Η Philips αναστέλλει τις πωλήσεις CPAP, μηχανημάτων αναπνευστήρα στις ΗΠΑ μετά την ανάκληση

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρικός έλεγχος από Drugs.com.

Από τον δημοσιογράφο Ernie Mundell HealthDay

ΔΕΥΤΕΡΑ, Ιαν 29, 2024 -- Μετά από ανάκληση εκατομμυρίων αναπνευστικών μηχανημάτων της που ξεκίνησε στα μέσα του 2021, η Philips Respironics ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι θα σταματήσει τις πωλήσεις όλων αυτών των μηχανημάτων στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Στα μηχανήματα περιλαμβάνονται. συσκευές συνεχούς θετικής πίεσης αεραγωγών (CPAP) που χρησιμοποιούνται από άτομα με άπνοια ύπνου, καθώς και αναπνευστήρες που χρησιμοποιούνται από άλλους ασθενείς.

Το ανάκληση προκλήθηκε για πρώτη φορά το 2021 από αναφορές για ελαττωματικά μηχανήματα CPAP που εκπέμπουν κομμάτια αφρού και δυνητικά τοξικά αέρια πίσω στους αεραγωγούς των χρηστών.

Εκείνη την εποχή, η Philips ξεκίνησε μια ανάκληση των συσκευών τον Ιούνιο του 2021 και διέκοψε τις πωλήσεις νέων μηχανημάτων θεραπείας ύπνου σε πελάτες στις ΗΠΑ, εκπρόσωπος της Philips Ο Steve Klink είπε στους New York Times.

Μετά από αυτό, η Philips δημοσίευσε δεδομένα από τις δοκιμές παρακολούθησης που είπε ότι έδειξαν ότι οι συσκευές «δεν αναμενόταν να προκαλέσουν σημαντική βλάβη στην υγεία των ασθενών», αν και συνεχίζονταν περαιτέρω δοκιμές.

Ωστόσο, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ αμφισβήτησε την εγκυρότητα αυτών των ισχυρισμών, αποκαλώντας τους "μη πειστικούς", ανέφεραν οι Times.

Αν και η ανάκληση του 2021 επηρέασε περίπου 15 εκατομμύρια συσκευές που κατασκευάστηκαν από το 2006, πάνω από 5 εκατομμύρια άλλες πιστεύεται ότι θα εξακολουθούσαν να χρησιμοποιούνται μέχρι το 2021, ανέφεραν οι Times.

Πολλές χιλιάδες ασθενείς στις Η.Π.Α. και οι οικογένειές τους που χρησιμοποιούσαν τα αναπνευστικά μηχανήματα μήνυσαν τη Philips, κατηγορώντας τις ελαττωματικές συσκευές για ένα ευρύ φάσμα παθήσεων, συμπεριλαμβανομένων των θανατηφόρων καρκίνων του πνεύμονα.

Σύμφωνα με τους Times, τον Σεπτέμβριο η εταιρεία έφτασε σε διακανονισμό 479 εκατομμυρίων δολαρίων με ασθενείς που προορίζονταν μόνο για την κάλυψη του κόστους επισκευής και αντικατάστασης μηχανημάτων. Οι χωριστές διαφορές για ασθένειες και συναφείς ιατρικές δαπάνες εξακολουθούν να λειτουργούν στα δικαστήρια.

Σύμφωνα με τη συμφωνία που επιτεύχθηκε τη Δευτέρα με τον FDA, η Philips είναι υποχρεωμένη να πληροί έναν κατάλογο προτύπων προτού μπορέσει να συνεχίσει τις πωλήσεις της στις Ηνωμένες Πολιτείες κράτη. Η εταιρεία δεσμεύεται να επισκευάσει και να επισκευάσει συσκευές που ήδη χρησιμοποιούνται, πρόσθεσαν οι Times.

Η Philips είπε ότι οι πωλήσεις των συσκευών σε άλλες χώρες θα συνεχιστούν.

ΠΗΓΗ: New York Times

>

Αποποίηση ευθυνών: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Πάντα να αναζητάτε εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2024-01-30 04:15

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά