Philips suspend les ventes aux États-Unis de CPAP et d'appareils de ventilation après un rappel

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Par Ernie Mundell HealthDay Reporter

LUNDI janv. 29 novembre 2024 - À la suite du rappel de millions de ses appareils respiratoires qui a débuté au milieu de l'année 2021, Philips Respironics a annoncé lundi qu'elle arrêterait la vente de tous ces appareils aux États-Unis.

Ces appareils comprennent les appareils à pression positive continue (CPAP) utilisés par les personnes souffrant d'apnée du sommeil, ainsi que les ventilateurs utilisés par d'autres patients.

Le le rappel a été déclenché pour la première fois en 2021 par des rapports faisant état d'appareils CPAP défectueux émettant des morceaux de mousse et des gaz potentiellement toxiques dans les voies respiratoires des utilisateurs.

À l'époque, Philips avait lancé un rappel des appareils en juin 2021 et avait suspendu les ventes de nouveaux appareils de thérapie du sommeil aux clients américains, a déclaré le porte-parole de Philips Steve Klink" a déclaré au New York Times.

Après cela, Philips a publié des données issues de tests de suivi qui, selon elle, montraient que les appareils « ne devraient pas entraîner de dommages appréciables à la santé des patients », bien que d'autres tests soient en cours.

Cependant, la Food and Drug Administration des États-Unis a remis en question la validité de ces affirmations, les qualifiant de « peu convaincantes », a indiqué le Times.

Bien que le rappel de 2021 ait concerné environ 15 millions d'appareils fabriqués depuis 2006, plus de 5 millions d'appareils supplémentaires seraient encore utilisés d'ici 2021, selon le Times.

Des milliers de patients américains et leurs familles qui utilisaient les appareils respiratoires ont poursuivi Philips en justice, accusant les appareils défectueux d'être responsables d'un large éventail de maladies, notamment de cancers du poumon mortels.

Selon le Times, en septembre, la société a conclu un accord de 479 millions de dollars avec les patients, destiné uniquement à couvrir les coûts de réparation et de remplacement des machines. Des litiges distincts concernant les maladies et les frais médicaux associés sont toujours en cours devant les tribunaux.

En vertu de l'accord conclu lundi avec la FDA, Philips est obligé de respecter une liste de normes avant de pouvoir reprendre ses ventes aux États-Unis. États. La société s'engage à réparer et entretenir les appareils déjà utilisés, a ajouté le Times.

Philips a déclaré que les ventes d'appareils dans d'autres pays se poursuivraient.

SOURCE : New York Times

Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour prendre des décisions individuelles en matière de soins de santé.

Source : Journée Santé

Publié : 2024-01-30 04:15

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