Pliant Therapeutics biedt update over Beacon-IPF, een fase 2B/3-studie van Bexotegrast bij patiënten met idiopathische longfibrose

Volg Drugslib op

South San Francisco, Californië, 07 februari 2025 (Globe Newswire) - Pliant Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PLRX) heeft vandaag aangekondigd dat na een vooraf gespecificeerde gegevensbeoordeling en aanbevelingen door de onafhankelijke gegevens van de Trial's Independent Data Safety Monitoring Board ( DSMB), heeft het bedrijf vrijwillig de inschrijving en dosering gepauzeerd in de lopende Beacon-IPF fase 2b-studie van Bexotegrast bij patiënten met idiopathische longfibrose (IPF). Patiënten die momenteel zijn ingeschreven in Beacon-IPF, blijven in de proef.

inschrijving en dosering zijn gepauzeerd terwijl gegevens worden beoordeeld om de redenering van de DSMB te begrijpen voor hun aanbeveling. Verblindend van het onderzoek zal worden gehandhaafd om de integriteit van de proef te behouden. Het bedrijf heeft Beacon-IPF klinische onderzoekers geïnformeerd en is bezig met het informeren van wereldwijde regelgevende autoriteiten.

Over Pliant Therapeutics, Inc.

Fliant Therapeutics is een biofarmaceutisch bedrijf in de late fase en leider in de ontdekking en ontwikkeling van nieuwe therapeutica voor de behandeling van fibrotische ziekten. De kandidaat van de loodproduct van Pliant, Bexotegrast (PLN-74809), is een mondelinge, kleine molecuul, dubbele selectieve remmer van αVß6- en αvß1-integrines die in ontwikkeling zijn in de loodindicatie voor de behandeling van idiopathische pulmonale fibrosis of IPF. Bexotegrast heeft snelle aanwijzing en weesgeneesmiddelen van de weeskleed ontvangen van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) en weesgeneesmiddelenaanwijzing van het European Medicines Agency in IPF. Pliant heeft Beacon-IPF geïnitieerd, een adaptieve fase 2b/3-studie van Bexotegrast in IPF. Pliant voert een fase 1-onderzoek uit voor zijn derde klinische programma, PLN-101095, een klein molecuul, dubbele selectieve remmer van αVß8 en avß1-integrines, die wordt ontwikkeld voor de behandeling van vaste tumoren. Bovendien heeft Pliant regulerende klaring ontvangen voor het uitvoeren van een fase 1-onderzoek van PLN-101325, een monoklonaal antilichaamagonist van integrine α7β1 gericht op spierdystrofieën.

.

Ga voor meer informatie naar: www.pliangtrx.com. Volg ons op Social Media X, LinkedIn en Facebook.

toekomstgerichte verklaringen verklaringen in dit persbericht over zaken die geen historische feiten zijn, zijn "toekomstgerichte verklaringen" Binnen de zin van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995. Woorden als "May", "Will", "verwachten", "anticiperen", "schatting", "intens" en soortgelijke uitdrukkingen (evenals andere woorden of Uitdrukkingen die verwijzen naar toekomstige gebeurtenissen, voorwaarden of omstandigheden) zijn bedoeld om toekomstgerichte verklaringen te identificeren. Deze verklaringen omvatten die met betrekking tot de verdere beoordeling en analyse van gegevens van het bedrijf en de DSMB, interacties met de DSMB en de wereldwijde regelgevende autoriteiten, en de huidige en toekomstige plannen van het bedrijf voor Bexotegrast en de Beacon-IPF klinische proef. Omdat dergelijke verklaringen betrekking hebben op toekomstige gebeurtenissen en gebaseerd zijn op onze huidige verwachtingen, zijn ze onderworpen aan verschillende risico's en onzekerheden en werkelijke resultaten, prestaties of prestaties van soepele therapeutica kunnen wezenlijk verschillen van die beschreven in of geïmpliceerd door de verklaringen in dit persbericht. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden, inclusief die met betrekking tot de ontwikkeling en commercialisering van onze productkandidaten, inclusief eventuele vertragingen in onze lopende of geplande preklinische of klinische onderzoeken, de risico's die inherent zijn aan het proces van geneesmiddelenontwikkeling, de risico's met betrekking tot de risico De nauwkeurigheid van onze schattingen van kosten en timing van ontwikkeling, en onze kapitaalvereisten en de noodzaak van aanvullende financiering, inclusief de beschikbaarheid van extra termijnleningen onder onze leningfaciliteit. Deze en aanvullende risico's worden besproken in de secties getiteld "Risicofactoren" en "Managements discussie en analyse van financiële toestand en bedrijfsresultaten" in ons kwartaalrapport over formulier 10-Q voor de periode eindigend op 30 september 2024, die beschikbaar is op De website van de SEC op www.sec.gov. Tenzij anders vermeld, verstrekt Pliant deze informatie vanaf de datum van dit persbericht en neemt geen verplichting om een ​​toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins.

Bron: Pliant Therapeutics, Inc.

Geplaatst : 2025-02-11 06:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden