Pomalidomid wirksam bei hereditärer hämorrhagischer Teleangiektasie

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Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 23. September 2024.

Von Elana Gotkine HealthDay Reporter

MONTAG, 23. September 2024 – Laut einer in der Ausgabe des New England Journal of Medicine vom 19. September veröffentlichten Studie führt Pomalidomid bei Patienten mit hereditärer hämorrhagischer Teleangiektasie (HHT) zu einer signifikanten Verringerung des Schweregrads der Epistaxis.

Hanny Al-Samkari, M.D., vom Massachusetts General Hospital in Boston, und Kollegen führten eine randomisierte, placebokontrollierte Studie durch, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Pomalidomid bei HHT zu bewerten. Die Patienten erhielten nach dem Zufallsprinzip 24 Wochen lang Pomalidomid in einer Dosis von 4 mg täglich oder ein entsprechendes Placebo (jeweils 95 bzw. 49 Patienten).

Nachdem eine geplante Zwischenanalyse einen vorab festgelegten Schwellenwert für die Wirksamkeit erreicht hatte, wurde die Aufnahme in die Studie im Juni 2023 geschlossen. Die Forscher stellten fest, dass der mittlere Epistaxis-Schweregrad zu Studienbeginn 5,0 ± 1,5 betrug, was mit mittelschwerer bis schwerer Epistaxis übereinstimmt. Der mittlere Unterschied zwischen der Pomalidomid- und der Placebogruppe in der Veränderung des Epistaxis Severity Score gegenüber dem Ausgangswert betrug nach 24 Wochen −0,94 Punkte. Der mittlere Unterschied zwischen den Gruppen in der Veränderung des HHT-spezifischen Lebensqualitäts-Scores betrug −1,4 Punkte. In der Pomalidomid-Gruppe kam es häufiger zu unerwünschten Ereignissen, darunter Neutropenie, Verstopfung und Hautausschlag.

„Die Vorteile von Pomalidomid zeigten sich am deutlichsten im Verlauf der zweiten 12 Wochen der Studie und hielten in den vier Wochen danach an.“ am Ende des Behandlungszeitraums und waren nicht vom HHT-Genotyp oder dem Schweregrad der Epistaxis zu Studienbeginn abhängig“, schreiben die Autoren.

Bristol Meyers Squibb spendete das Pomalidomid und das passende Placebo.

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Quelle: HealthDay

Gesendet : 2024-09-24 06:00

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