La pilule contre la dépression post-partum est désormais disponible pour les femmes, déclare le fabricant de médicaments

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Par Robin Foster HealthDay Reporter

VENDREDI décembre 15 décembre 2023 -- La première pilule contre la dépression post-partum approuvée aux États-Unis est désormais disponible pour les femmes qui en ont besoin, ont annoncé jeudi les fabricants du médicament.

Vendu sous le nom de Zurzuvae, le médicament peut rapidement soulager la dépression post-partum sévère et aider les femmes à retrouver leur équilibre émotionnel après l'accouchement.

Le médicament, qui est désormais stocké dans les pharmacies spécialisées, peut également être expédié directement aux patientes, ont déclaré Biogen et Sage Therapeutics Inc. dans un communiqué. un rel='nofollow' href="https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/zurzuvaetm-zuranolone-civ-landmark-oral-treatment-women">communiqué de presse Jeudi.

« Avoir une option comme Zurzuvae qui peut agir dès le 15e jour et améliorer les symptômes dès trois jours a le potentiel de faire une profonde différence dans la vie des femmes atteintes de PPD [dépression post-partum], » Dr. Kristina Deligiannidis, professeur aux instituts Feinstein de recherche médicale à New York et qui a été la chercheuse principale des essais cliniques qui ont conduit à l'approbation de Zurzuvae, a déclaré dans le communiqué de presse de la société.

Les défenseurs ont accueilli favorablement la nouvelle.

« Il est essentiel qu'en tant que société, nous reconnaissions la DPP comme une maladie grave. J'ai été témoin de l'impact dévastateur que la DPP non traitée peut avoir sur les femmes, encore accentué par le fait que les femmes noires et brunes et celles vivant dans un statut socio-économique inférieur sont touchées de manière disproportionnée », a déclaré Wendy Davis, directrice exécutive de Postpartum Support International, a déclaré dans le communiqué de presse de l'entreprise. « Le PPD ne doit pas être traité après coup. Nous devons prendre en compte les soins prodigués aux femmes et accroître l’accès à des soins efficaces. Les traitements comme Zurzuvae sont un signe d'espoir que nous sommes sur le point de donner la priorité à la santé mentale maternelle. »

Mais un soulagement rapide pour les nouvelles mamans en difficulté ne sera pas bon marché : le médicament coûtera 900 000 $ par cours avant l'assurance.

Pris sous forme de pilule une fois par jour pendant deux semaines, Zurzuvae a montré une réduction « rapide, significative et soutenue » des symptômes dépressifs par rapport à un placebo, selon une étude récente portant sur près de 200 personnes. femmes, la FDA a noté quand elle approuvé le médicament en août.

« La dépression post-partum est une maladie grave, potentiellement mortelle, dans laquelle les femmes éprouvent de la tristesse, de la culpabilité, de l'inutilité et même, dans les cas graves, des pensées de se faire du mal ou de faire du mal à leur enfant. Et comme la dépression post-partum peut perturber le lien mère-enfant, elle peut également avoir des conséquences sur le développement physique et émotionnel de l'enfant », Dr. Tiffany Farchione, directrice de la Division de psychiatrie du Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a déclaré dans un communiqué de presse de l'agence annonçant l'approbation. "Avoir accès à un médicament oral sera une option bénéfique pour beaucoup de ces femmes aux prises avec des sentiments extrêmes, et parfois mettant leur vie en danger."

Aux États-Unis, jusqu'à 1 femme sur 8 développe une dépression. juste avant ou après l'accouchement.

Sahar McMahon, 39 ans, de New York, était l'une de ces femmes : elle a participé à l'essai clinique de Zurzuvae après la naissance de sa deuxième fille. Elle n'a jamais voulu se faire du mal, a-t-elle déclaré à CNN, mais elle avait l'impression qu'elle « existait simplement ».

« Il y avait des moments où mes enfants criaient. Je les laissais crier dans le salon. J'allais dans ma chambre, je fermais la porte, je criais dans un oreiller, puis je pensais : "Pourquoi faisons-nous ça ?", a déclaré McMahon. "Tout mon processus de pensée était très pessimiste, et ce n'est pas du tout qui je suis."

Après avoir pris de la zuranolone, "J'ai immédiatement commencé à me sentir plus comme moi", se souvient-elle.

Les femmes comme McMahon ont besoin de plus d'options de traitement. "Les antidépresseurs standards, bien qu'efficaces, mettent quelques semaines à montrer leurs effets bénéfiques, le bénéfice maximal n'étant souvent observé qu'après 8 à 12 semaines de traitement", a déclaré Deligiannidis.

De plus, ces pilules doivent être pris pendant des mois ou des années et peut avoir des effets secondaires chroniques.

Le L'approbation par la FDA du Zulresso (brexanolone) en 2019 pour la dépression post-partum a constitué une avancée majeure, mais le médicament doit être administré via une perfusion intraveineuse de 60 heures dans un milieu de soins de santé.

"Il y a eu des obstacles à la fourniture de ce médicament vital aux femmes, donc le développement d'une option orale connexe pourrait augmenter l'accès au traitement", a noté Deligiannidis.

Les deux médicaments sont des versions de l'allopregnanolone, un stéroïde neuroactif qui est un sous-produit de l'hormone progestérone. Les niveaux d'alloprégnanolone peuvent augmenter considérablement pendant la grossesse, puis chuter après l'accouchement, contribuant potentiellement à la dépression post-partum.

"Bien que l'on ne sache pas encore exactement comment la zuranolone a des effets antidépresseurs rapides, la recherche suggère que les neuro-stéroïdes comme la zuranolone agissent pour soutenir la santé du cerveau en réduisant rapidement le stress et en rétablissant des connexions saines au réseau cérébral", a expliqué Deligiannidis.

Les effets secondaires les plus courants de la zuranolone étaient la somnolence, les étourdissements, la sédation et les maux de tête.

En raison du danger de la sédation, la FDA a placé un avertissement encadré noir sur l'étiquetage de Zurzuvae, avertissant les utilisateurs de ne pas conduire ou utiliser des machines lourdes dans les 12 heures suivant la prise de la pilule.

«Étant donné que la zuranolone est un traitement aigu de 14 jours, le médicament n'est pas pris de manière chronique et les effets secondaires doivent être limités à de courtes périodes. cours de traitement", a déclaré Deligiannidis. Le médicament doit être pris le soir avec "un repas gras", a noté la FDA dans son approbation.

Les experts en santé des femmes sont enthousiasmés par cette nouvelle option pour traiter la dépression post-partum. .

« Cela pourrait être un gros problème », a déclaré le Dr. Misty Richards, professeur clinicien adjoint de psychiatrie, d'obstétrique et de gynécologie pour enfants et adolescents à l'Université de Californie à Los Angeles.

Le timing est essentiel dans le traitement de la dépression post-partum, a ajouté Richards.

« Les symptômes peuvent compromettre le lien des parents avec le bébé et l'attachement du bébé au parent », a-t-elle expliqué.

L'approbation de Zurzuvae « aura, dans une large mesure, un impact très important. impact positif sur le traitement de la dépression post-partum", a convenu le Dr Nirmaljit Dhami, psychiatre à El Camino Health à Mountain View, Californie.

"Nous espérons que ce médicament entraînera une rémission permanente des symptômes et que le patient n'aura pas besoin de le prendre de manière continue", a ajouté Dhami.

Les femmes présentant des symptômes de dépression post-partum ne devraient pas souffrir en silence, a-t-elle déclaré.

« Informez votre système de soutien si vous ressentez ces sentiments et ces symptômes », a déclaré Dhami. « Vous n’êtes pas seul et vous n’êtes pas en faute. Cette maladie peut être soignée, il y a donc de l'espoir."

Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. les facteurs peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour les décisions individuelles en matière de soins de santé.

Source : HealthDay

Publié : 2023-12-15 22:15

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