Philips wstrzymuje sprzedaż respiratorów CPAP w USA po wycofaniu

Śledź Drugslib na

Przebadany medycznie przez Drugs.com.

Autor: Ernie Mundell HealthDay Reporter

PONIEDZIAŁEK, styczeń 29 września 2024 r. — W związku z wycofaniem milionów swoich aparatów oddechowych, które rozpoczęło się w połowie 2021 r., firma Philips Respironics ogłosiła w poniedziałek, że wstrzymuje sprzedaż wszystkich takich aparatów na terenie Stanów Zjednoczonych.

A wśród nich znajdują się maszyny urządzenia do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) używane przez osoby cierpiące na bezdech senny, a także wentylatory używane przez innych pacjentów.

wycofanie zostało po raz pierwszy wywołane w 2021 r. doniesieniami o wadliwych maszynach CPAP emitujących kawałki piany i potencjalnie toksyczne gazy z powrotem do dróg oddechowych użytkowników.

W tym czasie firma Philips rozpoczęła wycofywanie urządzeń w czerwcu 2021 r. i wstrzymała sprzedaż nowych urządzeń do terapii snu klientom w USA, rzecznik firmy Philips Steve Klink powiedział New York Times.

Następnie firma Philips opublikowała dane z dalszych testów, które według niej wykazały, że urządzenia „nie powinny powodować znacznych szkód dla zdrowia pacjentów”, chociaż dalsze testy były w toku.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zakwestionowała jednak zasadność tych twierdzeń, nazywając je „nieprzekonującymi” – podaje „Los Angeles Times”.

Chociaż wycofanie w 2021 r. dotyczyło około 15 milionów urządzeń wyprodukowanych od 2006 r., według „Los Angeles Times” do 2021 r. ponad 5 milionów kolejnych będzie nadal w użyciu.

Wiele tysięcy pacjentów w USA i ich rodziny, którzy korzystali z aparatów oddechowych, pozwali firmę Philips, obwiniając wadliwe urządzenia za szereg schorzeń, w tym śmiertelny nowotwór płuc.

Według „Los Angeles Times” we wrześniu firma osiągnęła ugodę z pacjentami w wysokości 479 milionów dolarów, która miała pokryć jedynie koszty naprawy i wymiany maszyn. Odrębne postępowania sądowe dotyczące chorób i związanych z nimi kosztów leczenia nadal toczą się w sądach.

Zgodnie z porozumieniem osiągniętym w poniedziałek z FDA firma Philips jest zobowiązana spełnić listę standardów, zanim będzie mogła wznowić sprzedaż w Stanach Zjednoczonych Stany. „Los Angeles Times” dodał, że firma zobowiązuje się do naprawy i serwisowania już używanych urządzeń.

Philips powiedział, że sprzedaż urządzeń w innych krajach będzie kontynuowana.

ŹRÓDŁO: New York Times

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: Dzień Zdrowia

Wysłano : 2024-01-30 04:15

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe