Philips suspende vendas de CPAP e ventiladores nos EUA após recall

Siga Drugslib em

Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Ernie Mundell HealthDay Reporter

SEGUNDA-FEIRA, janeiro 29, 2024 – Após um recall de milhões de suas máquinas respiratórias que começou em meados de 2021, a Philips Respironics anunciou na segunda-feira que interromperia as vendas de todas essas máquinas nos Estados Unidos.

As máquinas incluem dispositivos de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) usados ​​por pessoas com apnéia do sono, bem como ventiladores usados ​​por outros pacientes.

O recall foi estimulado pela primeira vez em 2021 por relatos de máquinas CPAP defeituosas emitindo pedaços de espuma e gases potencialmente tóxicos de volta às vias respiratórias dos usuários.

Na época, a Philips iniciou um recall dos dispositivos em junho de 2021 e suspendeu as vendas de novas máquinas de terapia do sono para clientes dos EUA, porta-voz da Philips Steve Klink disse ao New York Times.

Depois disso, a Philips publicou dados de testes de acompanhamento que, segundo ela, mostraram que “não se esperava que os dispositivos resultassem em danos apreciáveis ​​à saúde dos pacientes”, embora mais testes estivessem em andamento.

No entanto, a Food and Drug Administration dos EUA questionou a validade dessas alegações, chamando-as de "pouco convincentes", disse o Times.

Embora o recall de 2021 tenha afetado cerca de 15 milhões de dispositivos fabricados desde 2006, acredita-se que mais de 5 milhões ainda estarão em uso até 2021, disse o Times.

Muitos milhares de pacientes nos EUA e as suas famílias que usaram as máquinas de respiração processaram a Philips, culpando os dispositivos defeituosos por uma vasta gama de doenças, incluindo cancros de pulmão fatais.

De acordo com o Times, em setembro a empresa chegou a um acordo de US$ 479 milhões com pacientes, destinado apenas a cobrir os custos de reparo e substituição de máquinas. Litígios separados sobre doenças e custos médicos relacionados ainda estão tramitando nos tribunais.

De acordo com o acordo alcançado na segunda-feira com a FDA, a Philips é obrigada a cumprir uma lista de padrões antes de poder retomar as vendas nos Estados Unidos. Estados. A empresa se compromete a reparar e fazer manutenção nos dispositivos já em uso, acrescentou o Times.

A Philips disse que as vendas dos dispositivos em outros países continuariam.

FONTE: New York Times

Isenção de responsabilidade: os dados estatísticos em artigos médicos fornecem tendências gerais e não se referem a indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

Fonte: HealthDay

Postou : 2024-01-30 04:15

Consulte Mais informação

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Palavras-chave populares