تعلن شركة Pierre Fabre Pharmaceuticals Inc. عن قبول FDA ومراجعة الأولوية لتطبيق ترخيص البيولوجيا (BLA) لـ Tabelecleucel لعلاج فيروس Epstein-Barr الإيجابي بعد زرع العصر اللمفاوي (EBV+ PTLD)

اتبع Drugslib على

الاسم العام: tabelecleucel علاج: EBV إيجابية ما بعد الزرع الليمفاوية مرض و priority recound (bla) لعلاج tabelicel for tabelicel epelicel inc. مرض اللمفاوية الليمفاوية الإيجابية بعد الزرع (EBV+ PTLD)

Secaucus ، نيوجيرسي ، 24 يوليو ، 2025/PRNewswire/-Pierre Fabre Pharmaceuticals Inc. أحادي العلاج لعلاج مرضى البالغين والأطفال في سن عامين أو أكبر مع فيروس إبشتاين بار إيجابي بعد مرور العلمان اللمفاوي (EBV+ PTLD) الذين تلقوا على الأقل علاجًا واحدًا على الأقل.

atara biotherapeutics Inc. (NASDAQ: ATRA) أعادت تقديم tabelecleucel BLA في 11 يوليو ، بعد بالتعاون مع PFP ، تناولوا بسرعة مراسلة تصنيع الطرفات الثالثة التي تم تشخيصها مع EBENT و explated expiled ، و exprated expanted fluged expans expans expans explication expans ، وقال أدريانا هيريرا ، الرئيس التنفيذي للعلاج ، "إن العلاج يمنح" العلاج "، حيث إن العلاج بالأسف يقاس للأسف خلال أسابيع إلى شهور فقط.

tabelecleucel هو خيفي ، خارج الرف ، والعلاج المناعي للخلايا التائية الخاصة بـ EBV والذي يستهدف الخلايا المصابة بـ EBV ويزيلها. تتضمن BLA البيانات التي تغطي أكثر من 430 مريضًا عولجوا بـ Tabelecleucel بما في ذلك دراسة الأليل المحوري المستمر التي تبحث في العلاج لدى البالغين والأطفال لمدة عامين أو أكبر مع EBV+ PTLD الانتكاس أو الترتيب الخاص بـ EBVALLO EBVALLO (EC). كما تم منح ترخيص التسويق من قبل الوكالة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة في مايو 2023 وسويسريديك في سويسرا في مايو 2024.

منذ 31 مارس 2025 ، تولى PFP المسؤولية العالمية عن تصنيع Tabelecleucel للمنتجات التجارية للأسواق الأوروبية وإمدادات التجارب السريرية العالمية. في 15 يوليو 2025 ، نقلت Atara Biotheraputics تطبيق TabeleCleucel الاستقصائي للمخدرات إلى Pierre Fabre Medicament ، وهي شركة تابعة لمختبرات Pierre Fabre. وفقًا لشروط اتفاقية الترخيص الحصرية في جميع أنحاء العالم بين مختبرات Atara و Pierre Fabre التي تم الإعلان عنها في نوفمبر 2023 ، فإن Atara مسؤول عن الإجراءات التنظيمية حتى نقل BLA إلى Pierre Fabre Pharmaceuticals.

حول Pierre Fabre Pharmaceuticals و Pierre Fabre Laboratories تتمثل مهمة PFP في تقديم علاجات اختراق في علم الأورام والأمراض النادرة لسكان المرضى ذوي الاحتياجات المرتفعة وخيارات العلاج المحدودة. إيماننا هو أنه في كل مرة نهتم بشخص واحد ، نجعل العالم كله أفضل.

PFP هي شركة الأدوية الأمريكية لشركة Pierre Fabre Laboratories ، وهي شركة مملوكة للأساس مع سبعة عقود من التأثير. Pierre Fabre Laboratories هي شركة عالمية للرعاية الصحية ، تأسست في 43 دولة ، مع أكثر من 10000 موظف ، ومع توزيع المنتجات في 120 منطقة في جميع أنحاء العالم. تعمل ملكية مؤسسة Pierre Fabre Laboratories على تعزيز قدرة الشركة على خلق قيمة طويلة الأجل للمرضى. تدفع الشراكات والاستحواذات خط أنابيب العلاج الدقيق المبتكرة ويتم تمكينها من خلال هيكل الشركات الفريد.

البناء على إرث مختبرات بيير فابري ، فإن الابتكار هو دماء PFP ، وتجربة المريض تدفع كل ما تفعله الشركة. يتطلع PFP إلى تصميم وتطوير الحلول العلاجية المستوحاة من المرضى والمهنيين في مجال الرعاية الصحية ؛ تعتمد على العلم والطبيعة كمصادر دائمة للإلهام ؛ تطوير شراكات طويلة الأجل مع الباحثين والمبتكرين في جميع أنحاء العالم ؛ ووضع الأخلاق الصيدلانية وانتقال المناخ في قلب عملنا.

Pierre Fabre Pharmaceuticals لديه علاجات في تطور فيروس Epstein-Barr إيجابي ما بعد الزرع بعد الإصابة بمرض اللمفاوية اللمفاوية (EBV+ PTLD) ، ورم سرطان الغلب في NRAS ، وسرطان الرئة غير المدمر مع طفرة أو تضخيم Met ، و ectodermalsiderydermalsia المرتبطة بالأ X. يقع Pierre Fabre Pharmaceuticals في Secaucus ، نيوجيرسي.

المصدر بيير فابري الأدوية

نشر : 2025-07-25 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية