Η Valiant Therapeutics παρέχει ενημέρωση σχετικά με το Beacon-IPF, μια δοκιμή φάσης 2Β/3 του Bexotegrast σε ασθενείς με ιδιοπαθή πνευμονική ίνωση

Ακολουθήστε το Drugslib

South San Francisco, Καλιφόρνια, 07 Φεβρουαρίου 2025 (Globe Newswire) - Η Pliant Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PLRX) ανακοίνωσε σήμερα ότι μετά από μια προκαθορισμένη αναθεώρηση δεδομένων και συστάσεις του ανεξάρτητου συμβουλίου παρακολούθησης της ασφάλειας δεδομένων (NASDAQ: PLRX). DSMB), η εταιρεία έχει παύσει οικειοθελώς την εγγραφή και τη δοσολογία στη συνεχιζόμενη δοκιμή φάσης 2b του Bear-IPF του Bexotegrast σε ασθενείς με ιδιοπαθή πνευμονική ίνωση (IPF). Οι ασθενείς που έχουν εγγραφεί σήμερα στο BEACON-IPF θα παραμείνουν στη δοκιμή. Η τυφλή μελέτη θα διατηρηθεί για τη διατήρηση της ακεραιότητας της δοκιμής. Η Εταιρεία έχει ενημερώσει τους ερευνητές κλινικών δοκιμών Beacon-IPF και βρίσκεται στη διαδικασία ενημέρωσης των παγκόσμιων ρυθμιστικών αρχών.

Σχετικά με την Pliant Therapeutics, INC. Ο υποψήφιος προϊόντος της Pliant, Bexotegrast (PLN-74809), είναι ένας προφορικός, μικρός μόριο, διπλός επιλεκτικός αναστολέας των ιντεγκρίνων αVβ6 και αVß1 που βρίσκονται σε εξέλιξη στην ένδειξη μολύβδου για τη θεραπεία της ιδιοπαθείς πνευμονικής ίνωσης ή IPF. Η Bexotegrast έχει λάβει γρήγορη ονομασία και ορφανοθεραπεία από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και ορφανοθεραπεία από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων στο IPF. Η Pliant έχει ξεκινήσει το Beacon-IPF, μια προσαρμοστική δοκιμή φάσης 2b/3 του Bexotegrast στο IPF. Η Pliant διεξάγει μια μελέτη φάσης 1 για το τρίτο κλινικό του πρόγραμμα, PLN-101095, ένα μικρό μόριο, διπλό επιλεκτικό αναστολέα των ιντεγκρίνων αVβ8 και αVß1, που αναπτύσσονται για τη θεραπεία συμπαγών όγκων. Επιπλέον, ο Pliant έχει λάβει ρυθμιστική κάθαρση για τη διεξαγωγή μελέτης φάσης 1 του PLN-101325, ενός αγωνιστή μονοκλωνικού αντισώματος της ιντεγκρίνης α7β1 που στοχεύει μυϊκές δυστροφίες

Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση: www.pliantrx.com. Ακολουθήστε μας στα κοινωνικά μέσα X, στο LinkedIn και στο Facebook. Κατά την έννοια του νόμου περί μεταρρύθμισης των ιδιωτικών κινητών αξιών του 1995. Λέξεις όπως "Μάιος", "Will", "Περιμένετε", "Προβλέψτε", "Εκτίμηση", "Προτίθεται" και παρόμοιες εκφράσεις (καθώς και άλλες λέξεις ή Οι εκφράσεις που αναφέρονται σε μελλοντικά γεγονότα, συνθήκες ή περιστάσεις) αποσκοπούν στον εντοπισμό δηλώσεων μελλοντικής εκπλήρωσης. Αυτές οι δηλώσεις περιλαμβάνουν εκείνες που αφορούν την περαιτέρω ανασκόπηση και ανάλυση των δεδομένων της εταιρείας και της DSMB, τις αλληλεπιδράσεις με το DSMB και τις παγκόσμιες ρυθμιστικές αρχές και τα τρέχοντα και μελλοντικά σχέδια της εταιρείας για την Bexotegrast και την κλινική δοκιμή Beacon-IPF. Επειδή τέτοιες δηλώσεις ασχολούνται με μελλοντικά γεγονότα και βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες μας, υπόκεινται σε διάφορους κινδύνους και αβεβαιότητες και τα πραγματικά αποτελέσματα, οι επιδόσεις ή τα επιτεύγματα των εύλογων θεραπευτικών θα μπορούσαν να διαφέρουν ουσιαστικά από εκείνες που περιγράφονται ή υπονοούνται από τις δηλώσεις σε αυτό το δελτίο τύπου. Αυτές οι μελλοντικές δηλώσεις υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που σχετίζονται με την ανάπτυξη και την εμπορευματοποίηση των υποψηφίων προϊόντων μας, συμπεριλαμβανομένων τυχόν καθυστερήσεων στις συνεχιζόμενες ή προγραμματισμένες προκλινικές ή κλινικές δοκιμές, τους κινδύνους που είναι εγγενείς στη διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων, οι κίνδυνοι που όσον αφορά Η ακρίβεια των εκτιμήσεων μας για τις δαπάνες και το χρονοδιάγραμμα της ανάπτυξης και οι κεφαλαιακές μας απαιτήσεις και η ανάγκη για πρόσθετη χρηματοδότηση, συμπεριλαμβανομένης της διαθεσιμότητας πρόσθετων δανείων όρων στο πλαίσιο της δανειακής μας εγκατάστασης. Αυτοί και πρόσθετοι κίνδυνοι συζητούνται στα τμήματα με τίτλο "Παράγοντες κινδύνου" και "Συζήτηση και ανάλυση της οικονομικής κατάστασης και των αποτελεσμάτων της διαχείρισης" στην τριμηνιαία έκθεσή μας για το Έντυπο 10-Q για την περίοδο που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου 2024, η οποία είναι διαθέσιμη Ο ιστότοπος της SEC στη διεύθυνση www.sec.gov. Εκτός εάν αναφέρεται διαφορετικά, η Vliant παρέχει αυτές τις πληροφορίες από την ημερομηνία αυτού του δελτίου τύπου και δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώνει τυχόν δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης που περιέχονται στο παρόν έγγραφο ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών γεγονότων ή άλλων.

Πηγή: Pliant Therapeutics, Inc.

Δημοσιεύτηκε : 2025-02-11 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά