La píldora para la depresión posparto ahora está disponible para las mujeres, dice un fabricante de medicamentos

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Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Robin Foster HealthDay Reporter

VIERNES, diciembre 15 de diciembre de 2023: la primera píldora para la depresión posparto aprobada para su uso en los Estados Unidos ahora está disponible para las mujeres que la necesitan, anunciaron el jueves los fabricantes del medicamento.

Vendido bajo el nombre de Zurzuvae, el medicamento puede rápidamente aliviar la depresión posparto grave y ayudar a las mujeres a recuperar su equilibrio emocional después del parto.

El medicamento, que ahora se almacena en farmacias especializadas, también se puede enviar directamente a los pacientes, dijeron Biogen y Sage Therapeutics Inc. en un comunicado de prensa jueves.

“Tener una opción como Zurzuvae que puede funcionar el día 15 y mejorar los síntomas en tan solo tres días tiene el potencial de marcar una profunda diferencia en las vidas de las mujeres con PPD [depresión posparto]. ” Dra. Kristina Deligiannidis, profesora de los Institutos Feinstein de Investigación Médica de la ciudad de Nueva York, quien ha sido la investigadora principal de los ensayos clínicos que llevaron a la aprobación de Zurzuvae, en el comunicado de prensa de la compañía.

Los defensores acogieron con agrado la noticia.

“Es fundamental que, como sociedad, reconozcamos que la depresión posparto es una afección médica grave. He sido testigo del impacto devastador que la PPD no tratada puede tener en las mujeres, solo que se ve acentuado por el hecho de que las mujeres negras y de color y las que viven en un nivel socioeconómico más bajo se ven afectadas de manera desproporcionada”, dijo Wendy Davis, directora ejecutiva de Postpartum Support International, en el comunicado de prensa de la compañía. “El PPD no debe ser tratado como una ocurrencia tardía. Necesitamos abrazar el cuidado de las mujeres y aumentar el acceso a una atención efectiva. Tratamientos como Zurzuvae son una señal de esperanza de que estamos un paso más cerca de priorizar la salud mental materna”.

Pero el alivio rápido para las nuevas mamás que están pasando apuros no será barato: el medicamento costará 900 por curso antes del seguro.

Tomado en forma de pastilla una vez al día durante dos semanas, Zurzuvae mostró reducciones "rápidas, significativas y sostenidas" en los síntomas depresivos en comparación con un placebo, según un estudio reciente de casi 200 mujeres, señaló la FDA cuando aprobó el medicamento en agosto.

“La depresión posparto es una afección grave y potencialmente mortal en la que las mujeres experimentan tristeza, culpa, inutilidad e incluso, en casos graves, pensamientos de hacerse daño a sí mismas o a sus hijos. Y, dado que la depresión posparto puede alterar el vínculo materno-infantil, también puede tener consecuencias para el desarrollo físico y emocional del niño”, Dr. Tiffany Farchione, directora de la División de Psiquiatría del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en un comunicado de prensa de la agencia anunciando la aprobación. "Tener acceso a un medicamento oral será una opción beneficiosa para muchas de estas mujeres que enfrentan sentimientos extremos y, a veces, potencialmente mortales".

Hasta 1 de cada 8 mujeres en los Estados Unidos desarrolla depresión justo antes o después de dar a luz.

Sahar McMahon, de 39 años, de la ciudad de Nueva York, fue una de esas mujeres: participó en el ensayo clínico de Zurzuvae después del nacimiento de su segunda hija. Nunca quiso hacerse daño, le dijo a CNN, pero sentía que "simplemente existía".

"Había momentos en los que mis hijos gritaban. Los dejaba gritando en la sala de estar. Yo Entraba en mi habitación, cerraba la puerta, gritaba contra una almohada y luego pensaba: '¿Para qué estamos haciendo esto?'", dijo McMahon. "Todo mi proceso de pensamiento fue muy pesimista y no soy así en absoluto".

Después de tomar zuranolona, ​​"inmediatamente comencé a sentirme más como yo", recordó.

Las mujeres como McMahon necesitan más opciones de tratamiento. "Los antidepresivos estándar, si bien son efectivos, tardan algunas semanas en comenzar a mostrar beneficios, y el beneficio máximo a menudo no se observa hasta después de 8 a 12 semanas de tratamiento", dijo Deligiannidis.

Además, estas píldoras deben tomarse durante meses o años y puede tener efectos secundarios crónicos.

The La aprobación por parte de la FDA de Zulresso (brexanolona) en 2019 para la depresión posparto fue un gran avance, pero el medicamento debe administrarse mediante una infusión intravenosa de 60 horas en un entorno de atención médica.

"Ha habido barreras para hacer llegar este medicamento que salva vidas a las mujeres, por lo que el desarrollo de una opción oral relacionada puede aumentar el acceso al tratamiento", anotó Deligiannidis.

Ambos medicamentos son versiones de alopregnanolona, ​​un esteroide neuroactivo que es un subproducto de la hormona progesterona. Los niveles de alopregnanolona pueden aumentar drásticamente durante el embarazo y luego disminuir después del parto, lo que podría contribuir a la depresión posparto.

"Aunque todavía no se sabe exactamente cómo la zuranolona tiene efectos antidepresivos rápidos, las investigaciones sugieren que los neuroesteroides como la zuranolona funcionan para apoyar la salud del cerebro al reducir rápidamente el estrés y restaurar las conexiones saludables de la red cerebral", explicó Deligiannidis.

Los efectos secundarios más comunes de la zuranolona fueron somnolencia, mareos, sedación y dolor de cabeza.

Debido al peligro de la sedación, la FDA ha incluido un recuadro negro de advertencia en la etiqueta de Zurzuvae, advirtiendo que los usuarios no deben conducir u operar maquinaria pesada dentro de las 12 horas posteriores a la toma de la píldora.

“Dado que la zuranolona es un tratamiento agudo de 14 días, el medicamento no se toma de forma crónica y los efectos secundarios deben limitarse a los efectos de corta duración. curso de tratamiento", dijo Deligiannidis. El medicamento debe tomarse por la noche junto con "una comida grasosa", señaló la FDA en su aprobación.

Los expertos en salud de la mujer están entusiasmados con la nueva opción para tratar la depresión posparto .

“Esto podría ser un gran problema”, dijo Dr. Misty Richards, profesora clínica asistente de psiquiatría, obstetricia y ginecología infantil y adolescente de la Universidad de California en Los Ángeles.

El momento oportuno es fundamental a la hora de tratar la depresión posparto, añadió Richards.

“Los síntomas pueden comprometer el vínculo de los padres con el bebé y el apego de los bebés con sus padres”, explicó.

La aprobación de Zurzuvae “tendrá, en gran medida, un efecto muy impacto positivo en el tratamiento de la depresión posparto", coincidió Dr. Nirmaljit Dhami, psiquiatra de El Camino Health en Mountain View, California.

“La esperanza es que este medicamento conduzca a una remisión permanente de los síntomas y que el paciente no necesite tomarlo de forma continua”, añadió Dhami.

Las mujeres que experimentan síntomas de depresión posparto no deberían sufrir en silencio, dijo.

“Informe a su sistema de apoyo si tiene estos sentimientos y síntomas”, dijo Dhami. “No estás solo ni tienes la culpa. Esta afección se puede tratar, por lo que hay esperanza."

Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Individual Los factores pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para tomar decisiones de atención médica individuales.

Fuente: HealthDay

Al corriente : 2023-12-15 22:15

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