Philips po stažení z trhu pozastavuje prodej CPAP, ventilátorů

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Ernie Mundell HealthDay Reporter

PONDĚLÍ, leden 29. 2024 – Po stažení milionů svých dýchacích přístrojů, které začalo v polovině roku 2021, společnost Philips Respironics v pondělí oznámila, že zastaví prodej všech takových přístrojů ve Spojených státech.

Mezi přístroje patří. zařízení pro kontinuální přetlak v dýchacích cestách (CPAP) používaná lidmi se spánkovou apnoe, stejně jako ventilátory používané jinými pacienty.

The recall byl poprvé podnícen v roce 2021 zprávami o vadných přístrojích CPAP, které emitovaly kousky pěny a potenciálně toxické plyny zpět do dýchacích cest uživatelů.

V té době společnost Philips v červnu 2021 zahájila stažení těchto zařízení a pozastavila prodej nových přístrojů pro spánkovou terapii zákazníkům v USA, mluvčí Philips Steve Klink řekl New York Times.

Poté Philips zveřejnil údaje z následného testování, které podle ní ukázaly, že zařízení „neočekává, že by vedly k znatelnému poškození zdraví pacientů“, ačkoli další testování probíhalo.

Americký úřad pro potraviny a léčiva však zpochybnil platnost těchto tvrzení a označil je za „nepřesvědčivé,“ uvedl Times.

Přestože stažení v roce 2021 ovlivnilo asi 15 milionů zařízení vyrobených od roku 2006, předpokládalo se, že do roku 2021 bude stále používáno více než 5 milionů dalších, uvedl Times.

Mnoho tisíc pacientů v USA a jejich rodiny, které používaly dýchací přístroje, zažalovaly společnost Philips a obvinily vadná zařízení z celé řady onemocnění, včetně smrtelných rakovin plic.

Podle Times dosáhla společnost v září vyrovnání s pacienty ve výši 479 milionů dolarů, které mělo pouze pokrýt náklady na opravu a výměnu strojů. Samostatné soudní spory ohledně nemocí a souvisejících nákladů na zdravotní péči stále probíhají u soudů.

Podle dohody uzavřené v pondělí s FDA je společnost Philips povinna splnit seznam norem, než bude moci obnovit prodej ve Spojených státech států. Společnost se zavazuje opravovat a opravovat zařízení, která se již používají, dodal Times.

Philips uvedl, že prodej zařízení v jiných zemích bude pokračovat.

ZDROJ: New York Times

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2024-01-30 04:15

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova