Pille zur postpartalen Depression jetzt für Frauen erhältlich, sagt Arzneimittelhersteller

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Von Robin Foster HealthDay Reporter

FREITAG, 13. Dezember 15. 2023 – Die erste in den USA zugelassene Pille zur postpartalen Depression ist jetzt für Frauen erhältlich, die sie benötigen, gaben die Hersteller des Medikaments am Donnerstag bekannt.

Das Medikament wird unter dem Namen Zurzuvae verkauft und ist schnell erhältlich lindern schwere postpartale Depressionen und helfen Frauen, ihr emotionales Gleichgewicht nach der Geburt wiederzuerlangen.

Das Medikament, das jetzt in Spezialapotheken vorrätig ist, kann auch direkt an Patienten versandt werden, sagten Biogen und Sage Therapeutics Inc. in einem Pressemitteilung Donnerstag.

„Eine Option wie Zurzuvae zu haben, die am 15. Tag wirkt und die Symptome bereits nach drei Tagen lindert, hat das Potenzial, einen tiefgreifenden Unterschied im Leben von Frauen mit PPD [postpartaler Depression] zu bewirken.“ ” Dr. Kristina Deligiannidis, Professorin am Feinstein Institutes for Medical Research in New York City und leitende Forscherin der klinischen Studien, die zur Zulassung von Zurzuvae führten, sagte in der Pressemitteilung des Unternehmens.

Befürworter begrüßten die Nachricht.

„Es ist von entscheidender Bedeutung, dass wir als Gesellschaft erkennen, dass es sich bei der PPD um eine schwerwiegende Erkrankung handelt.“ Ich habe miterlebt, welche verheerenden Auswirkungen eine unbehandelte PPD auf Frauen haben kann, die durch die Tatsache, dass schwarze und braune Frauen sowie Menschen mit einem niedrigeren sozioökonomischen Status überproportional stark betroffen sind, noch verstärkt wird“, sagte Wendy Davis, Geschäftsführerin bei Postpartum Support International, sagte in der Pressemitteilung des Unternehmens. „PPD sollte nicht als nachträglicher Einfall betrachtet werden. Wir müssen die Betreuung von Frauen annehmen und den Zugang zu wirksamer Pflege verbessern. Behandlungen wie Zurzuvae sind ein Signal der Hoffnung, dass wir der psychischen Gesundheit von Müttern einen Schritt näher gekommen sind.“

Aber eine schnelle Linderung für frischgebackene Mütter, die Probleme haben, wird nicht billig sein: Das Medikament kostet .900 USD pro Kurs vor der Versicherung.

Zurzuvae wurde zwei Wochen lang einmal täglich als Tablette eingenommen und zeigte im Vergleich zu einem Placebo eine „schnelle, signifikante und anhaltende“ Verringerung der depressiven Symptome, so eine aktuelle Studie mit fast 200 Teilnehmern Frauen, stellte die FDA fest, als sie verabschiedete genehmigte das Medikament bereits im August.

„Postpartale Depression ist eine ernste und potenziell lebensbedrohliche Erkrankung, bei der Frauen Traurigkeit, Schuldgefühle und Wertlosigkeit verspüren – in schweren Fällen sogar den Gedanken, sich selbst oder ihrem Kind Schaden zuzufügen.“ Und weil eine postnatale Depression die Mutter-Kind-Bindung zerstören kann, kann sie auch Folgen für die körperliche und emotionale Entwicklung des Kindes haben“, Dr. Tiffany Farchione, Direktorin der Abteilung für Psychiatrie im Center for Drug Evaluation and Research der FDA, sagte in einem Pressemitteilung der Agentur, in der die Zulassung bekannt gegeben wird. „Der Zugang zu einem oralen Medikament wird für viele dieser Frauen, die mit extremen und manchmal lebensbedrohlichen Gefühlen zu kämpfen haben, eine vorteilhafte Option sein.“

In den Vereinigten Staaten entwickelt jede achte Frau eine Depression kurz vor oder nach der Geburt.

Sahar McMahon, 39, aus New York City, war eine dieser Frauen: Sie nahm nach der Geburt ihrer zweiten Tochter an der klinischen Studie mit Zurzuvae teil. Sie wollte sich nie verletzen, sagte sie gegenüber CNN, aber sie hatte das Gefühl, „einfach zu existieren.“

„Es gab Momente, in denen meine Kinder schrien. Ich ließ sie schreiend im Wohnzimmer zurück. Ich.“ Ich ging in mein Zimmer, schloss die Tür, schrie in ein Kissen und dachte dann: ‚Wozu machen wir das?‘“, sagte McMahon. „Mein gesamter Denkprozess war sehr pessimistisch, und das bin überhaupt nicht ich.“

Nach der Einnahme von Zuranolon „fühlte ich mich sofort mehr wie ich selbst“, erinnerte sie sich.

Frauen wie McMahon brauchen mehr Behandlungsmöglichkeiten. „Standardmäßige Antidepressiva sind zwar wirksam, es dauert jedoch einige Wochen, bis sie Wirkung zeigen, wobei der maximale Nutzen oft erst nach 8–12 Behandlungswochen sichtbar wird“, sagte Deligiannidis.

Darüber hinaus müssen diese Pillen eingenommen werden werden über Monate oder Jahre hinweg eingenommen und können chronische Nebenwirkungen haben.

Die Die FDA-Zulassung von Zulresso (Brexanolon) zur Behandlung von postpartalen Depressionen im Jahr 2019 war ein Durchbruch, aber das Medikament muss über eine 60-stündige intravenöse Infusion verabreicht werden Gesundheitswesen.

„Es gab Hindernisse bei der Bereitstellung dieses lebensrettenden Medikaments für Frauen, daher könnte die Entwicklung einer verwandten oralen Option den Zugang zur Behandlung verbessern“, bemerkte Deligiannidis.

Beide Medikamente sind Versionen von Allopregnanolon, einem neuroaktiven Steroid, das ein Nebenprodukt des Hormons Progesteron ist. Der Allopregnanolon-Spiegel kann während der Schwangerschaft dramatisch ansteigen und dann nach der Geburt absinken, was möglicherweise zu einer postpartalen Depression beiträgt.

„Obwohl noch nicht genau bekannt ist, wie Zuranolon eine schnelle antidepressive Wirkung hat, deuten Untersuchungen darauf hin, dass Neurosteroide wie Zuranolon die Gesundheit des Gehirns unterstützen, indem sie Stress schnell reduzieren und gesunde Netzwerkverbindungen im Gehirn wiederherstellen“, erklärte Deligiannidis.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Zuranolon waren Schläfrigkeit, Schwindel, Sedierung und Kopfschmerzen.

Aufgrund der Gefahr einer Sedierung hat die FDA einen Black-Box-Warnhinweis auf der Kennzeichnung von Zurzuvae angebracht und warnt, dass Benutzer dies nicht tun sollten Fahren Sie nicht innerhalb von 12 Stunden nach Einnahme der Pille Auto oder bedienen Sie schwere Maschinen.

„Da es sich bei Zuranolon um eine akute, 14-tägige Behandlungskur handelt, wird das Medikament nicht chronisch eingenommen und die Nebenwirkungen sollten auf kurze Zeit beschränkt werden. Behandlungsverlauf“, sagte Deligiannidis. Das Medikament sollte abends zusammen mit „einer fetthaltigen Mahlzeit“ eingenommen werden, wie die FDA in ihrer Zulassung feststellte.

Frauengesundheitsexperten sind von der neuen Option zur Behandlung von postpartalen Depressionen begeistert .

„Das könnte eine große Sache sein“, sagte Dr. Misty Richards, klinische Assistenzprofessorin für Kinder- und Jugendpsychiatrie sowie Geburtshilfe und Gynäkologie an der University of California, Los Angeles.

Bei der Behandlung von postpartalen Depressionen ist das richtige Timing von entscheidender Bedeutung, fügte Richards hinzu.

„Symptome können die Bindung der Eltern zum Baby und die Bindung des Babys an die Eltern beeinträchtigen“, erklärte sie.

Zurzuvaes Zustimmung „wird in hohem Maße eine sehr große Wirkung haben.“ positive Auswirkungen auf die Behandlung von postpartalen Depressionen“, stimmte Dr. Nirmaljit Dhami, ein Psychiater bei El Camino Health in Mountain View, Kalifornien.

„Die Hoffnung besteht darin, dass dieses Medikament zu einer dauerhaften Linderung der Symptome führt und der Patient es nicht ständig einnehmen muss“, fügte Dhami hinzu.

Frauen, die unter Symptomen einer postpartalen Depression leiden, sollten nicht schweigend leiden, sagte sie.

„Lassen Sie Ihr Unterstützungssystem wissen, wenn Sie diese Gefühle und Symptome haben“, sagte Dhami. „Du bist nicht allein und nicht schuld. Dieser Zustand ist behandelbar, es besteht also Hoffnung.“

Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Individuell Faktoren können stark variieren. Holen Sie bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer persönlichen medizinischen Rat ein.

Quelle: HealthDay

Gesendet : 2023-12-15 22:15

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