Pliant Therapeutics bietet Aktualisierung von Beacon-IPF, einer Phase-2b/3

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South San Francisco, Kalifornien, 07. Februar 2025 (Globe Newswire) - Pliant Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PLRX) gab heute bekannt, dass nach einer vorgelegten Datenüberprüfung und Empfehlungen durch das unabhängige Datensicherheitsüberwachungsausschuss des Versuchs (Board der unabhängigen Datensicherheit ( DSMB), das Unternehmen hat freiwillig die Einschreibung und Dosierung in der laufenden Beacon-IPF-Phase-2b-Studie mit Bexotegraast bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) inne. Patienten, die derzeit in Beacon-IPF aufgenommen werden, bleiben in der Studie.

Einschreibung und Dosierung wurden durchgeführt, während Daten überprüft werden, um die Begründung der DSMB für ihre Empfehlung zu verstehen. Die Verblindung der Studie wird beibehalten, um die Integrität der Versuch zu erhalten. Das Unternehmen hat die Ermittler der klinischen Studien von Beacon-IPF informiert und ist dabei, die globalen Aufsichtsbehörden zu informieren.

Über Pliant Therapeutics, Inc.

Pliant Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im späten Stadium und führend in der Entdeckung und Entwicklung neuer Therapeutika zur Behandlung fibrotischer Krankheiten. Der Kandidat des Leitprodukts von Pliant, Bexotegrast (PLN-74809), ist ein orales, kleines Molekül, einen doppelten selektiven Inhibitor von αvß6- und αvß1-Integrinen, das sich in der Bleianzeige für die Behandlung von idiopathischer Lungenfibrose oder iPF befindet. Bexotegrast wurde von der US -amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der Waisenmedikamentenbezeichnung von der European Medicines Agency in IPF eine schnelle Spurbezeichnung und verwandte Arzneimittelbezeichnung erhalten. Pliant hat Beacon-IPF initiiert, eine adaptive Phase 2b/3-Studie von Bexotegrast in IPF. Pliant führt eine Phase-1-Studie für sein drittes klinisches Programm, PLN-101095, ein kleines Molekül, ein dual-selektives Inhibitor von αvß8- und αVß1-Integrinen, durch, das zur Behandlung von festen Tumoren entwickelt wird. Darüber hinaus hat Pliant regulatorische Clearance für die Durchführung einer Phase-1-Studie von PLN-101325 erhalten, einem monoklonalen Antikörperagonisten des Integrin α7β1, das auf Muskeldystrophien abzielt.

Weitere Informationen finden Sie unter: www.pliantrx.com. Folgen Sie uns in Social Media X, LinkedIn und Facebook. im Sinne des Gesetzes über private Wertpapierstreitigkeiten von 1995. Wörter wie "May", "Will", "erwarten", "antizipieren", "Schätzung", "beabsichtigen" und ähnliche Ausdrücke (sowie andere Wörter oder andere Wörter oder andere Wörter oder Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse, Bedingungen oder Umstände verweisen, sollen zukunftsgerichtete Aussagen identifizieren. Zu diesen Aussagen gehören diejenigen, die die weitere Überprüfung und Analyse von Daten des Unternehmens und der DSMB, Interaktionen mit den DSMB- und globalen Regulierungsbehörden sowie den aktuellen und zukünftigen Plänen des Unternehmens für Bexotegrast und die klinische Beacon-IPF-Studie des Unternehmens und zukünftigen Plänen des Unternehmens enthalten. Da sich solche Aussagen mit zukünftigen Ereignissen befassen und auf unseren gegenwärtigen Erwartungen basieren, unterliegen sie verschiedenen Risiken und Unsicherheiten, und die tatsächlichen Ergebnisse, Leistung oder Erfolge von Ganztherapeutika könnten sich wesentlich von den in dieser Pressemitteilung beschriebenen oder implizierten Aussagen unterscheiden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen Risiken und Unsicherheiten, einschließlich derjenigen, die sich auf die Entwicklung und Vermarktung unserer Produktkandidaten beziehen, einschließlich etwaiger Verzögerungen in unseren laufenden oder geplanten präklinischen oder klinischen Studien, den Risiken, die dem Arzneimittelentwicklungsprozess innewohnt, die Risiken bezüglich des Verfahrens in Bezug auf die Arzneimittelentwicklung, die Risiken bezüglich des Verfahrens in Bezug auf die Drogenentwicklung, die Risiken bezüglich des Verhaltens von Arzneimitteln, die Risiken bezüglich des Verhaltens des Arzneimittels, die Risiken bezüglich des Verhaltens von Arzneimitteln, die Risiken bezüglich dessen inhärent zu Die Genauigkeit unserer Schätzungen der Ausgaben und des Zeitpunkts der Entwicklung sowie unserer Kapitalanforderungen und der Notwendigkeit zusätzlicher Finanzierung, einschließlich der Verfügbarkeit zusätzlicher Laufzeitkredite im Rahmen unserer Kreditfazilität. Diese und zusätzliche Risiken werden in den Abschnitten mit dem Titel "Risikofaktoren" und "Diskussion und Analyse des Managements der Finanzbedingungen und der Ergebnisse der Geschäftstätigkeit" in unserem vierteljährlichen Bericht über Formular 10-Q erörtert Die Website der SEC unter www.sec.gov. Sofern nicht anders angegeben, stellt Pliant diese Informationen zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung vor und übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen in diesem Dokument als Ergebnis neuer Informationen, zukünftigen Ereignisse oder anderweitig zu aktualisieren.

Quelle: Pliant Therapeutics, Inc.

Gesendet : 2025-02-11 06:00

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