Philips sospende le vendite negli Stati Uniti di CPAP e ventilatori dopo il ritiro

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Di Ernie Mundell HealthDay Reporter

LUNEDI, gennaio 29, 2024 -- A seguito del ritiro di milioni dei suoi respiratori iniziato a metà del 2021, Philips Respironics ha annunciato lunedì che interromperà le vendite di tutti questi macchinari negli Stati Uniti.

I macchinari includono dispositivi a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) utilizzati da persone con apnea notturna, nonché ventilatori utilizzati da altri pazienti.

Il richiamo è stato stimolato per la prima volta nel 2021 da segnalazioni di macchine CPAP difettose che emettevano frammenti di schiuma e gas potenzialmente tossici nelle vie respiratorie degli utenti.

All'epoca, Philips aveva avviato un richiamo dei dispositivi nel giugno 2021 e aveva sospeso le vendite di nuove macchine per la terapia del sonno ai clienti statunitensi, come ha riferito il portavoce di Philips Steve Klink ha detto al New York Times.

Successivamente, Philips ha pubblicato i dati dei test di follow-up che hanno dimostrato che i dispositivi "non avrebbero dovuto provocare danni apprezzabili alla salute dei pazienti", sebbene fossero in corso ulteriori test.

Tuttavia, la Food and Drug Administration statunitense ha messo in dubbio la validità di tali affermazioni, definendole "poco convincenti", ha affermato il Times.

Sebbene il richiamo del 2021 abbia interessato circa 15 milioni di dispositivi prodotti a partire dal 2006, si ritiene che oltre 5 milioni in più saranno ancora in uso entro il 2021, ha affermato il Times.

Molte migliaia di pazienti statunitensi e le loro famiglie che utilizzavano i respiratori hanno fatto causa alla Philips, accusando i dispositivi difettosi di una vasta gamma di disturbi, compreso il cancro ai polmoni mortale.

Secondo il Times, a settembre l'azienda ha raggiunto un accordo di 479 milioni di dollari con i pazienti, destinato solo a coprire i costi di riparazione e sostituzione delle macchine. Contenziosi separati su malattie e relative spese mediche sono ancora in corso nei tribunali.

In base all'accordo raggiunto lunedì con la FDA, Philips è obbligata a soddisfare un elenco di standard prima di poter riprendere le vendite negli Stati Uniti Stati. L'azienda si impegna a riparare e riparare i dispositivi già in uso, ha aggiunto il Times.

Philips ha affermato che le vendite dei dispositivi in ​​altri paesi continueranno.

FONTE: New York Times

Disclaimer: i dati statistici contenuti negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-01-30 04:15

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