Pliant Therapeutics proporciona actualización sobre Beacon-IPF, un ensayo de fase 2B/3 de BexotegRast en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática

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South San Francisco, California, 07 de febrero de 2025 (Globe Newswire) - Pliant Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PLRX) anunció hoy que después de una revisión y recomendaciones de datos preespecificadas por la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos Independiente de la prueba ( DSMB), la Compañía ha detenido voluntariamente la inscripción y la dosificación en el ensayo BECON-IPF Fase 2B en curso de Bexotegrast en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (IPF). Los pacientes actualmente inscritos en Beacon-IPF permanecerán en el ensayo.

La inscripción y la dosificación se han detenido mientras los datos se revisan para comprender la justificación del DSMB para su recomendación. El cegamiento del estudio se mantendrá para preservar la integridad del ensayo. La compañía ha informado a los investigadores de ensayos clínicos de Beacon-IPF y está en proceso de informar a las autoridades reguladoras globales.

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Acerca de Pliant Therapeutics, Inc El candidato del producto principal de Pliant, Bexotegrast (PLN-74809), es un inhibidor selectivo dual de molécula oral, dual de las integrinas αvß6 y αvß1 que está en desarrollo en la indicación del plomo para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática, o IPF. Bexotegrast ha recibido designación de vía rápida y designación de medicamentos huérfanos de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la designación de medicamentos huérfanos de la Agencia Europea de Medicamentos en IPF. Pliant ha iniciado Beacon-IPF, un ensayo adaptativo de fase 2b/3 de BexotegRast en IPF. Pliant está realizando un estudio de fase 1 para su tercer programa clínico, PLN-101095, una molécula pequeña, un inhibidor de doble selección de integrinas αvß8 y αvß1, que se está desarrollando para el tratamiento de tumores sólidos. Además, Pliant ha recibido la autorización regulatoria para la realización de un estudio de fase 1 de PLN-101325, un agonista de anticuerpos monoclonales de la integrina α7β1 dirigida a las distrofias musculares.

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declaraciones con visión Dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Palabras como "mayo", "Will", "esperar", "anticipar", "estimar", "intención" y expresiones similares (así como otras palabras o palabras o Las expresiones que hacen referencia a eventos, condiciones o circunstancias futuros) están destinadas a identificar declaraciones con visión de futuro. Estas declaraciones incluyen aquellos con respecto a la revisión y análisis de datos de la Compañía y el DSMB de los datos, las interacciones con el DSMB y las autoridades reguladoras globales, y los planes actuales y futuros de la compañía para Bexotegrast y el ensayo clínico Beacon-IPF. Debido a que tales declaraciones tratan con eventos futuros y se basan en nuestras expectativas actuales, están sujetos a diversos riesgos e incertidumbres y resultados reales, el rendimiento o los logros de la terapéutica Pliant podrían diferir materialmente de los descritos o implícitos por las declaraciones en este comunicado de prensa. Estas declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos e incertidumbres, incluidas las relacionadas con el desarrollo y la comercialización de nuestros candidatos de productos, incluidos los retrasos en nuestros ensayos preclínicos o clínicos continuos o planificados, los riesgos inherentes al proceso de desarrollo de medicamentos, los riesgos con respecto a La precisión de nuestras estimaciones de los gastos y el momento del desarrollo, y nuestros requisitos de capital y la necesidad de financiamiento adicional, incluida la disponibilidad de préstamos a término adicionales bajo nuestra instalación de préstamos. Estos y los riesgos adicionales se discuten en las secciones tituladas "Factores de riesgo" y "Discusión y análisis de la gerencia de la condición financiera y los resultados de las operaciones" en nuestro informe trimestral sobre el Formulario 10-Q para el período finalizado el 30 de septiembre de 2024, que está disponible en El sitio web de la SEC en www.sec.gov. A menos que se indique lo contrario, Pliant proporciona esta información a la fecha de este comunicado de prensa y no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas contenidas en este documento como resultado de una nueva información, eventos futuros o de otra manera.

Fuente: Pliant Therapeutics, Inc.

Al corriente : 2025-02-11 06:00

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