Philips stellt den Verkauf von CPAP-Beatmungsgeräten in den USA nach einem Rückruf ein

Folgen Sie Drugslib auf

Medizinisch überprüft von Drugs.com.

Von Ernie Mundell HealthDay Reporter

MONTAG, 1. Januar 29.2024 – Nach einem Rückruf von Millionen seiner Atemgeräte, der Mitte 2021 begann, kündigte Philips Respironics am Montag an, den Verkauf aller dieser Geräte in den Vereinigten Staaten einzustellen.

Zu den Geräten gehören Geräte mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP), die von Menschen mit Schlafapnoe verwendet werden, sowie Beatmungsgeräte, die von anderen Patienten verwendet werden.

Die Rückruf wurde erstmals im Jahr 2021 durch Berichte über defekte CPAP-Geräte ausgelöst, die Schaumpartikel und potenziell giftige Gase zurück in die Atemwege der Benutzer abgeben.

Damals leitete Philips im Juni 2021 einen Rückruf der Geräte ein und legte eine Pause beim Verkauf neuer Schlaftherapiegeräte an US-Kunden ein, sagte ein Philips-Sprecher Steve Klink sagte der New York Times.

Danach veröffentlichte Philips Daten aus Folgetests, die zeigten, dass die Geräte „nicht voraussichtlich zu nennenswerten Gesundheitsschäden bei Patienten führen würden“, obwohl weitere Tests im Gange seien.

Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde stellte jedoch die Gültigkeit dieser Behauptungen in Frage und bezeichnete sie als „nicht überzeugend“, sagte die Times.

Obwohl der Rückruf im Jahr 2021 etwa 15 Millionen seit 2006 hergestellte Geräte betraf, ging man davon aus, dass bis 2021 noch über 5 Millionen weitere im Einsatz sein werden, so die Times.

Viele Tausende US-Patienten und ihre Familien, die die Atemgeräte benutzten, haben Philips verklagt und die fehlerhaften Geräte für eine Vielzahl von Krankheiten verantwortlich gemacht, darunter tödlichen Lungenkrebs.

Der Times zufolge einigte sich das Unternehmen im September mit Patienten auf einen Vergleich über 479 Millionen US-Dollar, der lediglich die Kosten für die Reparatur und den Austausch von Maschinen decken sollte. Separate Rechtsstreitigkeiten über Krankheiten und damit verbundene medizinische Kosten laufen immer noch durch die Gerichte.

Gemäß der am Montag mit der FDA getroffenen Vereinbarung ist Philips verpflichtet, eine Liste von Standards einzuhalten, bevor es den Verkauf in den Vereinigten Staaten wieder aufnehmen darf Zustände. Das Unternehmen verpflichtet sich, bereits verwendete Geräte zu reparieren und zu warten, fügte die Times hinzu.

Philips sagte, der Verkauf der Geräte in anderen Ländern werde fortgesetzt.

QUELLE: New York Times

Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer individuell medizinisch beraten.

Quelle: HealthDay

Gesendet : 2024-01-30 04:15

Mehr lesen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

Beliebte Schlüsselwörter