Philips приостанавливает продажи аппаратов CPAP и аппаратов искусственной вентиляции легких в США после отзыва

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка на сайте Drugs.com.

Эрни Манделл, репортер HealthDay

ПОНЕДЕЛЬНИК, январь 29, 2024 г. — После отзыва миллионов своих дыхательных аппаратов, начавшегося в середине 2021 года, компания Philips Respironics объявила в понедельник, что прекратит продажи всех таких аппаратов на территории США.

В число аппаратов входят: Устройства постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP), используемые людьми с апноэ во сне, а также аппараты искусственной вентиляции легких, используемые другими пациентами.

отзыв впервые был вызван в 2021 году сообщениями о неисправных аппаратах CPAP, выделяющих кусочки пены и потенциально токсичные газы обратно в дыхательные пути пользователей.

В то время Philips инициировала отзыв устройств в июне 2021 года и приостановила продажи новых аппаратов для терапии сна клиентам в США, сообщил представитель Philips Стив Клинк рассказал New York Times.

После этого компания Philips опубликовала данные последующего тестирования, которые, по ее словам, показали, что устройства «не должны причинять заметного вреда здоровью пациентов», хотя дальнейшие испытания продолжались.

Однако Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США поставило под сомнение обоснованность этих утверждений, назвав их «неубедительными», сообщает Times.

Хотя отзыв в 2021 году затронул около 15 миллионов устройств, произведенных с 2006 года, предполагается, что к 2021 году еще более 5 миллионов будут все еще использоваться, сообщает Times.

Многие тысячи пациентов в США и их семьи, использовавшие дыхательные аппараты, подали в суд на Philips, обвиняя неисправные устройства в возникновении широкого спектра заболеваний, включая смертельный рак легких.

По данным Times, в сентябре компания заключила с пациентами соглашение на сумму 479 миллионов долларов, предназначенное только для покрытия расходов на ремонт и замену оборудования. Отдельные судебные разбирательства по поводу заболеваний и связанных с ними медицинских расходов все еще рассматриваются в судах.

Согласно соглашению, достигнутому в понедельник с FDA, Philips обязана соблюдать список стандартов, прежде чем возобновит продажи в США. Состояния. Компания обязуется ремонтировать и обслуживать уже используемые устройства, добавляет Times.

Philips заявила, что продажи устройств в других странах продолжатся.

ИСТОЧНИК: New York Times

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2024-01-30 04:15

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова