Philips suspendă vânzările din SUA de aparate CPAP și ventilatoare după rechemare

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Drugs.com.

De Ernie Mundell HealthDay Reporter

LUNI, ian. 29, 2024 -- După o rechemare a milioane de aparate de respirat care a început la jumătatea anului 2021, Philips Respironics a anunțat luni că va opri vânzările tuturor acestor aparate în Statele Unite.

Aparatele includ. dispozitive cu presiune pozitivă continuă a căilor respiratorii (CPAP) utilizate de persoanele cu apnee în somn, precum și ventilatoare utilizate de alți pacienți.

rechemarea a fost stimulată pentru prima dată în 2021 de rapoarte despre aparatele CPAP defecte care emiteau bucăți de spumă și gaze potențial toxice înapoi în căile respiratorii ale utilizatorilor.

La acel moment, Philips a inițiat o rechemare a dispozitivelor în iunie 2021 și a întrerupt vânzările de aparate noi pentru terapia somnului către clienții din SUA, purtătorul de cuvânt al Philips Steve Klink a declarat pentru New York Times.

După aceea, Philips a publicat date din testele ulterioare despre care a arătat că dispozitivele „nu se așteaptă să aibă ca rezultat daune semnificative asupra sănătății pacienților”, deși teste suplimentare erau în curs.

Cu toate acestea, U.S.Food and Drug Administration a pus la îndoială validitatea acestor afirmații, numindu-le „nepersuasive”, a spus Times.

Deși rechemarea din 2021 a afectat aproximativ 15 milioane de dispozitive fabricate din 2006, se credea că încă peste 5 milioane vor fi încă utilizate până în 2021, a spus Times.

Multe mii de pacienți din SUA și familiile lor care au folosit aparatele de respirat au dat în judecată Philips, acuzând dispozitivele defecte pentru o gamă largă de afecțiuni, inclusiv cancere pulmonare fatale.

Potrivit Times, în septembrie compania a ajuns la un acord de 479 de milioane de dolari cu pacienți menit doar să acopere costul reparației și înlocuirii mașinilor. Litigiile separate privind bolile și costurile medicale aferente continuă să lucreze în instanțe.

În conformitate cu acordul încheiat luni cu FDA, Philips este obligată să îndeplinească o listă de standarde înainte de a putea relua vânzările în Statele Unite. state. Compania se angajează să repare și să întrețină dispozitivele deja în uz, a adăugat Times.

Philips a spus că vânzările de dispozitive în alte țări vor continua.

SURSA: New York Times

Renunțare la răspundere: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Solicitați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru decizii individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: Ziua Sănătății

Postat : 2024-01-30 04:15

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare