Pilatus Biosciences Inc. Nampa Penetapan Obat Orphan saka FDA kanggo PLT012 ing Perawatan Kanker Saluran Empedu Ati lan Intrahepatik

Tindakake Drugslib ing
12 Desember 2024 -- Pilatus Biosciences Inc. seneng ngumumake yen US Food and Drug Administration (FDA) wis menehi Orphan Drug Designation (ODD) menyang molekul utama, PLT012, kanggo perawatan kanker saluran empedu ati lan intrahepatik ( HCC/ICCA). Tonggak sejarah iki, sing diraih ing Nopember 2024, menehi tandha langkah maju sing signifikan ing pangembangan terapi inovatif kanggo pasien sing nandhang penyakit ganas sing tantangan kasebut. Pilatus Biosciences, perusahaan biopharmaceutical tahap praklinis sing metu saka Institut Riset Kanker Ludwig (Lausanne), mimpin pangembangan biologi kelas siji sing nargetake titik pamriksan metabolik. Didhukung dening Institut Riset Kanker (New York), perusahaan kasebut nggunakake pendekatan perintis kanggo immunometabolism, reprogramming lingkungan mikro imun kanggo nglawan kanker kanthi efektif. "We are diajeni kanggo nampa Orphan Drug Designation kanggo PLT012, tonggak sejarah sing nggambarake pengabdian kita kanggo ngatasi kabutuhan urgent kanggo terapi inovatif ing ati lan kanker saluran empedu intrahepatic," ngandika Dr Raven Lin, CEO lan Co-pendiri Pilatus Biosciences. Prof. Ping-Chih Ho, Ketua Dewan Penasehat Ilmiah lan Co-founder Pilatus Biosciences, nambahake, "PLT012 nggunakake target checkpoint metabolik kanggo reprogram lingkungan mikro tumor (TME), nawakake pendekatan terapeutik sing unik. Sebutan iki nyorot panemuan ilmiah lan asil sing bisa digayuh kanggo ngatasi wilayah sing kurang dilayani. Luwih menehi motivasi kanggo nyepetake pangembangan PLT012 lan kolaborasi sacara global kanggo nggawa perawatan sing janjeni iki kanggo pasien kanthi pilihan sing winates. Saiki, Pilatus Biosciences ngembangake pangembangan PLT012, kanthi aktif melu karo panguwasa peraturan lan para pemangku kepentingan kanggo nyepetake kasedhiyan terapi sing janjeni iki. Babagan PLT012 PLT012, minangka antibodi anti-CD36 humanized kanthi mekanisme aksi ganda (MOA) sing unik: kanthi bebarengan ngrusak populasi sel imunosupresif lan nggedhekake fungsi sel efektor. PLT012 wis nuduhake potensial nglawan macem-macem tumor kanthi kabutuhan medis sing ora bisa ditindakake. Iki disetel kanggo maju menyang pengajuan IND AS pisanan lan dosis pasien pisanan ing taun 2025. Minangka monoterapi, PLT012 nduduhake khasiat anti-tumor sing luar biasa ing model tumor 'panas' lan 'kadhemen' kekebalan kanthi paningkatan signifikan ing CD8 + ekspresi GzmB. Sel T lan pangurangan ing Treg intratumoral lan makrofag pro-tumorigenik. Kajaba iku, perawatan PLT012 ngowahi fitur kelelahan sel CD8 + T sitotoksik kanthi nambah populasi sel T progenitor- (Texprog) lan sel T terminal-kelelahan (Texterm), nyoroti kekebalan anti-tumor sing ditingkatake nalika digabungake karo terapi blokade pos pemeriksaan kekebalan, kayata PD. -1 utawa PD-L1 inhibitor. Babagan Orphan Drug Designation Program Orphan Drug Designation (ODD) FDA nyedhiyakake status yatim piatu kanggo obat sing ditetepake minangka sing dimaksudake kanggo perawatan, diagnosa utawa nyegah penyakit langka sing mengaruhi kurang saka 200.000 wong ing Amerika Serikat. ODD nduweni kualifikasi kanggo sponsor obat kasebut kanggo insentif pangembangan tartamtu, kalebu kridit pajak kanggo uji klinis sing mumpuni, pangecualian ragad pangguna obat resep lan eksklusivitas pemasaran 7 taun sawise disetujoni FDA. Babagan Kanker Saluran Empedu Ati lan Intrahepatik (HCC/ICCA) Kanker ati primer pisanan dumadi ing ati utawa saluran empedu intrahepatik. Rong jinis kanker saluran empedu ati lan intrahepatik sing paling umum yaiku karsinoma hepatoseluler (HCC, 80-90% kasus), lan kolangiokarsinoma intrahepatik (ICCA, 10-15% kasus). Ing HCC lan ICCA, pemrograman ulang metabolik nduweni peran penting kanggo ningkatake perkembangan tumor kanthi ngowahi TME kanggo ndhukung pertumbuhan tumor lan evasion kekebalan. Kanggo HCC, terapi sistemik lini pertama sing paling umum kalebu kombinasi inhibitor PD-L1 lan inhibitor VEGF utawa kombinasi inhibitor PD-L1 lan inhibitor CTLA-4. Umume pasien mbutuhake pirang-pirang jalur perawatan, amarga tingkat kambuh HCC wis dilaporake nganti 88%. Pangobatan baris kapindho kanggo HCC utamane minangka inhibitor reseptor tirosin kinase, sanajan kedadeyan kambuh HCC kapindho yaiku 50% -70%. Jalur perawatan tambahan bisa ditindakake yen pasien bisa ngidinke terapi lini kedua kanthi MOA sing beda tinimbang sing sadurunge. PLT012 muncul minangka calon janjeni, nuduhake MOA dual sing synergizes karo pangobatan ana lan menehi efek imun-stimulating ing TME, duweni potensi nambah asil terapeutik. Babagan Pilatus Biosciences Inc Pilatus Biosciences dadi pionir ing nemokake lan ngembangake antibodi kelas siji lan protèin bifungsional sing ngarahake titik-titik pamriksan metabolisme, kanthi tujuan nyopir pemrograman ulang lingkungan immuno-mikro kanggo nglawan kanker. Kanthi keahlian sing jero babagan riset imunometabolisme, Pilatus Biosciences kerja sama karo institusi riset kanker lan rumah sakit terkemuka ing saindenging jagad. Kanggo nguatake kemampuan R&D, perusahaan kasebut nggawe laboratorium ing Taiwan ing Juli 2024, fokus kanggo ndhukung pangembangan klinis awal lan panemuan biomarker. Pilatus Biosciences beroperasi sacara global, nggunakke tim fungsional lintas wates lan ngembangake kolaborasi eksternal kanggo njaga platform pangembangan sing lincah lan efisien biaya, nyopir upaya kanggo nggawe terapi inovatif. Kanggo informasi luwih lengkap babagan Pilatus Biosciences lan pakaryane ing bidang onkologi, bukak https://www.pilatusbio.com/

Sumber: Pilatus Biosciences Inc.

Dikirim : 2024-12-13 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer