Philips, Geri Çağırmanın Ardından CPAP ve Ventilatör Makinelerinin ABD Satışlarını Askıya Aldı

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Ernie Mundell HealthDay Muhabiri

PAZARTESİ, Ocak 29, 2024 -- Philips Respironics, 2021'in ortasından itibaren milyonlarca solunum makinesinin geri çağrılmasının ardından Pazartesi günü yaptığı açıklamada, bu tür makinelerin tamamının ABD'de satışını durduracağını duyurdu.

Makineler arasında şunlar yer alıyor: Uyku apnesi olan kişiler tarafından kullanılan sürekli pozitif hava yolu basıncı (CPAP) cihazlarının yanı sıra diğer hastaların kullandığı vantilatörler.

geri çağırma, ilk olarak 2021'de arızalı CPAP makinelerinin köpük parçaları ve potansiyel olarak zehirli gazları kullanıcıların solunum yollarına geri yaydığı yönündeki raporlarla teşvik edildi.

Philips'in sözcüsü Steve Klink New York Times'a söyledi.

Bundan sonra Philips, daha ileri testler devam etmesine rağmen cihazların "hastaların sağlığına kayda değer bir zarar vermesinin beklenmediğini" gösterdiğini söylediği takip testlerinden elde edilen verileri yayınladı.

Ancak Times, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin bu iddiaların geçerliliğini sorguladığını ve bunları "ikna edici olmadığını" söyledi.

Times, 2021'deki geri çağırmanın 2006'dan bu yana üretilen yaklaşık 15 milyon cihazı etkilemesine rağmen, 2021 yılına kadar 5 milyondan fazla cihazın hala kullanımda olacağının düşünüldüğünü söyledi.

Binlerce ABD'li hasta ve solunum makinelerini kullanan aileleri, ölümcül akciğer kanseri de dahil olmak üzere çok çeşitli rahatsızlıkların nedeninin hatalı cihazlar olduğu gerekçesiyle Philips'e dava açtı.

Times'a göre şirket, Eylül ayında yalnızca makinelerin tamir ve değiştirme masraflarını karşılamak amacıyla hastalarla 479 milyon dolarlık bir anlaşmaya vardı. Hastalıklar ve ilgili tıbbi maliyetlerle ilgili ayrı davalar hâlâ mahkemelerde devam ediyor.

Pazartesi günü FDA ile varılan anlaşmaya göre Philips, ABD'de satışlara devam etmeden önce bir standartlar listesini karşılamakla yükümlü. Devletler. Times, şirketin hâlihazırda kullanımda olan cihazları onarmayı ve bakımını yapmayı taahhüt ettiğini ekledi.

Philips, cihazların diğer ülkelerdeki satışlarının devam edeceğini söyledi.

KAYNAK: New York Times

Yasal Uyarı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-01-30 04:15

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler