Philips Menangguhkan Penjualan CPAP, Mesin Ventilator di AS Setelah Penarikan

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Ernie Mundell HealthDay Reporter

SENIN, Jan 29, 2024 -- Menyusul penarikan kembali jutaan mesin pernapasan yang dimulai pada pertengahan tahun 2021, Philips Respironics pada hari Senin mengumumkan bahwa mereka akan menghentikan penjualan semua mesin tersebut di Amerika Serikat.

Mesin tersebut termasuk termasuk perangkat tekanan saluran napas positif berkelanjutan (CPAP) yang digunakan oleh penderita apnea tidur, serta ventilator yang digunakan oleh pasien lain.

penarikan pertama kali dipicu pada tahun 2021 oleh laporan tentang mesin CPAP yang rusak yang mengeluarkan sedikit busa dan gas yang berpotensi beracun kembali ke saluran udara pengguna.

Pada saat itu, Philips memulai penarikan kembali perangkat tersebut pada bulan Juni 2021 dan menghentikan sementara penjualan mesin terapi tidur baru kepada pelanggan di AS, juru bicara Philips Steve Klink mengatakan kepada New York Times.

Setelah itu, Philips menerbitkan data dari pengujian lanjutan yang menunjukkan bahwa perangkat tersebut “diperkirakan tidak menimbulkan bahaya besar terhadap kesehatan pasien”, meskipun pengujian lebih lanjut masih terus dilakukan.

Namun, Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. mempertanyakan keabsahan klaim tersebut, dan menyebutnya "tidak persuasif", kata Times.

Meskipun penarikan kembali pada tahun 2021 berdampak pada sekitar 15 juta perangkat yang diproduksi sejak tahun 2006, lebih dari 5 juta perangkat lainnya diperkirakan masih akan digunakan pada tahun 2021, kata Times.

Ribuan pasien di AS dan keluarga mereka yang menggunakan mesin pernapasan tersebut telah menggugat Philips, menyalahkan perangkat yang rusak tersebut sebagai penyebab berbagai penyakit, termasuk kanker paru-paru yang fatal.

Menurut Times, pada bulan September perusahaan mencapai penyelesaian $479 juta dengan pasien yang dimaksudkan hanya untuk menutupi biaya perbaikan dan penggantian mesin. Proses litigasi terpisah atas penyakit dan biaya pengobatan terkait masih diproses melalui pengadilan.

Berdasarkan kesepakatan yang dicapai hari Senin dengan FDA, Philips wajib memenuhi daftar standar sebelum melanjutkan penjualan di Amerika. Amerika. Perusahaan berjanji untuk memperbaiki dan menyervis perangkat yang sudah digunakan, tambah Times.

Philips mengatakan penjualan perangkat tersebut di negara lain akan terus berlanjut.

SUMBER: New York Times

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Hari Kesehatan

Diposting : 2024-01-30 04:15

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer