Ayrıca, akciğer kanseri olan hastalarda leptomeningeal metastaz tedavisi için renyum (186re) obisbemeda için ABD FDA yetim ilaç ataması verdi

Drugslib'i takip edin

Houston, 06 Mart 2025 (Globe Newswire)-artı Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PSTV) (“Şirket” veya “Plus Therapeutics”), merkezi sinir sistemi kanseri için gelişmiş platform teknolojileri ile hedeflenen radyoterapötikleri geliştiren (günümüzde) (ABD’yi) (günümüzde), ABD'nin (bugün) geliştirdiğini açıkladığını açıkladı (). Akciğer kanseri olan hastalarda leptomeningeal metastaz (LM) tedavisi için yetim ilaç ataması (tek) ila renyum (186re) obisbemeda. Metastaz, ”dedi Mike Rosol, Ph.D. artı Terapötik Baş Geliştirme Sorumlusu. “Bu hastalar şu anda sınırlı tedavi seçeneklerine sahiptir ve akciğer kanserinde LM insidansı artan yeni tedaviler için aciliyetin altını çizmektedir. Bu atama, daha önce verilen hızlı pist atamamızla birlikte, bu yüksek oranda yetersiz hizmet edilen hasta popülasyonu için yenilikçi, hedeflenmiş bir radyoterapötik çözüm sunma yolumuzu güçlendirir. ”

.

FDA, ABD'de 200.000'den az kişiyi etkileyen nadir bir hastalığı veya durumu önlemeye, teşhis etmek veya tedavi etmeyi amaçlayan bir araştırma ilacına veya biyolojik bir durum için garip bir durum verir. Odd, yedi potansiyel yıl piyasa münhasırlığı, nitelikli klinik araştırmalar için vergi kredileri ve 2025'te reçeteli ilaç kullanıcı ücreti Yasası (PDUFA) ücretleri de dahil olmak üzere önemli düzenleyici ücretlerden muafiyetler ve Pediatrik Araştırma Eşitlik Yasası (PREA) ıstakoz Yasası (PREA)) 'nın son zamanlardaki 1-Dose'u takip eder. Önerilen Faz 2 dozunu (RP2D) oluşturan deneme. Şirket şimdi Faz 2 tek doz genişleme denemesini ve Faz 1 çoklu doz denemesini ilerletirken, FDA'yı optimal önemli deneme stratejisini tanımlamak için aktif olarak dahil ediyor.

leptomeningeal metastaz (LM) hakkında

LM, birincil kanserin beyin omurilik sıvısına (CSF) ve beyin ve omurilik çevreleyen leptominasyonlara yayıldığı nadir bir kanser komplikasyonudur. Katı tümörler, primer beyin tümörleri veya hematolojik malignitelerden kaynaklanan tüm maligniteler, LM ile bağlantılı en yaygın kanser olarak meme kanseri ile bu LM komplikasyon potansiyeline LM geliştiren meme kanseri ile birlikte. Ek olarak, akciğer kanseri, GI kanserleri ve melanom da BOS'a yayılabilir ve LM ile sonuçlanabilir. LM, kanserli kişilerin yaklaşık% 5'inde ortaya çıkar ve genellikle 1 yıl ve 2 yıllık sağkalım ile sırasıyla sadece% 7 ve% 3'tür. LM insidansı artmaktadır, kısmen kanser hastaları daha uzun yaşıyorlar ve kısmen birçok standart kemoterapi, tümör hücrelerini öldürmek için omurilik sıvısında yeterli konsantrasyonlara ulaşamıyor, ancak özellikle bu komplikasyona, bunlar, birkaç ay içinde, bir araya getirilmişse, bu komplikasyona sıklıkla bir araya gelmese de, bir araya getirilmez.

Rhenium hakkında ( 186 re) obisbemeda renyum (186RE) Obisbemeda, CNS tümörlerinde yüksek doz tümörlerinde yüksek doz radyasyonları sağlamak için formüle edilmiş yeni bir enjekte edilebilir radyoterapi, özel olarak, etkili ve uygun bir şekilde optimize etmek için formüle edilmiş yeni bir enjekte edilebilir radyoterapidir. Rhenium (186RE) Obisbemeda, daha hedefli ve güçlü bir radyasyon dozuyla, şu anda onaylanmış tedavilere karşı CNS kanseri hastaları için riskleri azaltma ve sonuçları iyileştirme potansiyeline sahiptir. Rhenium-186, kısa yarılanma ömrü, kanserli dokuyu yok etmek için beta enerjisi ve canlı görüntüleme için gama enerjisi nedeniyle CNS terapötik uygulamaları için ideal bir radyoizotoptur. Rhenium (186RE) Obisbemeda, GBM ve saygı-LM klinik çalışmalarında tekrarlayan glioblastom ve leptomeningeal metastaz tedavisi için değerlendirilmektedir. Saygı-GBM, Ulusal Kanser Enstitüsü'nden (NCI), ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) 'den bir ödülle desteklenir ve LY, Teksas Kanser Önleme ve Araştırma Enstitüsü (CPRIT). Merkezi sinir sisteminin tedavi edilmesi zor kanserleri için hedeflenen radyoterapötikler geliştiren şirket, hastalar için klinik sonuçları artırma potansiyeli. Görüntü güdümlü yerel beta radyasyonunu ve hedeflenen ilaç dağıtım yaklaşımlarını birleştiren şirket, tekrarlayan glioblastom (GBM) ve LM'deki kurşun programları olan ürün adaylarının bir boru hattını ilerletiyor. Şirket, ürünlerinin geliştirilmesini, üretimini ve gelecekteki potansiyel ticarileştirilmesini sağlayan stratejik ortaklıklar aracılığıyla bir tedarik zinciri oluşturmuştur. Ayrıca terapötikler, deneyimli ve özel bir liderlik ekibi tarafından yönetilir ve Austin ve San Antonio, Teksas dahil olmak üzere kilit kanser klinik gelişim merkezlerinde faaliyet göstermektedir. Daha fazla bilgi için https://plustherapeutics.com/.

adresini ziyaret edin.

İleriye dönük beyanlarla ilgili uyarıcı beyan Bu basın bülteni, klinik denemeler, beklenen operasyonlar ve yaklaşan gelişmelerle ilgili açıklamalar da dahil olmak üzere ABD menkul kıymetler yasaları anlamında “ileriye dönük beyanlar” olarak kabul edilebilecek ifadeler içermektedir. Bu basın açıklamasındaki tarihsel gerçek ifadeleri dışındaki tüm ifadeler ileriye dönük beyanlardır. Bu ileriye dönük ifadeler gelecekteki fiillerin yanı sıra “potansiyel”, “inan” ve benzer ifadeler gibi terimler tarafından tanımlanabilir. Bu tür ifadeler, deneyimleri ışığında yönetim tarafından yapılan belirli varsayımlara ve değerlendirmelere dayanmaktadır ve tarihsel eğilimler, mevcut koşullar, beklenen gelecekteki gelişmeler ve uygun olduğuna inandıkları diğer faktörler. akciğer kanseri hastaları; Şirketin ürün adaylarını geliştirmede sonraki adımlar da dahil olmak üzere Rhenium (186re) Obisbemeda'nın potansiyel vaadine ilişkin ifadeler; Ve şirketin, şirketin bazı klinik araştırmalar için çok önemli bir deneme stratejisi tanımlama olasılığı ile ilgili olarak şirketin FDA'ya katılımı ile ilgili açıklamalar da dahil olmak üzere klinik araştırmaları.

Sonuçlar veya gelecek dönemlerdeki olaylar, riskler, belirsizlikler ve aşağıdakileri içeren ancak bunlarla sınırlı olmayan diğer faktörler nedeniyle bu ileriye dönük ifadeler tarafından ifade edilen veya ima edilenlerden önemli ölçüde farklı olabilir: Şirketin ürün adaylarının ve terapilerinin erken aşaması; ürün adaylarının ve terapilerinin klinik çalışmalarıyla ilgili belirsizlikler de dahil olmak üzere şirketin araştırma ve geliştirme faaliyetlerinin sonuçları; şirketin likiditesi ve sermaye kaynakları ve ek nakit toplama yeteneği; Şirketin ortaklık/lisanslama çabalarının sonucu, şirketin NASDAQ Sermaye Piyasası listeleme gereksinimlerine uyma yeteneği de dahil olmak üzere, Yasalar veya Düzenleyici Gereksinimlerle İlgili Riskler; pazar koşulları, ürün performansı, dava veya potansiyel dava ve kanser teşhisi ve terapötik alanındaki rekabet; tescilli fikri mülkiyet geliştirme ve koruma yeteneği veya başkaları tarafından geliştirilen fikri mülkiyet için ticari olarak makul ve rekabetçi terimlerle lisans elde edebilme; şirketin klinik araştırmalarını ve ticari düzeyde ürün talebini desteklemek için gerekli radyoterapötik üretim, üretim ve dağıtım yetenekleri ile ilgili zorluklar; ve şirketin faaliyetlerini veya mülkünü etkileyen maddi güvenlik ihlali veya siber güvenlik saldırısı. Bu riskler, belirsizlikler ve diğer faktörler listesi tamamlanmamıştır. Ayrıca Terapötikler, bu konuların bazılarını daha ayrıntılı olarak tartışmakta ve artı terapötiklerin işini, finansal durumunu, operasyon sonuçlarını ve beklentilerini etkileyebilecek bazı risk faktörleri, ayrıca Therapeutics'in 31 Aralık 2023, Form 10-Q ile ilgili olarak sona eren mali yıl için Form 10-K hakkında yıllık rapor ve Form 8-K. Bu başvurular SEC’in www.sec.gov adresindeki web sitesi aracılığıyla incelenebilir. İleriye dönük ifadeler artı terapötikler yanlış olabilir ve yanlış varsayımlardan etkilenebilir artı terapötikler, bu basın bülteninde tanımlananlar da dahil olmak üzere bilinen veya bilinmeyen riskler, belirsizlikler ve diğer faktörlerden etkilenebilir. Buna göre, bu basın bülteninde yapılan ve sadece tarihinden itibaren konuşan ileriye dönük beyanlara aşırı güvenmemelisiniz. Şirket, ABD federal menkul kıymetler yasaları uyarınca bunu yapmak için bir yükümlülüğü olmadıkça, yapıldıkları tarihten sonra etkinlikleri, eğilimleri veya koşulları yansıtmak için ileriye dönük beyanları güncelleme veya gözden geçirme sorumluluğunu üstlenmez.

Gönderildi : 2025-03-07 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler