Philips Menggantung Jualan A.S. CPAP, Mesin Pengudaraan Selepas Panggil Balik

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Ernie Mundell HealthDay Reporter

ISNIN, Jan . 29, 2024 -- Berikutan penarikan semula berjuta-juta mesin pernafasannya yang bermula pada pertengahan 2021, Philips Respironics mengumumkan pada hari Isnin bahawa ia akan menghentikan penjualan semua mesin sedemikian di Amerika Syarikat.

Mesin tersebut termasuk peranti tekanan saluran udara positif berterusan (CPAP) yang digunakan oleh orang yang mengalami apnea tidur, serta ventilator yang digunakan oleh pesakit lain.

recall mula-mula dirangsang pada tahun 2021 oleh laporan mesin CPAP yang rosak memancarkan cebisan buih dan gas yang berpotensi toksik kembali ke saluran udara pengguna.

Pada masa itu, Philips telah memulakan penarikan balik peranti pada Jun 2021 dan menghentikan penjualan mesin terapi tidur baharu kepada pelanggan A.S., jurucakap Philips Steve Klink memberitahu New York Times.

Selepas itu, Philips menerbitkan data daripada ujian susulan yang dikatakan menunjukkan peranti itu "tidak dijangka mengakibatkan kemudaratan yang ketara kepada kesihatan pada pesakit," walaupun ujian lanjut sedang dijalankan.

Walau bagaimanapun, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. mempersoalkan kesahihan dakwaan tersebut, menggelarnya sebagai "tidak meyakinkan," kata Times.

Walaupun penarikan balik 2021 menjejaskan kira-kira 15 juta peranti yang dikeluarkan sejak 2006, lebih 5 juta lagi dianggap masih digunakan menjelang 2021, kata Times.

Beribu-ribu pesakit A.S. dan keluarga mereka yang menggunakan mesin pernafasan telah menyaman Philips, menyalahkan peranti yang rosak itu untuk pelbagai jenis penyakit, termasuk kanser paru-paru yang membawa maut.

Menurut Times, pada bulan September syarikat itu mencapai penyelesaian $479 juta dengan pesakit hanya bertujuan untuk menampung kos pembaikan dan penggantian mesin. Litigasi berasingan ke atas penyakit dan kos perubatan yang berkaitan masih berjalan melalui mahkamah.

Di bawah perjanjian yang dicapai pada hari Isnin dengan FDA, Philips diwajibkan untuk memenuhi senarai piawaian sebelum ia boleh meneruskan jualan di United negeri. Syarikat itu berjanji untuk membaiki dan menservis peranti yang telah digunakan, tambah Times.

Philips berkata jualan peranti di negara lain akan diteruskan.

SUMBER: New York Times

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2024-01-30 04:15

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular