PLUS Terapeutics menehi sebutan obat awu FDA kanggo rhenium (186re) obisbemeda kanggo perawatan lemtomeningeal ing pasien kanthi kanker paru-paru

Tindakake Drugslib ing

houston, 06 Maret 2025 (plus "(PSTV) (perusahaan") (PSTV) (PSTV) Diwenehi sebutan obat orphan (aneh) menyang rhenium (186re) obisbemeda kanggo perawatan kanker leptoNeal. Metastases lepteningeal, "ujare Mike Rosol, Ph.D., lan Pegawai Pengembangan Kepala. "Pasien iki saiki duwe opsi perawatan winates, lan kedadeyan tuwuh LM ing paru-paru kanker nyatakake cepet-cepet terapi anyar. Desain iki, kanthi sebutan kanthi cepet, nguatake jalur kita kanggo ngirim solusi radioterapeutic sing inovatif kanggo populasi pasien sing luwih lengkap. "

FDA menehi status sing apik kanggo obat investigasi utawa biologis kanggo nyegah, utawa nambani penyakit utawa kahanan sing langka sing kurang saka 200.000 wong ing Amerika Serikat. Ganjil menehi keuntungan tartamtu kanggo pangembang obat, kalebu eksklusif pasar sing paling apik, kridit mbayar (prasaja saka $ 425 lan RECTRIPTION ACTIFT ACTIFT ACTIFT (PUFA) THE BECTERS-LM Fase 1 Dosis Nyoba, sing nggawe dosis 2 sing disaranake (RP2D) sing disaranake. Perusahaan saiki saiki wis maju siksa ekspansi 2 tahap 1 nyoba kaping pirang-pirang wektu nalika aktif nggambarake FDA kanggo nemtokake strategi uji coba sing optimal.

Babagan Metastases Lepteningeal (LM)

Babagan Rhenium ( radiasi cns ing tumer sing aman kanggo ngoperasikake asil pasien sing aman. Rhenium (186re) Obisbemeda duwe potensial kanggo nyuda risiko lan nambah asil CNS kanggo pasien kanker CNS, terapi sing wis disetujoni, kanthi dosis radiasi sing luwih target. Rhenium-186 minangka radioisotope sing cocog kanggo aplikasi terapi CNS amarga setengah umur setengah umur, energi beta sing cendhak, energi kanggo ngrusak jaringan cancerous lan energi pamilik kanggo urip. Rhenium (186re) obisbemeda wis dievaluasi kanggo ngobati metastase hiburan lan leptomeningeal kanthi cepet ing uji coba klinis-GBM lan hormat-LM. -Gbm dikandhani-GBM didhukung dening penghargaan saka Institut Kanker Nasional (NCI), bagean saka Institut Kesehatan Nasional A.S. (CPRIT).

Pernyataan Cautia babagan hukum-paru-angger maju, kalebu statement sing bisa ditindakake "ing arep sing bisa dianggep minangka pernyataan sing bisa ditindakake, kalebu pernyataan sing dikarepake, yaiku operasi klinis, lan pangembangan sing bakal diarepake. Kabeh pernyataan ing siaran pers iki liyane saka statement kasunyatan sejarah yaiku pernyataan sing maju. Pernyataan sing maju iki bisa dingerteni kanthi kata kerja ing mangsa, uga istilah kayata "potensial," "percaya," lan ekspresi sing padha. Pernyataan kasebut adhedhasar asumsi lan penilaian tartamtu sing digawe saka pengalaman lan pangerten babagan sejarah, kahanan sing ana hubungane karo FDA sing cocog karo pasien sing bisa ditindakake dening pasien pasien kanker paru-paru; pratelan babagan janji potensial rhenium (186re) obisbemeda, kalebu langkah-langkah sabanjure kanggo ngembangake calon produk perusahaan; Lan, uji coba klinis perusahaan, kalebu pratelan perusahaan karo FDA kanthi kemungkinan nemtokake strategi nyoba pivotal kanggo sawetara uji coba klinis perusahaan.

asil utawa acara ing wektu mbesuk bisa beda-beda saka wong-wong sing diterusake, lan ora diwatesi, ing ngisor iki: Tahap awal saka calon lan terapi produk. asil saka kegiatan riset lan pangembangan perusahaan, kalebu kahanan sing durung mesthi sing ana hubungane karo uji klinis calon lan terapi produk kasebut; Sumber kecairan perusahaan lan modal lan kemampuan kanggo nambah dhuwit tambahan; Asil saka usaha sing dipertetake / lisensi, respon sing ana gandhengane, kalebu kemampuan perusahaan sing bakal selaras karo syarat dhaptar pasar modal tinggi NASDAQ; Kahanan pasar, kinerja produk, litigasi utawa penurunan potensial, lan kompetisi ing diagnosika lan lapangan terapi; Kemampuan kanggo ngembangake lan nglindhungi properti intelektual proprietual utawa entuk lisensi kanggo properti intelektual sing dikembangake dening wong liya kanthi syarat sing cukup komersial lan istilah sing kompetitif; Tantangan sing ana gandhengane karo pabrik radioterapeutic, produksi lan distribusi sing perlu kanggo ndhukung uji coba klinis perusahaan lan panjaluk produk tingkat komersial; lan keamanan material nglanggar utawa cybervegurity nyerang pengaruh operasi utawa properti perusahaan. Dhaptar risiko, ketidakplestes, lan faktor liyane ora lengkap. Terapi maneh mbahas sawetara perkara kasebut kanthi luwih akeh, uga faktor risiko tartamtu sing bisa mengaruhi bisnis, kahanan finansial, ing laporan, ing laporan taun-taun sing diajukake ing Formulir 10-Q, lan laporan saiki ing Formulir 8-K. Filing kasebut kasedhiya kanggo dideleng liwat situs web SEC ing www.sec.gov. Sembarang utawa kabeh pernyataan kanggo terapi nggawe terapi bisa uga salah lan bisa kena pengaruh dening asumsi sing ora akurat kanggo terapi, lan faktor sing dingerteni, lan faktor liyane, kalebu sing dikenali ing siaran pers iki. Patut, sampeyan ora kudu nyerat gumantung saka pernyataan sing maju sing digawe ing siaran pers iki, sing mung ngomong babagan tanggal kasebut. Perusahaan kasebut ora tanggung jawab kanggo nganyari utawa nolak pernyataan sing ngarep-arep kanggo nggambarake acara, tren utawa kahanan sing ditindakake dening perusahaan sing digawe kajaba perusahaan sing ditindakake dening "Sumber", Inc.

Dikirim : 2025-03-07 06:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer