeplinite criterii relevante. (Clinicaltrials.gov Identificator: NCT06840886). Obiectivele principale ale studiului includ evaluarea siguranței și tolerabilității PHST001 și stabilirea dozei recomandate de faza 2, cu obiective secundare care evaluează farmacocinetica și semnele timpurii ale activității anti-tumorale.

despre CD24

CD24 este o proteină de suprafață a celulelor care joacă un rol cheie în evaziunea imunitară tumorală prin implicarea Siglec-10, un receptor inhibitor pe macrofage. Această interacțiune suprimă clearance-ul mediat de macrofage al celulelor canceroase, permițând tumorilor să scape de distrugere de către sistemul imunitar înnăscut. CD24 a fost identificat în laboratorul Dr. Irving Weissman de la Stanford ca un nou punct de control al macrofagelor prin intermediul lucrărilor de ultimă oră a Dr. Amira Barkal, principalul fondator al Pheast. Alături de ceilalți co-fondatori, Drs. Irving Weissman, Ravi Majeti și Roy Maute, cercetările lui Pheast au deschis ușa strategiilor terapeutice care vizează CD24 pentru a conduce răspunsuri imune înnăscute împotriva cancerului.

despre PHST001

PHST001 este un inhibitor al punctului de control al macrofagului anti-CD24, conceput pentru a depăși suprimarea imunității în microambientul tumoral. CD24 este foarte exprimat de multe tipuri de cancer uman, inclusiv cancer de sân ovarian și triplu negativ (TNBC), iar expresia ridicată a CD24 este un factor prognostic negativ în indicațiile multiple de cancer. PHEAST a conceput PHST001 pentru a fi un anticorp cel mai bun din clasă conceput pentru a induce macrofage la celulele canceroase fagocitoze și pentru a iniția un răspuns imun puternic.

despre Pheast Therapeutics

pheast este o companie de imuno-oncologie în stadiu clinic axată pe activarea sistemului imunitar înnăscut în lupta împotriva cancerului. Fondată pe cercetări avansate de la laboratorul Dr. Irv Weissman de la Universitatea Stanford și condusă de experți științifici în imunitate înnăscută și imunoterapie a cancerului, Pheast dezvoltă noi terapii pentru unele dintre cele mai dificil de tratat și agresiv cancer. Pheast este susținut de investitorii de științe ale vieții, inclusiv Catalio Capital Management și Arch Venture Partners. Pentru mai multe informații, vizitați pheast.com și conectați -vă pe LinkedIn.

Sursa: Pheast Therapeutics

Postat : 2025-06-04 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare