Philips призупиняє продажі в США апаратів ШВЛ CPAP після відкликання

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Ерні Манделл Репортер HealthDay

ПОНЕДІЛОК, січ. 29, 2024 — Після відкликання мільйонів дихальних апаратів, яке почалося в середині 2021 року, Philips Respironics оголосила в понеділок, що припинить продаж усіх таких апаратів у Сполучених Штатах.

Серед апаратів — пристрої безперервного позитивного тиску в дихальних шляхах (CPAP), які використовуються людьми з апное уві сні, а також апарати ШВЛ, які використовуються іншими пацієнтами.

відкликання вперше було викликано у 2021 році повідомленнями про несправні апарати CPAP, які викидають шматочки піни та потенційно токсичні гази назад у дихальні шляхи користувачів.

Тоді Philips ініціював відкликання пристроїв у червні 2021 року та призупинив продажі нових апаратів для лікування сну клієнтам у США, заявив речник Philips Стів Клінк сказав New York Times.

Після цього Philips опублікувала дані подальших випробувань, які, за її словами, показали, що «не очікується, що пристрої завдадуть значної шкоди здоров’ю пацієнтів», хоча подальші випробування тривали.

Однак Управління з контролю за продуктами й ліками США поставило під сумнів достовірність цих тверджень, назвавши їх «непереконливими», пише Times.

Хоча відкликання в 2021 році торкнулося близько 15 мільйонів пристроїв, вироблених з 2006 року, вважається, що до 2021 року ще більше 5 мільйонів все ще будуть використовуватися, пише Times.

Багато тисяч пацієнтів у США та їхні родини, які користувалися дихальними апаратами, подали до суду на Philips, звинувачуючи несправні пристрої у багатьох захворюваннях, включаючи смертельний рак легенів.

Як повідомляє Times, у вересні компанія домовилася з пацієнтами на суму 479 мільйонів доларів США, щоб покрити лише витрати на ремонт і заміну обладнання. Окремі судові процеси щодо захворювань і пов’язаних з ними витрат на лікування все ще тривають через суди.

Згідно з угодою, досягнутою в понеділок із FDA, Philips зобов’язаний відповідати переліку стандартів, перш ніж відновити продажі в Сполучених Штатах. держави. Компанія обіцяє ремонтувати та обслуговувати пристрої, які вже використовуються, додала Times.

Philips повідомила, що продажі пристроїв в інших країнах продовжаться.

ДЖЕРЕЛО: New York Times

Відмова від відповідальності: Статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2024-01-30 04:15

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова