Filiant Therapeutics zapewnia aktualizację Beacon-IPF, badania fazy 2B/3 BEXOTEGRAST u pacjentów z idiopatyczną zwłóknieniem płuc

Śledź Drugslib na

South San Francisco, Kalifornia, 07 lutego 2025 r. (Globe Newswire) - Plant Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PLRX) ogłosiło dziś, że po określonym przeglądzie danych i zaleceń niezależnej komisji monitorowania bezpieczeństwa danych próby ( DSMB), firma dobrowolnie zatrzymała rejestrację i dawkowanie w trwającym badaniu 2B fazy 2B Beacon-IPF u pacjentów z idiopatyczną zwłóknieniem płuc (IPF). Pacjenci obecnie włączani do Beacon-IPF pozostaną w badaniu.

Zatrzymano rejestrację i dawkowanie, podczas gdy dane są przeglądane w celu zrozumienia uzasadnienia DSMB dla ich zalecenia. Zostanie utrzymywane oślepienie badania w celu zachowania integralności próbnej. Firma poinformowała badaczy badań klinicznych Beacon-IPF i jest w trakcie informowania globalnych organów regulacyjnych.

O Plant Therapeutics, Inc.

Filiant Therapeutics to późna stadium biofarmaceutyczna firma i liderem w odkryciu i rozwoju nowych terapeutycznych w leczeniu chorób zwłóknienia. Kandydat na wiodącego produktu Plant, BexoteGrast (PLN-74809), jest doustną, małą cząsteczką, podwójny selektywny inhibitor integryn αVß6 i αVß1, który jest w opracowywaniu wiodących wskazówek dotyczących leczenia idiopatycznego zwłóknienia płucnego lub IPF. BEXOTEGRAST otrzymał szybkie oznaczenie i oznaczenie leków sierot od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) i uzasadnienia leków od Europejskiej Agencji Medycznej w IPF. Plant zainicjował Beacon-IPF, adaptacyjną próbę fazy 2B/3 BEXOTEGRAST w IPF. Pilnik prowadzi badanie fazy 1 dla swojego trzeciego programu klinicznego, PLN-101095, małej cząsteczki, podwójnego inhibitora integryn αVß8 i αVß1, które są opracowywane do leczenia guzów litych. Ponadto Plant otrzymał klirens regulacyjny do przeprowadzenia badania fazy 1 PLN-101325, agonisty przeciwciał monoklonalnych integryny α7β1 ukierunkowanej na dystrofie mięśniowe.

Aby uzyskać dodatkowe informacje, odwiedź: www.pliantrx.com. Śledź nas w mediach społecznościowych X, LinkedIn i Facebooku.

Oświadczenia o przyszłości Oświadczenia zawarte w tym komunikacie prasowym dotyczące spraw, które nie są faktami historycznymi, są „stwierdzeniami przyszłości” W rozumieniu prywatnej ustawy o reformie sporów sądowych z 1995 r. Wyrażenia odnoszące się do przyszłych zdarzeń, warunków lub okoliczności) mają na celu identyfikację stwierdzeń dotyczących przyszłości. Oświadczenia te obejmują te dotyczące dalszego przeglądu firmy i DSMB i analizy danych, interakcji z DSMB i globalnym organami regulacyjnymi oraz obecne i przyszłe plany firmy BEXOTEGRAST oraz badanie kliniczne Beacon-IPF. Ponieważ takie stwierdzenia dotyczą przyszłych zdarzeń i opierają się na naszych obecnych oczekiwaniach, podlegają różnym ryzyku i niepewności oraz faktycznych wynikach, wydajności lub osiągnięciach giętkich terapeutycznych może się znacznie różnić od tych opisanych lub implikowanych przez stwierdzenia w tym komunikacie prasowym. Te oświadczenia dotyczące przyszłości podlegają ryzyku i niepewności, w tym tych związanych z rozwojem i komercjalizacją naszych kandydatów na produkty, w tym wszelkie opóźnienia w naszych trwających lub planowanych badaniach przedklinicznych lub klinicznych, ryzyko związane z procesem opracowywania leków, ryzyko związane Dokładność naszych szacunków wydatków i terminów rozwoju oraz naszych wymogów kapitałowych oraz potrzeba dodatkowego finansowania, w tym dostępność dodatkowych pożyczek terminowych w ramach naszego pożyczki. Te i dodatkowe ryzyko omówiono w sekcjach zatytułowanych „Czynniki ryzyka” i „Dyskusja kierownictwa i analiza sytuacji finansowej i wyników operacji” w naszym kwartalnym raporcie na formularzu 10-Q dla okresu zakończonego 30 września 2024 r., Który jest dostępny na Witryna SEC pod adresem www.sec.gov. O ile nie zaznaczono inaczej, Plant dostarcza tych informacji w dniu niniejszej wiadomości i nie zobowiązuje się do aktualizacji jakichkolwiek stwierdzeń dotyczących przyszłości zawartych w tym dokumencie w wyniku nowych informacji, przyszłych wydarzeń lub innych.

Źródło: Plant Therapeutics, Inc.

Wysłano : 2025-02-11 06:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe