Philips suspende las ventas en EE. UU. de ventiladores y CPAP después del retiro del mercado

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Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Ernie Mundell HealthDay Reporter

LUNES, enero 29 de septiembre de 2024: tras el retiro del mercado de millones de sus respiradores que comenzó a mediados de 2021, Philips Respironics anunció el lunes que detendría las ventas de todos estos respiradores en los Estados Unidos.

Las máquinas incluyen. Dispositivos de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) utilizados por personas con apnea del sueño, así como ventiladores utilizados por otros pacientes.

Las recall fue impulsado por primera vez en 2021 por informes de máquinas CPAP defectuosas que emitían trozos de espuma y gases potencialmente tóxicos a las vías respiratorias de los usuarios.

En ese momento, Philips inició un retiro del mercado de los dispositivos en junio de 2021 y detuvo las ventas de nuevas máquinas de terapia del sueño a clientes estadounidenses, dijo el portavoz de Philips Steve Klink dijo al New York Times.

Después de eso, Philips publicó datos de pruebas de seguimiento que, según dijo, mostraban que “no se esperaba que los dispositivos causaran un daño apreciable a la salud de los pacientes”, aunque se estaban realizando más pruebas.

Sin embargo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos cuestionó la validez de esas afirmaciones, calificándolas de "poco convincentes", dijo el Times.

Aunque el retiro del mercado de 2021 afectó a unos 15 millones de dispositivos fabricados desde 2006, se pensaba que más de 5 millones más seguirían en uso en 2021, afirmó el Times.

Muchos miles de pacientes estadounidenses y sus familias que utilizaron los respiradores han demandado a Philips, culpando a los dispositivos defectuosos de una amplia gama de dolencias, incluidos cánceres de pulmón mortales.

Según el Times, en septiembre la empresa llegó a un acuerdo de 479 millones de dólares con los pacientes destinado únicamente a cubrir el coste de reparación y sustitución de las máquinas. Litigios separados sobre enfermedades y costos médicos relacionados todavía están abriéndose camino en los tribunales.

Según el acuerdo alcanzado el lunes con la FDA, Philips está obligada a cumplir una lista de estándares antes de poder reanudar las ventas en los Estados Unidos. Estados. La compañía se compromete a reparar y dar servicio a los dispositivos que ya están en uso, agregó el Times.

Philips dijo que las ventas de los dispositivos en otros países continuarían.

FUENTE: New York Times

Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

Fuente: HealthDay

Al corriente : 2024-01-30 04:15

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