Pilulka na poporodní depresi je nyní k dispozici ženám, říká výrobce léků

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Reportér Robin Foster HealthDay

PÁTEK, prosinec 15., 2023 – První pilulka na poporodní depresi schválená pro použití ve Spojených státech je nyní k dispozici ženám, které ji potřebují, oznámili výrobci léku ve čtvrtek.

Lék, který se prodává pod názvem Zurzuvae, může rychle zmírnit těžkou poporodní depresi a pomoci ženám získat po porodu jejich emocionální rovnováhu.

Lék, který je nyní na skladě ve speciálních lékárnách, lze také zasílat přímo pacientům, uvedl Biogen and Sage Therapeutics Inc. rel='nofollow' href="https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/zurzuvaetm-zuranolone-civ-landmark-oral-treatment-women">novinová zpráva Čtvrtek.

„Mít možnost, jako je Zurzuvae, která může fungovat v den 15 a zlepšit příznaky již za tři dny, má potenciál výrazně změnit životy žen s PPD [poporodní depresí], ” Dr. Kristina Deligiannidis, profesorka z Feinsteinových institutů pro lékařský výzkum v New Yorku, která byla vedoucím výzkumníkem klinických studií, které vedly ke schválení Zurzuvae, uvedla v tiskové zprávě společnosti.

Obhájci tuto zprávu uvítali.

„Je zásadní, že jako společnost uznáváme, že PPD je vážný zdravotní stav. Byl jsem svědkem zničujícího dopadu, který může mít neléčená PPD na ženy, jen umocněný skutečností, že černé a hnědé ženy a ženy žijící v nižším socioekonomickém postavení jsou neúměrně ovlivněny,“ řekl Wendy Davis, výkonná ředitelka Postpartum Support International, uvedla v tiskové zprávě společnosti. „PPD by nemělo být považováno za dodatečný nápad. Musíme přijmout péči o ženy a zvýšit přístup k účinné péči. Léčby, jako je Zurzuvae, jsou signálem naděje, že jsme o krok blíže k upřednostňování duševního zdraví matek.“

Rychlá úleva pro novopečené maminky, které mají problémy, však nebude levná: Léky bude stát 900 za kurz před pojištěním.

Podle nedávné studie s téměř 200 pacienty, užívaný jako pilulka jednou denně po dobu dvou týdnů, vykazoval Zurzuvae „rychlé, významné a trvalé“ snížení symptomů deprese ve srovnání s placebem. ženy, poznamenal FDA, když schválil lék již v srpnu.

„Poporodní deprese je vážný a potenciálně život ohrožující stav, při kterém ženy pociťují smutek, vinu, bezcennost – dokonce, v závažných případech, myšlenky na ublížení sobě nebo svému dítěti. A protože poporodní deprese může narušit vazbu mezi matkou a dítětem, může mít také důsledky pro fyzický a emocionální vývoj dítěte,“ Dr. Tiffany Farchione, ředitelka oddělení psychiatrie v Centru pro hodnocení a výzkum drog FDA, uvedla v tisková zpráva agentury oznamující schválení. „Přístup k perorálnímu léku bude pro mnohé z těchto žen, které se vyrovnávají s extrémními a někdy život ohrožujícími pocity, výhodnou možností.“

Až u 1 z 8 žen ve Spojených státech se rozvine deprese. těsně před porodem nebo po něm.

Sahar McMahon, 39, z New Yorku, byla jednou z těchto žen: Po narození své druhé dcery se účastnila klinického hodnocení Zurzuvae. Nikdy si nechtěla ublížit, řekla CNN, ale měla pocit, že „jen existovala.“

„Byly případy, kdy moje děti křičely. Nechala jsem je křičet v obývacím pokoji. Šel bych do svého pokoje, zavřel dveře, křičel do polštáře a pak jsem si pomyslel: ‚Proč to děláme?‘,“ řekl McMahon. "Celý můj myšlenkový proces byl velmi pesimistický, a to vůbec nejsem."

Po užití zuranolonu jsem se "okamžitě začala cítit víc jako já," vzpomněla si.

Ženy jako McMahon potřebují více možností léčby. "Standardní antidepresiva, i když jsou účinná, trvá několik týdnů, než se projeví přínos, přičemž maximální přínos se často projeví až po 8-12 týdnech léčby," řekl Deligiannidis.

Navíc tyto pilulky musí užívat měsíce nebo roky a může mít chronické vedlejší účinky.

Schválení Zulresso (brexanolon) FDA v roce 2019 pro poporodní depresi bylo průlomem, ale lék musí být podáván 60hodinovou intravenózní infuzí v zdravotnická zařízení.

"Dostat tento život zachraňující lék k ženám existovaly překážky, takže vývoj související orální možnosti může zvýšit dostupnost léčby," poznamenal Deligiannidis.

Oba léky jsou verze alopregnanolonu, neuroaktivního steroidu, který je vedlejším produktem hormonu progesteronu. Hladiny alopregnanolonu se mohou během těhotenství dramaticky zvýšit a poté po porodu srazit, což může potenciálně přispívat k poporodní depresi.

"Ačkoli ještě není přesně známo, jak má zuranolon rychlé antidepresivní účinky, výzkum naznačuje, že neurosteroidy jako zuranolon podporují zdraví mozku tím, že rychle snižují stres a obnovují zdravé mozkové sítě," vysvětlil Deligiannidis.

Nejčastějšími vedlejšími účinky zuranolonu byly ospalost, závratě, sedace a bolest hlavy.

Kvůli nebezpečí sedace umístil FDA na štítky Zurzuvae varování, že uživatelé by neměli řídit nebo obsluhovat těžké stroje do 12 hodin po užití pilulky.

„Vzhledem k tomu, že zuranolon je akutní 14denní léčebný cyklus, není lék užíván chronicky a nežádoucí účinky by měly být omezeny na krátkodobou léčbu. léčebný kurz," řekl Deligiannidis. Lék by měl být užíván večer spolu s „tučným jídlem", poznamenal FDA ve svém schválení.

Odborníci na zdraví žen jsou nadšeni novou možností léčby poporodní deprese .

„To by mohl být velký problém,“ řekl Dr. Misty Richards, asistentka klinického profesora dětské a adolescentní psychiatrie, porodnictví a gynekologie na Kalifornské univerzitě v Los Angeles.

Při léčbě poporodní deprese je důležité načasování, dodal Richards.

„Příznaky mohou ohrozit pouto rodičů k dítěti a připoutanost dětí k rodiči,“ vysvětlila.

Zurzuvaeovo schválení „bude do značné míry velmi pozitivní dopad na léčbu poporodní deprese,“ souhlasil Dr. Nirmaljit Dhami, psychiatr El Camino Health v Mountain View, Kalifornie.

"Doufáme, že tento lék povede k trvalému ústupu příznaků a že ho pacient nebude muset neustále užívat," dodal Dhami.

Ženy, které pociťují příznaky poporodní deprese, by neměly trpět v tichosti, řekla.

„Dejte svému podpůrnému systému vědět, pokud máte tyto pocity a příznaky,“ řekl Dhami. "Nejsi sám a neneseš vinu." Tento stav je léčitelný, takže existuje naděje."

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivci faktory se mohou velmi lišit. Vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí týkající se zdravotní péče.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2023-12-15 22:15

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova