A Pliant Therapeutics fornece atualização sobre Beacon-IPF, um estudo de fase 2B/3 de Bexotegrast em pacientes com fibrose pulmonar idiopática

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South San Francisco, Califórnia, 07 de fevereiro de 2025 (Globe Newswire) - Pliant Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PLRX) anunciou hoje que, após uma revisão de dados e recomendações pré -especificadas do conselho de monitoramento de segurança de dados independente do estudo ( DSMB), a Companhia fez uma pausa voluntariamente com a inscrição e a dosagem no estudo de Bexotegrast em andamento da Fase 2B da Beacon-IPF em pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI). Os pacientes atualmente inscritos no Beacon-IPF permanecerão no estudo.

A inscrição e a dosagem foram interrompidas enquanto os dados são revisados ​​para entender a lógica do DSMB por sua recomendação. A cegueira do estudo será mantida para preservar a integridade dos ensaios. A Companhia informou os investigadores de ensaios clínicos da Beacon-IPF e está no processo de informar as autoridades reguladoras globais.

sobre a Pliant Therapeutics, Inc.

A Pliant Therapeutics é uma empresa biofarmacêutica e líder em estágio tardio e líder na descoberta e desenvolvimento de novas terapêuticas para o tratamento de doenças fibróticas. O candidato a produtos principais da Pliant, Bexotegrast (PLN-74809), é uma molécula oral e pequena e dupla inibidor seletivo das integrinas αvß6 e αvß1 que está em desenvolvimento na indicação de chumbo para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática, ou IPF. O Bexotegrast recebeu designação rápida e designação de medicamentos órfãos da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e designação de medicamentos órfãos da Agência Europeia de Medicamentos na IPF. A Pliant iniciou o Beacon-IPF, um estudo de fase 2B/3 adaptável de Bexotegrast na IPF. A Pliant está conduzindo um estudo de fase 1 para seu terceiro programa clínico, PLN-101095, uma pequena molécula, inibidor de dupla seletivo das integrinas αvß8 e αvß1, que está sendo desenvolvido para o tratamento de tumores sólidos. Além disso, a Pliant recebeu depuração regulatória para a realização de um estudo de fase 1 do PLN-101325, um anticorpo monoclonal agonista da integrina α7β1 direcionada a distrofias musculares.

Para obter informações adicionais, visite: www.pliantrx.com. Siga-nos nas mídias sociais X, LinkedIn e Facebook. Dentro do significado da Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários de 1995. Expressões referentes a eventos, condições ou circunstâncias futuros) pretendem identificar declarações prospectivas. Essas declarações incluem aquelas relacionadas à revisão e análise adicionais da Companhia e do DSMB de dados, interações com o DSMB e as autoridades reguladoras globais e os planos atuais e futuros da Companhia para Bexotegrast e o ensaio clínico Beacon-IPF. Como essas declarações lidam com eventos futuros e são baseados em nossas expectativas atuais, elas estão sujeitas a vários riscos e incertezas e resultados reais, desempenho ou conquistas da terapêutica flexível podem diferir materialmente daquelas descritas ou implícitas pelas declarações neste comunicado à imprensa. Essas declarações prospectivas estão sujeitas a riscos e incertezas, incluindo aquelas relacionadas ao desenvolvimento e comercialização de nossos candidatos a produtos, incluindo quaisquer atrasos em nossos ensaios pré-clínicos ou clínicos em andamento ou planejados, os riscos inerentes ao processo de desenvolvimento de medicamentos, os riscos relacionados A precisão de nossas estimativas de despesas e tempo de desenvolvimento, nossos requisitos de capital e a necessidade de financiamento adicional, incluindo a disponibilidade de empréstimos a prazo adicionais sob nossa linha de empréstimo. Esses e riscos adicionais são discutidos nas seções intituladas "fatores de risco" e "discussão e análise da administração sobre condição financeira e resultados de operações" em nosso relatório trimestral no Formulário 10-Q para o período encerrado em 30 de setembro de 2024, que está disponível no O site da SEC em www.sec.gov. Salvo indicação em contrário, a Pliant está fornecendo essas informações na data deste comunicado de imprensa e não assume nenhuma obrigação de atualizar quaisquer declarações prospectivas contidas neste documento como resultado de novas informações, eventos futuros ou outros.

Fonte: Pliant Therapeutics, Inc.

Postou : 2025-02-11 06:00

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