Terapeutica plant fornisce aggiornamenti su Beacon-IPF, uno studio di fase 2B/3 di Bexotegrast in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica

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South San Francisco, California, 07 febbraio 2025 (GLOBE NEWSWIRE) - Plant Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PLRX) ha annunciato oggi che a seguito di una revisione dei dati prespecificata e raccomandazioni da parte della Board di monitoraggio dei dati indipendente della sperimentazione ( DSMB), la società ha messo in pausa volontariamente l'iscrizione e il dosaggio nello studio di fase 2B di Beacon-IPF in corso di Bexotegrast in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF). I pazienti attualmente arruolati in Beacon-IPF rimarranno nello studio.

L'iscrizione e il dosaggio sono stati messi in pausa mentre i dati vengono rivisti per comprendere la logica del DSMB per la loro raccomandazione. L'accecamento dello studio sarà mantenuto per preservare l'integrità della sperimentazione. La Società ha informato gli investigatori della sperimentazione clinica Beacon-IPF ed è in procinto di informare le autorità di regolamentazione globali.

Informazioni su Plant Therapeutics, Inc.

Pliante terapeutica è un'azienda biofarmaceutica e leader in fase avanzata nella scoperta e nello sviluppo di nuove terapeutiche per il trattamento delle malattie fibrotiche. Il candidato al prodotto principale di Plant, Bexotegrast (PLN-74809), è una molecola orale, piccola molecola, doppia inibitore selettivo delle integrine αVß6 e αvß1 che si sviluppa nell'indicazione principale per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica o dell'IPF. Bexotegrast ha ricevuto una designazione rapida della pista e una designazione di farmaci orfani dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e dalla designazione di farmaci orfani dall'Agenzia europea dei medicinali in IPF. Plant ha avviato Beacon-IPF, una sperimentazione adattiva di fase 2b/3 di Bexotegrast in IPF. Plant sta conducendo uno studio di fase 1 per il suo terzo programma clinico, PLN-101095, una piccola molecola, inibitore a doppia selezione delle integrine αVß8 e αvß1, che si sta sviluppando per il trattamento dei tumori solidi. Inoltre, Plant ha ricevuto clearance regolamentari per la condotta di uno studio di fase 1 di PLN-101325, un agonista anticorpo monoclonale dell'integrina α7β1 colpendo le distrofie muscolari.

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Fonte: Plant Therapeutics, Inc.

Pubblicato : 2025-02-11 06:00

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