بالإضافة إلى أن العلاجات منحت تعيين أدوية يتيمة في الولايات المتحدة الأمريكية لرينيوم (186RE) أوبيميدا لعلاج الانبثاث اللامع في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة

اتبع Drugslib على

هيوستن ، 06 مارس ، 2025 (Globe Newswire)-بالإضافة إلى Therapeutics ، Inc. تعيين الدواء (غريب) لرينيوم (186RE) Obisbemeda لعلاج الانبثاث اللامبخ (LM) في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة.

تمنح إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) الحالة الفردية للدواء الاستقصائي أو البيولوجي المهدز بمنع أو تشخيص أو علاج مرض نادر أو حالة تؤثر على أقل من 200000 شخص في الولايات المتحدة. يوفر Odd بعض الفوائد لمطوري الأدوية ، بما في ذلك سبع سنوات محتملة من التفرد في السوق ، والائتمانات الضريبية للتجارب السريرية المؤهلة ، والإعفاءات من الرسوم التنظيمية المهمة ، بما في ذلك قانون رسوم مستخدم الأدوية الوصفة (PDUFA) بقيمة 4.3 مليون دولار في عام 2025 ومتطلبات البحوث التي يتبعها الأطفال (PREA). التجربة ، التي أنشأت جرعة المرحلة 2 الموصى بها (RP2D). تتقدم الشركة الآن بتجربة توسيع جرعة واحدة للمرحلة الثانية وتجربة جرعة متعددة للمرحلة الأولى مع إشراك إدارة الأغذية والعقاقير بنشاط لتحديد استراتيجية التجربة المحورية المثلى.

حول الانبثاث اللامنجي (LM)

lm هو مضاعفات نادرة للسرطان حيث ينتشر السرطان الأساسي إلى السائل النخاعي (CSF) والبلتومنشات المحيطة بالدماغ والحبل الشبيني. جميع الأورام الخبيثة التي تنشأ من الأورام الصلبة أو أورام الدماغ الأولية أو الأورام الخبيثة الدموية لديها إمكانية مضاعفات LM هذه مع سرطان الثدي باعتباره أكثر سرطان شيوعًا مرتبطًا بـ LM ، مع 3-5 ٪ من مرضى سرطان الثدي. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن ينتشر سرطان الرئة وسرطان الجهاز الهضمي وسرطان الجلد إلى CSF ويؤدي إلى LM. يحدث LM في ما يقرب من 5 ٪ من الأشخاص المصابين بالسرطان وعادة ما يكونون طرفيًا مع بقاء لمدة عام واحد و 2 سنة فقط من 7 ٪ و 3 ٪ على التوالي. إن حدوث LM في ارتفاع ، ويرجع ذلك جزئيًا إلى أن مرضى السرطان يعيشون لفترة أطول وجزئيًا لأن العديد من العلاجات الكيميائية القياسية لا يمكن أن تصل إلى تركيزات كافية في السائل الشوكي لقتل الخلايا السرطانية ، ومع ذلك لا توجد علاجات معتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA

حول rhenium ( 186 re) obisbemeda rhenium (186re) Obisbemeda هو علاج إشعاعي قابل للحقن جديد على وجه التحديد لتوفير جرعة عالية المستهدفة في أورام CNS في آمنة وفعالية وفعالية لتحقيق الأمثل. Rhenium (186RE) Obisbemeda لديه القدرة على تقليل المخاطر وتحسين نتائج مرضى سرطان الجهاز العصبي المركزي ، مقابل العلاجات المعتمدة حاليًا ، مع جرعة إشعاعية أكثر استهدافًا وقوية. Rhenium-186 هو مشعة مثالية للتطبيقات العلاجية CNS بسبب عمرها النصف القصير ، وطاقة بيتا لتدمير الأنسجة السرطانية وطاقة جاما للتصوير المباشر. يتم تقييم Rhenium (186RE) Obisbemeda لعلاج ورم أرومي دبقي متكرر والبورثان اللبتوميالي في الاحترام GBM والتجارب السريرية للاحترام. يتم دعم احترام GBM من قبل جائزة من المعهد الوطني للسرطان (NCI) ، ويتم تمويل جزء من المعاهد الوطنية للصحة الأمريكية (NIH) ، ويتم تمويل احترام LM بمنحة مدتها ثلاث سنوات بقيمة 17.6 مليون دولار من قبل معهد الوقاية من السرطان والبحث في تكساس (CPRIT).

تطوير العلاج الإشعاعي المستهدف للسرطانات التي يصعب علاجها في الجهاز العصبي المركزي مع إمكانية تعزيز النتائج السريرية للمرضى. من خلال الجمع بين إشعاع بيتا المحلي الموجهة للصور ونهج تسليم الأدوية المستهدفة ، تقوم الشركة بتطوير خط أنابيب من مرشحي المنتجات مع برامج الرصاص في ورم أرومي دبقي متكرر (GBM) و LM. قامت الشركة ببناء سلسلة التوريد من خلال الشراكات الاستراتيجية التي تتيح تطوير منتجاتها وتصنيعها وتسويقها المستقبلي. يقود شركة Plus Therapeutics فريق قيادة متخصص ومتفاني ولديه عمليات في مراكز التطوير السريري للسرطان ، بما في ذلك أوستن وسان أنطونيو ، تكساس. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة https://plustherapeutics.com/.

بيان تحذيري فيما يتعلق بالبيانات التطلعية يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات يمكن اعتبارها "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الأمريكية ، بما في ذلك البيانات المتعلقة بالتجارب السريرية والعمليات المتوقعة والتطورات القادمة. جميع العبارات في هذا البيان الصحفي بخلاف بيانات الحقيقة التاريخية هي بيانات تطلعية. قد يتم تحديد هذه البيانات التطلعية من خلال الأفعال المستقبلية ، وكذلك مصطلحات مثل "الإمكانات" و "Believe" و Exhipents مماثلة. تستند هذه البيانات إلى بعض الافتراضات والتقييمات التي أجراها الإدارة في ضوء تجربتها وتصورهم للاتجاهات التاريخية ، والظروف الحالية ، والتطورات المستقبلية المتوقعة والعوامل الأخرى التي يعتقدون أنها مناسبة.

يمكن أن تختلف النتائج أو الأحداث في الفترات المستقبلية ماديًا عن تلك المعبر عنها أو الضمنية من خلال هذه العبارات التطلعية بسبب المخاطر ، عدم اليقين ، وغيرها من العوامل التي تشمل ، على سبيل المثال لا الحصر ، ما يلي: المرحلة المبكرة من مرشحو منتجات الشركة ؛ نتائج أنشطة البحث والتطوير للشركة ، بما في ذلك عدم اليقين المتعلقة بالتجارب السريرية لمرشحي منتجاتها وعلاجاتها ؛ سيولة الشركة وموارد رأس المال وقدرتها على جمع أموال إضافية ؛ نتائج جهود الشركة/الترخيص للشركة ، والمخاطر المرتبطة بالقوانين أو المتطلبات التنظيمية المطبقة عليها ، بما في ذلك قدرة الشركة على الامتثال لمتطلبات قائمة سوق رأس المال في بورصة ناسداك ؛ ظروف السوق ، أداء المنتج ، التقاضي أو التقاضي المحتمل ، والمنافسة في مجال تشخيصات السرطان والعلاج ؛ القدرة على تطوير وحماية الملكية الفكرية الملكية أو الحصول على تراخيص للملكية الفكرية التي طورها الآخرين بشروط معقولة وتنافسية تجاريًا ؛ التحديات المرتبطة بقدرات التصنيع والإنتاج والتوزيع للعلاج الإشعاعي اللازمة لدعم التجارب السريرية للشركة وأي طلب على المستوى التجاري للمنتجات ؛ وخرق الأمن المادي أو هجوم الأمن السيبراني الذي يؤثر على عمليات الشركة أو الممتلكات. قائمة المخاطر هذه ، عدم اليقين ، وغيرها من العوامل غير كاملة. Plus Therapeutics يناقش بعض هذه الأمور بشكل أكمل ، بالإضافة إلى بعض عوامل الخطر التي يمكن أن تؤثر بالإضافة إلى أعمال العلاجات ، والوضع المالي ، ونتائج العمليات ، والآفاق ، في تقاريرها المقدمة إلى المجلس الأعلى للتعليم ، بما في ذلك التقرير السنوي للعلاج على النموذج 10-K للعام المالي الذي ينتهي في 31 ديسمبر 2023 ، وتقارير قوس على شكل 10-Q ، والتقارير الحالية من النموذج 8-K. تتوفر هذه الملفات للمراجعة من خلال موقع SEC على www.sec.gov. قد تتحول أي بيانات تطلعية أو جميعها بالإضافة إلى العلاجات إلى خاطئ ويمكن أن تتأثر بافتراضات غير دقيقة بالإضافة إلى أن العلاجات قد توضح أو عن طريق المخاطر المعروفة أو غير المعروفة ، عدم اليقين ، وعوامل أخرى ، بما في ذلك تلك المحددة في هذا البيان الصحفي. وفقًا لذلك ، يجب ألا تعتمد على البيانات التطلعية التي تم إجراؤها في هذا البيان الصحفي ، الذي يتحدث فقط اعتبارًا من تاريخه. لا تتحمل الشركة أي مسؤولية عن تحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية لتعكس الأحداث أو الاتجاهات أو الظروف بعد التاريخ الذي يتم إجراؤه عليه ما لم يكن لدى الشركة التزام بموجب قوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأمريكية للقيام بذلك.

نشر : 2025-03-07 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية