تعلق شركة Philips مبيعات أجهزة CPAP وأجهزة التنفس الصناعي في الولايات المتحدة بعد سحبها

اتبع Drugslib على

تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Ernie Mundell HealthDay Reporter

الاثنين، يناير 29 تشرين الثاني (نوفمبر) 2024 – بعد استدعاء الملايين من أجهزة التنفس الخاصة بها والذي بدأ في منتصف عام 2021، أعلنت شركة Philips Respironics يوم الاثنين أنها ستوقف مبيعات جميع هذه الأجهزة داخل الولايات المتحدة.

تشمل الآلات. أجهزة الضغط الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP) التي يستخدمها الأشخاص الذين يعانون من انقطاع التنفس أثناء النوم، بالإضافة إلى أجهزة التنفس الصناعي التي يستخدمها المرضى الآخرون.

recall لأول مرة في عام 2021 من خلال التقارير عن أجهزة CPAP المعيبة التي تنبعث منها أجزاء من الرغوة والغازات السامة المحتملة مرة أخرى إلى الشعب الهوائية للمستخدمين.

في ذلك الوقت، بدأت شركة Philips في سحب الأجهزة في يونيو 2021 وأوقفت مؤقتًا مبيعات أجهزة علاج النوم الجديدة لعملاء الولايات المتحدة، حسبما ذكر المتحدث باسم Philips ستيف كلينك قال لصحيفة نيويورك تايمز. بعد ذلك، نشرت شركة Philips بيانات من اختبارات المتابعة التي قالت إنها أظهرت أن الأجهزة "من غير المتوقع أن تؤدي إلى ضرر كبير على صحة المرضى"، على الرغم من استمرار إجراء المزيد من الاختبارات. وقالت الصحيفة إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية شككت في صحة هذه الادعاءات ووصفتها بأنها "غير مقنعة". وقالت التايمز إنه على الرغم من أن سحب عام 2021 قد أثر على حوالي 15 مليون جهاز تم تصنيعه منذ عام 2006، إلا أنه يعتقد أن أكثر من 5 ملايين جهاز آخر سيظل قيد الاستخدام بحلول عام 2021.

وهناك عدة آلاف من المرضى الأمريكيين. وعائلاتهم الذين استخدموا أجهزة التنفس رفعوا دعوى قضائية ضد شركة فيليبس، وألقوا باللوم على الأجهزة المعيبة في مجموعة واسعة من الأمراض، بما في ذلك سرطان الرئة المميت.

وفقًا لصحيفة التايمز، توصلت الشركة في سبتمبر إلى تسوية بقيمة 479 مليون دولار مع المرضى تهدف فقط إلى تغطية تكلفة إصلاح واستبدال الآلات. لا تزال الدعاوى القضائية المنفصلة بشأن الأمراض والتكاليف الطبية ذات الصلة تشق طريقها عبر المحاكم.

بموجب الاتفاقية التي تم التوصل إليها يوم الاثنين مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تلتزم شركة Philips بالوفاء بقائمة من المعايير قبل أن تستأنف مبيعاتها في الولايات المتحدة. تنص على. وأضافت التايمز أن الشركة تتعهد بإصلاح وصيانة الأجهزة المستخدمة بالفعل.

وقالت فيليبس إن مبيعات الأجهزة في بلدان أخرى ستستمر.

المصدر: نيويورك تايمز

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: هيلث داي

نشر : 2024-01-30 04:15

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية