フィリップス、リコールを受けてCPAP、人工呼吸器の米国での販売を一時停止

Drugs.com による医学的レビュー。

アーニーマンデル HealthDay レポーターによる

1 月、月曜日2024 年 29 日 -- 2021 年半ばに始まった数百万台の呼吸器リコールを受けて、フィリップスレスピロニクスは月曜日、米国内でのそのようなすべての呼吸器の販売を停止すると発表しました。

その機械には以下が含まれます。睡眠時無呼吸症候群の人が使用する持続気道陽圧（CPAP）装置や、他の患者が使用する人工呼吸器。

リコールは、2021 年に欠陥のある CPAP マシンが泡の破片や潜在的に有毒なガスをユーザーの気道に放出したという報告によって初めて拍車がかかりました。

当時、フィリップスは 2021 年 6 月に機器のリコールを開始し、米国顧客への新しい睡眠療法機器の販売を一時停止した、とフィリップスの広報担当者はスティーブ・クリンク氏はニューヨーク・タイムズ紙に語った。

その後、フィリップスは追跡試験のデータを公表し、さらなる試験は継続しているものの、この機器が「患者の健康に重大な害を及ぼすことは予想されない」ことを示したと発表した。

しかし、米国食品医薬品局はそれらの主張の正当性を疑問視し、「説得力がない」とタイムズ紙は述べた。

2021年のリコールは、2006年以降に製造された約1,500万台の機器に影響を与えたが、さらに500万台以上が2021年までにまだ使用されていると考えられるとタイムズ紙は述べた。

米国では何千人もの患者がいる呼吸器を使用していた家族とその家族は、欠陥のある装置が致死性の肺がんを含む幅広い病気の原因であるとしてフィリップスを告訴した。

タイムズ紙によると、同社は 9 月に、機械の修理と交換の費用のみを負担することを目的として、患者と 4 億 7,900 万ドルの和解に達しました。病気と関連する医療費をめぐる別の訴訟が現在も裁判所で進行中である。

月曜にFDAと合意に達したことに基づき、フィリップスは米国での販売を再開する前に基準リストを満たすことが義務付けられている。州。同社は、すでに使用されているデバイスの修理とサービスを約束するとタイムズ紙は付け加えた。

フィリップスは、他国でのデバイスの販売は継続すると述べた。

出典: ニューヨーク・タイムズ

免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

出典: HealthDay

投稿しました : 2024-01-30 04:15

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