Pliant Therapeutics oferă actualizare pe Beacon-IPF, un studiu de fază 2B/3 a BexoteGrast la pacienții cu fibroză pulmonară idiopatică

Urmăriți Drugslib pe

South San Francisco, California, 07 februarie 2025 (Globe Newswire) - PLIANT Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PLRX) a anunțat astăzi că în urma unei revizuiri de date prespecificate și a recomandărilor de către Consiliul de monitorizare independent al siguranței datelor ( DSMB), compania a întrerupt în mod voluntar înscrierea și dozarea în studiul Beacon-IPF în faza 2B în curs de desfășurare a BexoteGrast la pacienții cu fibroză pulmonară idiopatică (IPF). Pacienții înscriși în prezent în Beacon-IPF vor rămâne în proces.

Înscrierea și dozarea au fost întrerupte în timp ce datele sunt revizuite pentru a înțelege rațiunea DSMB pentru recomandarea lor. Orbirea studiului va fi menținută pentru a păstra integritatea studiului. Compania a informat investigatorii studiilor clinice Beacon-IPF și este în proces de informare a autorităților de reglementare globală.

Despre Pliant Therapeutics, Inc.

Terapeutica pliantă este o companie biofarmaceutică în stadiu tardiv și lider în descoperirea și dezvoltarea de noi terapeutice pentru tratamentul bolilor fibrotice. Candidatul de produs principal al lui Pliant, BexoteGrast (PLN-74809), este o moleculă orală, mică, dual inhibitor selectiv al integrinelor αvß6 și αvß1 care este în dezvoltare în indicația de plumb pentru tratamentul fibrozei pulmonare idiopatice sau IPF. Bexotegrast a primit desemnarea rapidă a pieselor și desemnarea medicamentelor orfane de la Administrația SUA pentru Alimente și Droguri (FDA) și desemnarea medicamentelor orfane de la Agenția Europeană de Medicamente din IPF. PLIANT a inițiat Beacon-IPF, o încercare adaptivă în faza 2B/3 a BexoteGrast în IPF. Pliant realizează un studiu de fază 1 pentru cel de-al treilea program clinic, PLN-101095, o moleculă mică, inhibitor dual-selectiv al integrinelor αvß8 și αvß1, care este dezvoltat pentru tratamentul tumorilor solide. În plus, PLIEN a primit clearance de reglementare pentru desfășurarea unui studiu de fază 1 a PLN-101325, un agonist de anticorp monoclonal al integrinei α7β1 care vizează distrofii musculare.

Pentru informații suplimentare, vă rugăm să vizitați: www.pliantrx.com. Urmați-ne pe social media X, LinkedIn și Facebook.

declarații prospective Declarații conținute în acest comunicat de presă cu privire la problemele care nu sunt fapte istorice sunt „declarații prospective” în sensul Legii private de reformă a litigiilor private private din 1995. cuvinte precum „poate”, „voința”, „așteaptă”, „anticipați”, „estimare”, „intenționează” și expresii similare (precum și alte cuvinte sau Expresiile care fac referire la evenimente, condiții sau circumstanțe viitoare) sunt destinate să identifice declarații prospective. Aceste declarații includ cele referitoare la revizuirea și analiza ulterioară a DSMB a datelor, interacțiunile cu DSMB și autoritățile de reglementare globală și planurile actuale și viitoare ale companiei pentru BexoteGrast și studiul clinic Beacon-IPF. Deoarece astfel de declarații tratează evenimentele viitoare și se bazează pe așteptările noastre actuale, acestea sunt supuse diferitelor riscuri și incertitudini și rezultatele reale, performanța sau realizările terapeutice pliante ar putea diferi semnificativ de cele descrise sau implicate de declarațiile din acest comunicat de presă. Aceste declarații prospective sunt supuse riscurilor și incertitudinilor, inclusiv celor legate de dezvoltarea și comercializarea candidaților la produsul nostru, inclusiv orice întârzieri în studiile noastre preclinice sau clinice în curs de desfășurare sau planificate Precizia estimărilor noastre privind cheltuielile și calendarul dezvoltării, precum și cerințele noastre de capital și necesitatea de finanțare suplimentară, inclusiv disponibilitatea împrumuturilor pe termen suplimentar în cadrul unității noastre de împrumut. Acestea și riscurile suplimentare sunt discutate în secțiunile intitulate „Factorii de risc” și „Discuția și analiza conducerii stării financiare și a rezultatelor operațiunilor” în raportul nostru trimestrial privind formularul 10-Q pentru perioada încheiată la 30 septembrie 2024, care este disponibilă pe Site -ul SEC la www.sec.gov. Cu excepția cazului în care se menționează altfel, Pliant furnizează aceste informații de la data acestui comunicat de presă și nu își asumă nicio obligație de a actualiza declarațiile prospective conținute în acest document ca urmare a informațiilor noi, a evenimentelor viitoare sau a altfel.

Sursa: Pliant Therapeutics, inc.

Postat : 2025-02-11 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare