Pomalidomida eficaz en la telangiectasia hemorrágica hereditaria

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Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 23 de septiembre de 2024.

Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

LUNES, 23 de septiembre de 2024: para los pacientes con telangiectasia hemorrágica hereditaria (HHT), la pomalidomida produce una reducción significativa en la gravedad de la epistaxis, según un estudio publicado en la edición del 19 de septiembre del New England Journal of Medicine.

Hanny Al-Samkari, M.D., del Hospital General de Massachusetts en Boston, y sus colegas llevaron a cabo un ensayo aleatorio controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de la pomalidomida para la THH. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir 24 semanas de pomalidomida en una dosis de 4 mg diarios o un placebo equivalente (95 y 49 pacientes, respectivamente).

Después de que un análisis intermedio planificado alcanzó un umbral de eficacia preespecificado, el ensayo se cerró para la inscripción en junio de 2023. Los investigadores encontraron que la puntuación de gravedad de la epistaxis media inicial era de 5,0 ± 1,5, lo que coincide con una epistaxis de moderada a grave. La diferencia media entre los grupos de pomalidomida y placebo en el cambio desde el inicio en la puntuación de gravedad de la epistaxis fue de -0,94 puntos a las 24 semanas. La diferencia media entre grupos en el cambio en la puntuación de calidad de vida específica de HHT fue de -1,4 puntos. El grupo de pomalidomida tuvo con mayor frecuencia eventos adversos, incluyendo neutropenia, estreñimiento y sarpullido.

"Los beneficios de pomalidomida fueron más evidentes en el transcurso de las segundas 12 semanas del ensayo, persistieron durante las cuatro semanas posteriores al final del período de tratamiento y no dependieron del genotipo HHT ni de la gravedad inicial de la epistaxis", escriben los autores.

Bristol Meyers Squibb donó pomalidomida y un placebo equivalente.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2024-09-24 06:00

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