유전성 출혈성 모세혈관확장증에 효과적인 포말리도마이드

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BPharm의 Carmen Pope가 의학적으로 검토함. 2024년 9월 23일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

글: Elana Gotkine HealthDay Reporter

2024년 9월 23일 월요일 -- New England Journal of Medicine 9월 19일자에 발표된 연구에 따르면 유전성 출혈성 모세혈관 확장증(HHT) 환자의 경우 포말리도마이드가 비출혈 심각도를 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다.

보스턴 매사추세츠 종합병원의 Hanny Al-Samkari 박사와 동료들은 HHT에 대한 포말리도마이드의 안전성과 효능을 평가하기 위해 무작위, 위약 대조 시험을 실시했습니다. 환자들은 매일 4mg의 포말리도마이드를 24주 동안 투여받거나 위약을 투여받도록 무작위로 배정되었습니다(각각 95명 및 49명).

계획된 중간 분석이 미리 지정된 효능 임계값을 충족한 후 임상시험 등록은 2023년 6월에 종료되었습니다. 연구자들은 기준선 평균 비출혈 심각도 점수가 5.0 ± 1.5로 중등도에서 중증 비출증과 일치한다는 사실을 발견했습니다. 코피 심각도 점수의 기준치 변화에 대한 포말리도마이드군과 위약군 간의 평균 차이는 24주차에 -0.94점이었습니다. HHT 특정 삶의 질 점수 변화의 그룹 간 평균 차이는 -1.4점이었습니다. 포말리도마이드 그룹에서는 호중구감소증, 변비, 발진 등의 부작용이 더 자주 나타났습니다.

"포말리도마이드의 이점은 실험의 두 번째 12주 동안 가장 뚜렷했고 실험 후 4주 동안 지속되었습니다. 치료 기간이 끝났으며 HHT 유전자형이나 기본 비출혈 심각도에 의존하지 않았습니다."라고 저자는 썼습니다.

Bristol Meyers Squibb은 포말리도마이드와 그에 맞는 위약을 기증했습니다.

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출처: HealthDay

게시됨 : 2024-09-24 06:00

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