Philips schort de verkoop van CPAP- en beademingsapparatuur in de VS op na terugroepactie

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Drugs.com.

Door Ernie Mundell HealthDay Reporter

MAANDAG jan 29 augustus 2024 -- Na een terugroeping van miljoenen van zijn beademingsmachines die medio 2021 begon, kondigde Philips Respironics maandag aan dat het de verkoop van al dergelijke machines in de Verenigde Staten zou stopzetten.

De machines omvatten. apparaten voor continue positieve luchtwegdruk (CPAP) die worden gebruikt door mensen met slaapapneu, evenals ventilatoren die door andere patiënten worden gebruikt.

De recall werd voor het eerst aangewakkerd in 2021 door berichten over defecte CPAP-machines die stukjes schuim en mogelijk giftige gassen terug in de luchtwegen van gebruikers uitstootten.

Destijds startte Philips in juni 2021 een terugroepactie voor de apparaten en stopte de verkoop van nieuwe slaaptherapieapparaten aan Amerikaanse klanten, Philips-woordvoerder Steve Klink vertelde de New York Times.

Daarna publiceerde Philips gegevens uit vervolgtests waaruit bleek dat de apparaten “naar verwachting niet tot merkbare schade aan de gezondheid bij patiënten zouden leiden”, hoewel er nog verdere tests gaande waren.

De Amerikaanse Food and Drug Administration trok echter de geldigheid van deze beweringen in twijfel en noemde ze ‘niet overtuigend’, aldus de Times.

Hoewel de terugroepactie in 2021 betrekking had op ongeveer 15 miljoen apparaten die sinds 2006 zijn geproduceerd, zouden er in 2021 nog ruim 5 miljoen apparaten in gebruik zijn, aldus de Times.

Vele duizenden Amerikaanse patiënten en hun families die de beademingsmachines gebruikten, hebben Philips aangeklaagd en de defecte apparaten de schuld gegeven van een breed scala aan aandoeningen, waaronder dodelijke longkanker.

Volgens de Times heeft het bedrijf in september een schikking van $479 miljoen getroffen met patiënten, die uitsluitend bedoeld was om de kosten van het repareren en vervangen van machines te dekken. Afzonderlijke rechtszaken over ziektes en daaraan gerelateerde medische kosten lopen nog steeds door de rechtbanken.

Volgens de overeenkomst die maandag met de FDA is bereikt, is Philips verplicht aan een lijst met normen te voldoen voordat het de verkoop in de Verenigde Staten kan hervatten. Staten. Het bedrijf belooft apparaten die al in gebruik zijn te repareren en te onderhouden, aldus de Times.

Philips zei dat de verkoop van de apparaten in andere landen zou doorgaan.

BRON: New York Times

>

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2024-01-30 04:15

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden