Pil Depresi Pascapersalinan Sekarang Tersedia untuk Wanita, Kata Pembuat Obat

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Robin Foster HealthDay Reporter

JUMAT, Des 15 Agustus 2023 -- Pil depresi pascapersalinan pertama yang disetujui untuk digunakan di Amerika Serikat kini tersedia bagi wanita yang membutuhkannya, produsen obat tersebut mengumumkan pada hari Kamis.

Dijual dengan nama Zurzuvae, obat tersebut dapat dengan cepat meredakan depresi pascapersalinan yang parah dan membantu wanita mendapatkan kembali keseimbangan emosi setelah melahirkan.

Obat-obatan tersebut, yang kini tersedia di apotek khusus, juga dapat dikirimkan langsung ke pasien, kata Biogen and Sage Therapeutics Inc. dalam rilis berita Kamis.

“Memiliki pilihan seperti Zurzuvae yang dapat bekerja pada Hari ke-15 dan memperbaiki gejala dalam waktu tiga hari berpotensi membuat perbedaan besar dalam kehidupan wanita dengan PPD [depresi pascapersalinan], ” Dr. Kristina Deligiannidis, seorang profesor di Institut Penelitian Medis Feinstein di New York City yang telah menjadi peneliti utama uji klinis yang menghasilkan persetujuan Zurzuvae, mengatakan dalam rilis berita perusahaan.

Para advokat menyambut baik berita ini.

“Sebagai masyarakat, kita harus menyadari bahwa PPD adalah kondisi medis yang serius. Saya telah menyaksikan dampak buruk PPD yang tidak diobati terhadap perempuan, dan hal ini diperparah oleh fakta bahwa perempuan kulit hitam dan coklat serta mereka yang hidup dalam status sosial ekonomi rendah terkena dampak yang tidak proporsional,” kata Wendy Davis, direktur eksekutif di Postpartum Support International, mengatakan dalam rilis berita perusahaan. “PPD tidak boleh dianggap hanya sekedar renungan. Kita perlu merangkul perawatan perempuan dan meningkatkan akses terhadap perawatan yang efektif. Perawatan seperti Zurzuvae adalah sinyal harapan bahwa kita selangkah lebih dekat dalam memprioritaskan kesehatan mental ibu.”

Tetapi bantuan cepat bagi ibu baru yang mengalami kesulitan tidak akan murah: Pengobatan akan dikenakan biaya ,900 per kursus sebelum asuransi.

Diminum sebagai pil sekali sehari selama dua minggu, Zurzuvae menunjukkan pengurangan gejala depresi yang “cepat, signifikan, dan berkelanjutan” jika dibandingkan dengan plasebo, menurut penelitian terbaru terhadap hampir 200 orang wanita, FDA mencatat ketika menyetujui pengobatan tersebut pada bulan Agustus.

“Depresi pascapersalinan adalah kondisi serius dan berpotensi mengancam nyawa, yang mana wanita mengalami kesedihan, rasa bersalah, tidak berharga -- bahkan, dalam kasus yang parah, berpikir untuk menyakiti diri sendiri atau anak mereka. Dan, karena depresi pascapersalinan dapat mengganggu ikatan ibu-bayi, hal ini juga dapat berdampak pada perkembangan fisik dan emosional anak,” Dr. Tiffany Farchione, direktur Divisi Psikiatri di Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, mengatakan dalam rilis berita agensi yang mengumumkan persetujuan tersebut. “Memiliki akses terhadap pengobatan oral akan menjadi pilihan yang bermanfaat bagi banyak wanita yang menghadapi perasaan ekstrem, dan terkadang mengancam nyawa.”

Sebanyak 1 dari 8 wanita di Amerika Serikat mengalami depresi tepat sebelum atau setelah melahirkan.

Sahar McMahon, 39, dari New York City, adalah salah satu dari wanita tersebut: Dia berpartisipasi dalam uji klinis Zurzuvae setelah kelahiran putri keduanya. Dia tidak pernah ingin melukai dirinya sendiri, katanya kepada CNN, tapi dia merasa dirinya "ada begitu saja."

"Ada saat-saat di mana anak-anak saya akan berteriak. Saya akan membiarkan mereka berteriak di ruang tamu. Saya 'Saya akan masuk ke kamar saya, menutup pintu, berteriak ke bantal, dan kemudian saya berpikir, 'Untuk apa kita melakukan ini?'" kata McMahon. “Seluruh proses berpikir saya sangat pesimistis, dan saya sama sekali tidak seperti itu."

Setelah mengonsumsi zuranolone, "Saya langsung merasa seperti diri saya sendiri,” kenangnya.

Wanita seperti McMahon membutuhkan lebih banyak pilihan pengobatan. “Standar antidepresan perawatan, meskipun efektif, memerlukan waktu beberapa minggu untuk mulai menunjukkan manfaatnya, dengan manfaat maksimal sering kali baru terlihat setelah 8-12 minggu pengobatan,” kata Deligiannidis.

Selain itu, pil ini harus diminum selama berbulan-bulan atau bertahun-tahun dan dapat menimbulkan efek samping kronis.

Persetujuan FDA atas Zulresso (brexanolone) pada tahun 2019 untuk depresi pascapersalinan merupakan sebuah terobosan, namun obat tersebut harus diberikan melalui infus intravena selama 60 jam dalam waktu yang lama. pengaturan layanan kesehatan.

"Ada hambatan dalam memberikan obat penyelamat nyawa ini kepada perempuan, sehingga pengembangan pilihan oral terkait dapat meningkatkan akses pengobatan," kata Deligiannidis.

Kedua obat tersebut adalah versi allopregnanolone, steroid neuroaktif yang merupakan produk sampingan dari hormon progesteron. Kadar allopregnanolone dapat meningkat drastis selama kehamilan dan kemudian menurun setelah melahirkan, sehingga berpotensi menyebabkan depresi pascapersalinan.

"Meskipun belum diketahui secara pasti bagaimana zuranolone memiliki efek antidepresan yang cepat, penelitian menunjukkan bahwa neuro-steroid seperti zuranolone bekerja untuk mendukung kesehatan otak dengan mengurangi stres secara cepat dan memulihkan koneksi jaringan otak yang sehat," jelas Deligiannidis.

Efek samping yang paling umum dari penggunaan zuranolone adalah kantuk, pusing, sedasi, dan sakit kepala.

Karena bahaya sedasi, FDA telah memberikan peringatan kotak hitam pada label Zurzuvae, memperingatkan bahwa pengguna tidak boleh mengemudi atau mengoperasikan alat berat dalam waktu 12 jam setelah meminum pil.

“Karena zuranolone adalah pengobatan akut selama 14 hari, obat ini tidak diminum secara kronis, dan efek sampingnya harus dibatasi pada jangka pendek. pengobatannya,” kata Deligiannidis. Obat tersebut sebaiknya diminum di malam hari bersamaan dengan "makanan berlemak", demikian pernyataan FDA dalam persetujuannya.

Pakar kesehatan wanita sangat antusias dengan pilihan baru untuk mengobati depresi pascapersalinan. .

“Ini bisa menjadi masalah besar,” kata Dr. Misty Richards, asisten profesor klinis psikiatri anak dan remaja serta kebidanan dan ginekologi di Universitas California, Los Angeles.

Pengaturan waktu sangat penting dalam menangani depresi pascapersalinan, Richards menambahkan.

“Gejala-gejalanya dapat membahayakan ikatan orang tua dengan bayinya dan keterikatan bayi dengan orang tuanya,” jelasnya.

Persetujuan Zurzuvae “akan, pada tingkat tertentu, sangat berpengaruh dampak positif pada pengobatan depresi pascapersalinan," Dr. Nirmaljit Dhami, seorang psikiater di El Camino Health di Mountain View, California.

“Harapannya adalah obat ini akan menghasilkan pengurangan gejala secara permanen dan pasien tidak perlu meminumnya secara terus-menerus,” tambah Dhami.

Wanita yang mengalami gejala depresi pascapersalinan tidak boleh diam saja menderita, katanya.

“Beri tahu sistem pendukung Anda jika Anda mengalami perasaan dan gejala ini,” kata Dhami. “Anda tidak sendirian dan tidak bersalah. Kondisi ini bisa diobati, jadi masih ada harapan."

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berhubungan dengan individu. Individu faktor-faktornya bisa sangat bervariasi. Selalu mintalah saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2023-12-15 22:15

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer