さらに、肺がん患者における軟骨膜転移の治療のために、レニウム(186RE)obisbemedaの米国FDA孤児薬の指定を与えられた治療法
ヒューストン、2025年3月6日(Globe Newswire) - さらに、Therapeutics、Inc。(NASDAQ:PSTV)(「会社」または「プラスセラピューティックス」)、臨床段階の医薬品企業、高度なプラットフォームテクノロジーを備えたターゲットを絞った放射線療法を開発している臨床段階の医薬品企業は、食物を摂取するためのcan can can can for can for can for can for can can for can can for can can can can for cres肺がん患者における軟骨膜転移(LM)の治療のためのObisbemedaへの指定(奇数)肺がん患者。 Mike Rosol、Ph.D.、Plus Therapeuticsの最高開発責任者。 「これらの患者は現在、治療の選択肢が限られており、肺癌におけるLMの発生率の増加は、新しい治療法の緊急性を強調しています。この指定は、以前に付与された高速トラック指定と組み合わせて、この非常に十分なサービスを受けていない患者集団のための革新的で標的化された放射線療法ソリューションを提供するための私たちの経路を強化します。」
FDAは、米国の200,000人未満の人々に影響を与えるまれな疾患または状態を予防、診断、または治療することを目的とした治験薬または生物学的に奇妙なステータスを付与します。 ODDは、7年間の市場独占性、資格のある臨床試験の税額控除、2025年に430万ドルの処方薬ユーザー料金法(PDUFA)請求を含む大幅な規制料金の免除を含む、薬物開発者に特定の利点を提供し、小児研究株式法(PREA)要件を含む大幅な規制料金(PDUFA)請求。推奨されるフェーズ2用量(RP2D)を確立しました。同社は現在、FDAに積極的に関与して最適な重要な試験戦略を定義しながら、フェーズ2単回投与拡張試験とフェーズ1の複数回投与試験を進めています。
レプトメンギン症の転移について(LM)
lmは、原発性がんが脳脊髄液(CSF)に拡散し、脳と脊髄を囲むレプトルミングを拡大する癌のまれな合併症です。固形腫瘍、原発性脳腫瘍、または血液悪性腫瘍に由来するすべての悪性腫瘍は、LMに関連する最も一般的な癌としての乳がんとのこのLM合併症の可能性を秘めており、乳がん患者の3〜5%がLMを発症しています。さらに、肺がん、消化消化器がん、黒色腫もCSFに広がり、LMをもたらす可能性があります。 LMは癌の人の約5%で発生し、通常、1年と2年の生存率がそれぞれ7%と3%の末期です。 LMの発生率は増加しています。これは、癌患者が長生きしているため、多くの標準化学療法療法が脊髄液中に十分な濃度に達することができないため、腫瘍細胞を殺すために脊椎液に十分な濃度に達することができますが、LM患者に対して特異的にFDA承認の治療法はありません。
about rhenium( 186 re)obisbemeda rhenium(186RE)obisbemedaは、患者の安全性におけるCNS腫瘍の高度な高用量放射線を実現するために特別に配合された新しい注射可能な放射線療法です。 Rhenium(186RE)Obisbemedaは、現在承認されている治療法に対して、より標的と強力な放射線量を使用して、CNSがん患者のリスクを減らし、CNSがん患者の転帰を改善する可能性があります。 Rhenium-186は、半減期が短いため、CNS治療用途に理想的な放射性同位体、癌組織を破壊するためのベータエネルギー、およびライブイメージングのガンマエネルギーが原因です。 Rhenium(186R)Obisbemedaは、尊重GBMおよび尊敬LM臨床試験における再発性膠芽腫および軟骨膜転移の治療について評価されています。尊敬-GBMは、米国国立衛生研究所(NIH)の一部である国立がん研究所(NCI)からの賞によってサポートされており、尊敬LMは、テキサス州がん&研究所(CPRIT)による3年間の1760万ドルの助成金によって資金提供されています。患者の臨床結果を高める可能性を秘めた、中枢神経系の治療が困難な癌の標的放射線療法を開発する製薬会社。画像誘導のローカルベータ放射とターゲットを絞った薬物送達アプローチを組み合わせて、同社は再発性膠芽腫(GBM)とLMのリードプログラムを備えた製品候補のパイプラインを推進しています。同社は、製品の開発、製造、将来の潜在的な商業化を可能にする戦略的パートナーシップを通じて、サプライチェーンを構築しました。 Plus Therapeuticsは、経験豊富で献身的なリーダーシップチームが主導し、テキサス州オースティンやサンアントニオなどの主要な臨床臨床開発ハブで事業を展開しています。詳細については、https://plustherapeutics.com/。
をご覧ください将来の見通しに関する記述に関する注意声明このプレスリリースには、臨床試験、予想される運用、今後の発展に関する声明など、米国証券法の意味の中で「将来の見通しに関する記述」と見なされる可能性のある声明が含まれています。歴史的事実の声明以外のこのプレスリリースのすべての声明は、将来の見通しに関する記述です。これらの将来の見通しに関する記述は、将来の動詞、および「潜在的」、「信じる」、同様の表現などの用語によって特定される場合があります。そのような声明は、経験、および歴史的傾向、現在の条件、予想される将来の発展、および彼らが適切であると信じている他の要因の認識に照らして管理によって行われた特定の仮定と評価に基づいています。肺がん患者; Rhenium(186RE)Obisbemedaの潜在的な約束に関する声明。これには、会社の製品候補者の開発における次のステップが含まれます。また、会社の臨床試験には、特定の会社の臨床試験のための極めて重要な試験戦略を定義する可能性に関するFDAとの関与に関する声明を含む。
将来の結果またはイベントは、リスク、不確実性、および以下を含むがこれらに限定されない他の要因のために、これらの将来の見通しに関する記述によって表現または暗示されたものと実質的に異なる可能性があります。同社の研究開発活動の結果、製品候補と治療法の臨床試験に関連する不確実性を含む。会社の流動性と資本資源、および追加の現金を調達する能力。会社の提携/ライセンスの取り組みの結果、NASDAQ資本市場のリスト要件を遵守する能力を含む、それに適用される法律または規制要件に関連するリスク。市場の状況、製品のパフォーマンス、訴訟または潜在的な訴訟、およびがん診断および治療分野における競争。所有権のある知的財産を開発および保護する能力、または商業的に合理的かつ競争力のある条件で他者が開発した知的財産へのライセンスを取得する能力。会社の臨床試験と商業レベルの製品需要をサポートするために必要な放射線療法の製造、生産および流通能力に関連する課題。会社の運営または財産に影響を与える物質的なセキュリティ違反またはサイバーセキュリティ攻撃。このリスク、不確実性、およびその他の要因のリストは完全ではありません。さらに、Therapeuticsは、これらの問題のいくつかをより完全に議論し、Plus Therapeuticsのビジネス、財政状態、経営成績、および見通しに影響を与える可能性のある特定のリスク要因について、SECに提出されたレポートにおいて、Plus Therapeuticsの年次報告書を2023年12月31日に終了したFiscal 10-Kの年次報告書、Form 8-Kの現在の報告書、および現在のレポートに関するこれらのファイリングは、SECのWebサイトwww.sec.govを通じてレビューできます。将来の見通しに関する記述と治療薬の発生は間違っている可能性があり、不正確な仮定と治療薬によって影響を受ける可能性があります。したがって、このプレスリリースで行われた将来の見通しに関する記述に過度の依存をするべきではありません。当社は、米国連邦証券法の下で行われた日付以降のイベント、傾向、または状況を反映するために、将来の見通しに関する記述を更新または修正する責任を負いません。
投稿しました : 2025-03-07 06:00
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