필립스, 리콜 이후 CPAP, 인공호흡기 미국 판매 중단

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Ernie Mundell HealthDay Reporter 작성

월요일, 1월 2024년 2월 29일 -- 2021년 중반에 시작된 수백만 대의 호흡 기계 리콜에 이어 필립스 레스피로닉스(Philips Respironics)는 월요일 미국 내에서 이러한 모든 기계의 판매를 중단할 것이라고 발표했습니다.

기계에는 다음이 포함됩니다. 수면 무호흡증 환자가 사용하는 지속성 양압(CPAP) 장치와 다른 환자가 사용하는 인공호흡기.

리콜은 2021년 CPAP 기계 결함으로 인해 약간의 거품과 독성 가스가 사용자의 기도로 다시 방출된다는 보고로 인해 처음 촉발되었습니다.

당시 Philips는 2021년 6월에 해당 기기에 대한 리콜을 시작했으며 미국 고객에 대한 새로운 수면 치료 기기 판매를 일시 중지했다고 Philips 대변인 Steve Klink는 New York Times에 말했습니다.

그 후 필립스는 추가 테스트가 진행 중이지만 이 장치가 "환자의 건강에 눈에 띄는 해를 끼칠 것으로 예상되지 않았다"는 후속 테스트 데이터를 발표했습니다.

그러나 미국 식품의약국(FDA)은 이러한 주장이 "설득력이 없다"며 타당성에 의문을 제기했다고 타임스는 전했다.

2021년 리콜로 인해 2006년 이후 제조된 약 1,500만 개의 장치가 영향을 받았지만 2021년까지 500만 개 이상의 장치가 여전히 사용 중인 것으로 예상된다고 Times는 말했습니다.

수천 명의 미국 환자 그리고 호흡 기계를 사용한 가족들은 치명적인 폐암을 포함한 광범위한 질병에 대한 결함이 있는 장치를 비난하면서 필립스를 고소했습니다.

Times에 따르면 9월에 회사는 기계 수리 및 교체 비용만을 충당하기 위해 환자와 4억 7,900만 달러의 합의에 도달했습니다. 질병 및 관련 의료비에 대한 별도의 소송이 여전히 법원을 통해 진행되고 있습니다.

월요일 FDA와 체결한 합의에 따라 필립스는 미국에서 판매를 재개하기 전에 표준 목록을 충족해야 할 의무가 있습니다. 주. Times는 회사가 이미 사용 중인 장치를 수리하고 서비스할 것을 약속했다고 덧붙였습니다.

Philips는 다른 국가에서도 해당 장치의 판매가 계속될 것이라고 말했습니다.

출처: New York Times

면책 조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

출처: HealthDay

게시됨 : 2024-01-30 04:15

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