Το χάπι για την κατάθλιψη μετά τον τοκετό είναι πλέον διαθέσιμο στις γυναίκες, λέει η Drug Maker

Ακολουθήστε το Drugslib

Έλεγχος ιατρικής από το Drugs.com.

Από τον δημοσιογράφο Robin Foster HealthDay

ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ, Δεκ. 15, 2023 -- Το πρώτο χάπι για την επιλόχεια κατάθλιψη που εγκρίθηκε για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες είναι τώρα διαθέσιμο σε γυναίκες που το χρειάζονται, ανακοίνωσαν οι κατασκευαστές του φαρμάκου την Πέμπτη.

Πωλείται με το όνομα Zurzuvae, το φάρμακο μπορεί γρήγορα να ανακουφίζει από τη σοβαρή επιλόχεια κατάθλιψη και βοηθά τις γυναίκες να ανακτήσουν τη συναισθηματική τους ισορροπία μετά τον τοκετό.

Το φάρμακο, το οποίο βρίσκεται πλέον σε απόθεμα σε εξειδικευμένα φαρμακεία, μπορεί επίσης να αποσταλεί απευθείας σε ασθενείς, δήλωσε η Biogen and Sage Therapeutics Inc. ένα rel='nofollow' href="https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/zurzuvaetm-zuranolone-civ-landmark-oral-treatment-women">δελτίο ειδήσεων Πέμπτη.

"Έχοντας μια επιλογή όπως το Zurzuvae που μπορεί να λειτουργήσει την Ημέρα 15 και να βελτιώσει τα συμπτώματα ήδη από τρεις ημέρες, έχει τη δυνατότητα να κάνει μια βαθιά διαφορά στη ζωή των γυναικών με PPD [επιλόχεια κατάθλιψη], ” Δρ. Η Kristina Deligiannidis, καθηγήτρια στα Ινστιτούτα Ιατρικής Έρευνας Feinstein στη Νέα Υόρκη, η οποία ήταν η επικεφαλής ερευνήτρια στις κλινικές δοκιμές που οδήγησαν στην έγκριση του Zurzuvae, δήλωσε στο δελτίο τύπου της εταιρείας.

Οι συνήγοροι καλωσόρισαν τα νέα.

«Είναι κρίσιμο ως κοινωνία να αναγνωρίζουμε ότι η PPD είναι μια σοβαρή ιατρική κατάσταση. Έχω δει τον καταστροφικό αντίκτυπο που μπορεί να έχει στις γυναίκες η μη θεραπευτική PPD, που ενισχύεται μόνο από το γεγονός ότι οι μαύρες και οι καστανές γυναίκες και εκείνες που ζουν σε χαμηλότερη κοινωνικοοικονομική θέση επηρεάζονται δυσανάλογα», δήλωσε ο Wendy Davis, εκτελεστική διευθύντρια της Postpartum Support International, δήλωσε στο δελτίο τύπου της εταιρείας. «Το PPD δεν πρέπει να αντιμετωπίζεται ως εκ των υστέρων σκέψη. Πρέπει να αγκαλιάσουμε τη φροντίδα των γυναικών και να αυξήσουμε την πρόσβαση σε αποτελεσματική φροντίδα. Θεραπείες όπως το Zurzuvae είναι ένα σημάδι ελπίδας ότι είμαστε ένα βήμα πιο κοντά στο να δώσουμε προτεραιότητα στην ψυχική υγεία της μητέρας. nofollow' href="https://investor.sagerx.com/news-releases/news-release-details/sage-therapeutics-announces-third-quarter-2023-financial-results">θα κοστίσει 900 ανά μάθημα πριν την ασφάλιση.

Λαμβάνεται ως χάπι μία φορά την ημέρα για δύο εβδομάδες, το Zurzuvae έδειξε «ταχεία, σημαντική και διαρκή» μείωση των συμπτωμάτων κατάθλιψης σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο, σύμφωνα με μια πρόσφατη μελέτη σχεδόν 200 γυναίκες, σημείωσε ο FDA όταν ενέκρινε το φάρμακο τον Αύγουστο.

"Η επιλόχεια κατάθλιψη είναι μια σοβαρή και δυνητικά απειλητική για τη ζωή κατάσταση κατά την οποία οι γυναίκες βιώνουν θλίψη, ενοχές, αναξιότητα -- ακόμη και, σε σοβαρές περιπτώσεις, σκέψεις να βλάψουν τον εαυτό τους ή το παιδί τους. Και, επειδή η επιλόχεια κατάθλιψη μπορεί να διαταράξει τον δεσμό μητέρας-βρέφους, μπορεί επίσης να έχει συνέπειες στη σωματική και συναισθηματική ανάπτυξη του παιδιού», Dr. Η Tiffany Farchione, διευθύντρια του Τμήματος Ψυχιατρικής στο Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας Φαρμάκων του FDA, δήλωσε σε ένα ειδησεογραφικό δελτίο πρακτορείου που ανακοινώνει την έγκριση. "Η πρόσβαση σε ένα από του στόματος φαρμακευτική αγωγή θα είναι μια ευεργετική επιλογή για πολλές από αυτές τις γυναίκες που αντιμετωπίζουν ακραία, και μερικές φορές απειλητικά για τη ζωή, συναισθήματα."

Έως και 1 στις 8 γυναίκες στις Ηνωμένες Πολιτείες αναπτύσσει κατάθλιψη λίγο πριν ή μετά τον τοκετό.

Η Sahar McMahon, 39, από τη Νέα Υόρκη, ήταν μία από αυτές τις γυναίκες: Συμμετείχε στην κλινική δοκιμή του Zurzuvae μετά τη γέννηση της δεύτερης κόρης της. Δεν ήθελε ποτέ να βλάψει τον εαυτό της, είπε στο CNN, αλλά ένιωθε ότι "απλώς υπήρχε".

"Υπήρχαν σημεία όπου τα παιδιά μου θα ούρλιαζαν. Τα άφηνα να ουρλιάζουν στο σαλόνι. Θα πήγαινα στο δωμάτιό μου, θα έκλεινα την πόρτα, θα ούρλιαζα σε ένα μαξιλάρι και μετά θα σκεφτόμουν, "Τι το κάνουμε αυτό;"», είπε ο McMahon. «Ολόκληρη η διαδικασία σκέψης μου ήταν πολύ απαισιόδοξη και δεν είμαι αυτή που είμαι.»

Μετά τη λήψη του zuranolone, «άρχισα αμέσως να νιώθω περισσότερο σαν εμένα», θυμάται.

>Γυναίκες όπως η McMahon χρειάζονται περισσότερες επιλογές θεραπείας. «Τα τυπικά αντικαταθλιπτικά θεραπείας, ενώ είναι αποτελεσματικά, χρειάζονται μερικές εβδομάδες για να αρχίσουν να παρουσιάζουν όφελος, με μέγιστο όφελος που συχνά δεν παρατηρείται παρά μόνο μετά από 8-12 εβδομάδες θεραπείας», είπε ο Δεληγιαννίδης.

Επιπλέον, αυτά τα χάπια πρέπει να είναι απαραίτητα. λαμβάνεται για μήνες ή χρόνια και μπορεί να έχει χρόνιες παρενέργειες.

Το Η έγκριση του FDA του Zulresso (brexanolone) το 2019 για την επιλόχεια κατάθλιψη ήταν μια σημαντική ανακάλυψη, αλλά το φάρμακο πρέπει να χορηγηθεί μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης 60 ωρών σε υγειονομική περίθαλψη.

"Υπήρξαν εμπόδια στη λήψη αυτού του φαρμάκου που σώζει ζωές στις γυναίκες, επομένως η ανάπτυξη μιας σχετικής από του στόματος επιλογής μπορεί να αυξήσει την πρόσβαση στη θεραπεία", σημείωσε ο Δεληγιαννίδης.

Και τα δύο φάρμακα. είναι εκδόσεις της αλλοπρεγνανολόνης, ενός νευροενεργού στεροειδούς που είναι υποπροϊόν της ορμόνης προγεστερόνης. Τα επίπεδα της αλλοπρεγνανολόνης μπορεί να αυξηθούν δραματικά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και στη συνέχεια να μειωθούν μετά τον τοκετό, συμβάλλοντας δυνητικά στην επιλόχεια κατάθλιψη.

"Αν και δεν είναι ακόμη γνωστό πώς ακριβώς η ζουρανολόνη έχει ταχείες αντικαταθλιπτικές επιδράσεις, η έρευνα δείχνει ότι τα νευροστεροειδή όπως η ζουρανολόνη λειτουργούν για να υποστηρίξουν την υγεία του εγκεφάλου μειώνοντας γρήγορα το άγχος και αποκαθιστώντας υγιείς συνδέσεις με το δίκτυο του εγκεφάλου", εξήγησε ο Δεληγιαννίδης.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το zuranolone ήταν υπνηλία, ζάλη, καταστολή και πονοκέφαλος.

Λόγω του κινδύνου καταστολής, ο FDA έχει θέσει μια προειδοποίηση μαύρου κουτιού στην επισήμανση του Zurzuvae, προειδοποιώντας ότι οι χρήστες δεν πρέπει να οδηγείτε ή χειρίζεστε βαριά μηχανήματα εντός 12 ωρών από τη λήψη του χαπιού.

«Δεδομένου ότι η ζουρανολόνη είναι μια οξεία θεραπεία 14 ημερών, το φάρμακο δεν λαμβάνεται χρόνια και οι ανεπιθύμητες ενέργειες θα πρέπει να περιορίζονται στη σύντομη θεραπεία», είπε ο Δεληγιαννίδης. Το φάρμακο θα πρέπει να λαμβάνεται το βράδυ μαζί με «ένα λιπαρό γεύμα», σημείωσε ο FDA στην έγκρισή του.

Οι ειδικοί στην υγεία των γυναικών είναι ενθουσιασμένοι με τη νέα επιλογή για τη θεραπεία της επιλόχειας κατάθλιψης. .

"Αυτό θα μπορούσε να είναι μεγάλη υπόθεση", είπε ο Δρ. Η Misty Richards, επίκουρη κλινική καθηγήτρια παιδικής και εφηβικής ψυχιατρικής και μαιευτικής και γυναικολογίας στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια στο Λος Άντζελες.

Ο χρόνος είναι σημαντικός για τη θεραπεία της επιλόχειας κατάθλιψης, πρόσθεσε ο Richards.

«Τα συμπτώματα μπορεί να διακυβεύσουν το δέσιμο των γονιών με το μωρό και την προσκόλληση των μωρών με τον γονέα», εξήγησε.

Η έγκριση της Zurzuvae «θα έχει, σε μεγάλο βαθμό, πολύ μεγάλη σημασία. θετικό αντίκτυπο στη θεραπεία της επιλόχειας κατάθλιψης», συμφώνησε ο Δρ. Nirmaljit Dhami, ψυχίατρος στο El Camino Health στο Mountain View, Καλιφόρνια.

"Η ελπίδα είναι ότι αυτό το φάρμακο θα οδηγήσει σε μόνιμη ύφεση των συμπτωμάτων και ότι ο ασθενής δεν θα χρειαστεί να το λαμβάνει σε συνεχή βάση", πρόσθεσε ο Dhami.

Οι γυναίκες που παρουσιάζουν συμπτώματα επιλόχειας κατάθλιψης δεν πρέπει να υποφέρουν σιωπηλά, είπε.

"Ενημερώστε το σύστημα υποστήριξής σας εάν έχετε αυτά τα συναισθήματα και τα συμπτώματα", είπε ο Ντάμι. «Δεν είσαι μόνος και δεν φταις. Αυτή η κατάσταση είναι θεραπεύσιμη, επομένως υπάρχει ελπίδα."

Αποποίηση ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2023-12-15 22:15

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά