Pomalidomida eficaz na telangiectasia hemorrágica hereditária

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 23 de setembro de 2024.

Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

SEGUNDA-FEIRA, 23 de setembro de 2024 – Para pacientes com telangiectasia hemorrágica hereditária (THH), a pomalidomida produz uma redução significativa na gravidade da epistaxe, de acordo com um estudo publicado na edição de 19 de setembro do New England Journal of Medicine.

Hanny Al-Samkari, M.D., do Massachusetts General Hospital em Boston, e colegas conduziram um estudo randomizado e controlado por placebo para avaliar a segurança e eficácia da pomalidomida para THH. Os pacientes foram randomizados para receber pomalidomida por 24 semanas na dose de 4 mg por dia ou placebo correspondente (95 e 49 pacientes, respectivamente).

Depois que uma análise provisória planejada atingiu um limite pré-especificado de eficácia, o estudo foi encerrado para inscrições em junho de 2023. Os pesquisadores descobriram que a pontuação média de gravidade da epistaxe na linha de base foi de 5,0 ± 1,5, consistente com epistaxe moderada a grave. A diferença média entre os grupos pomalidomida e placebo na alteração desde o início do estudo na pontuação de gravidade da epistaxe foi de -0,94 pontos às 24 semanas. A diferença média entre os grupos na mudança no escore de qualidade de vida específico do THH foi de -1,4 pontos. O grupo da pomalidomida teve mais frequentemente eventos adversos, incluindo neutropenia, constipação e erupção cutânea.

"Os benefícios da pomalidomida foram mais aparentes ao longo das segundas 12 semanas do estudo, persistiram durante as quatro semanas após no final do período de tratamento e não dependiam do genótipo da THH ou da gravidade basal da epistaxe", escrevem os autores.

Bristol Meyers Squibb doou a pomalidomida e o placebo correspondente.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2024-09-24 06:00

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