Pillola per la depressione postpartum ora disponibile per le donne, afferma il produttore di farmaci

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Di Robin Foster HealthDay Reporter

VENERDI dicembre 15, 2023 -- La prima pillola per la depressione postpartum approvata per l'uso negli Stati Uniti è ora disponibile per le donne che ne hanno bisogno, hanno annunciato giovedì i produttori del farmaco.

Venduto con il nome Zurzuvae, il farmaco può rapidamente alleviare la grave depressione postpartum e aiutare le donne a ritrovare l'equilibrio emotivo dopo il parto.

Il farmaco, che ora è disponibile nelle farmacie specializzate, può anche essere spedito direttamente ai pazienti, hanno affermato Biogen e Sage Therapeutics Inc. in un comunicato stampa Giovedì.

"Avere un'opzione come Zurzuvae che può funzionare al quindicesimo giorno e migliorare i sintomi già in tre giorni ha il potenziale per fare una profonda differenza nella vita delle donne affette da PPD [depressione postpartum], ” Dr. Kristina Deligiannidis, professoressa presso il Feinstein Institutes for Medical Research di New York City e che è stata la ricercatrice principale degli studi clinici che hanno portato all'approvazione di Zurzuvae, ha affermato nel comunicato stampa dell'azienda.

I sostenitori hanno accolto con favore la notizia.

“È fondamentale che come società riconosciamo che la PPD è una condizione medica grave. Sono stato testimone dell'impatto devastante che la PPD non trattata può avere sulle donne, accentuato solo dal fatto che le donne nere e marroni e coloro che vivono in uno status socioeconomico inferiore subiscono un impatto sproporzionato", ha affermato Wendy Davis, direttore esecutivo di Postpartum Support International, ha dichiarato nel comunicato stampa dell'azienda. “Il PPD non dovrebbe essere trattato come un ripensamento. Dobbiamo abbracciare la cura delle donne e aumentare l’accesso a cure efficaci. Trattamenti come Zurzuvae sono un segnale di speranza che ci avvicina a dare priorità alla salute mentale materna."

Ma un rapido sollievo per le neo mamme in difficoltà non sarà economico: il farmaco costerà ,900 per corso prima dell'assicurazione.

Preso sotto forma di pillola una volta al giorno per due settimane, Zurzuvae ha mostrato riduzioni "rapide, significative e durature" dei sintomi depressivi rispetto a un placebo, secondo un recente studio condotto su quasi 200 persone donne, la FDA ha osservato quando ha approvato il farmaco in agosto.

"La depressione postpartum è una condizione grave e potenzialmente pericolosa per la vita in cui le donne provano tristezza, senso di colpa, inutilità e, nei casi più gravi, pensieri di fare del male a se stesse o al proprio bambino. Inoltre, poiché la depressione postpartum può interrompere il legame madre-bambino, può anche avere conseguenze sullo sviluppo fisico ed emotivo del bambino", Dr. Tiffany Farchione, direttrice della Divisione di Psichiatria del Centro per la Valutazione e la Ricerca sui Farmaci della FDA, ha detto in un comunicato stampa dell'agenzia che annuncia l'approvazione. "Avere accesso a un farmaco per via orale sarà un'opzione vantaggiosa per molte di queste donne che affrontano sentimenti estremi e talvolta pericolosi per la vita."

Più di 1 donna su 8 negli Stati Uniti sviluppa depressione appena prima o dopo il parto.

Sahar McMahon, 39 anni, di New York City, era una di quelle donne: ha partecipato alla sperimentazione clinica di Zurzuvae dopo la nascita della sua seconda figlia. Non ha mai voluto farsi del male, ha detto alla CNN, ma sentiva che "esisteva e basta".

"C'erano momenti in cui i miei figli urlavano. Li lasciavo urlare in soggiorno. Io Andavo nella mia stanza, chiudevo la porta, urlavo in un cuscino e poi pensavo: 'Per cosa lo stiamo facendo?'" ha detto McMahon. "Tutto il mio processo di pensiero era molto pessimista, e non è affatto quello che sono."

Dopo aver preso zuranolone, "ho subito iniziato a sentirmi più come me", ha ricordato.

Le donne come McMahon hanno bisogno di più opzioni terapeutiche. "Gli antidepressivi standard di cura, sebbene efficaci, impiegano alcune settimane per iniziare a mostrare benefici, con il massimo beneficio spesso non osservato fino a dopo 8-12 settimane di trattamento", ha affermato Deligiannidis.

Inoltre, queste pillole devono essere assunto per mesi o anni e può avere effetti collaterali cronici.

Il L'approvazione della FDA di Zulresso (brexanolone) nel 2019 per la depressione postpartum ha rappresentato una svolta, ma il farmaco deve essere somministrato tramite un'infusione endovenosa di 60 ore in un contesto sanitario.

"Ci sono stati ostacoli nel fornire questo farmaco salvavita alle donne, quindi lo sviluppo di un'opzione orale correlata può aumentare l'accesso al trattamento", ha osservato Deligiannidis.

Entrambi i farmaci sono versioni di allopregnanolone, uno steroide neuroattivo che è un sottoprodotto dell'ormone progesterone. I livelli di allopregnanolone possono aumentare notevolmente durante la gravidanza e poi crollare dopo il parto, contribuendo potenzialmente alla depressione postpartum.

"Sebbene non sia ancora noto esattamente come zuranolone abbia rapidi effetti antidepressivi, la ricerca suggerisce che i neurosteroidi come zuranolone agiscono per sostenere la salute del cervello riducendo rapidamente lo stress e ripristinando connessioni sane della rete cerebrale", ha spiegato Deligiannidis.

Gli effetti collaterali più comuni con zuranolone sono stati sonnolenza, vertigini, sedazione e mal di testa.

A causa del pericolo della sedazione, la FDA ha inserito un avviso di scatola nera sull'etichetta di Zurzuvae, avvertendo che gli utenti non dovrebbero guidare o utilizzare macchinari pesanti entro 12 ore dall'assunzione della pillola.

"Poiché zuranolone è un trattamento acuto di 14 giorni, il farmaco non viene assunto cronicamente e gli effetti collaterali devono essere limitati a breve durata corso di trattamento", ha affermato Deligiannidis. Il farmaco dovrebbe essere assunto la sera insieme a "un pasto grasso", ha osservato la FDA nella sua approvazione.

Gli esperti di salute femminile sono entusiasti della nuova opzione per il trattamento della depressione postpartum. .

"Questo potrebbe essere un grosso problema", ha affermato Dr. Misty Richards, assistente professore clinico di psichiatria infantile e dell'adolescenza, ostetricia e ginecologia presso l'Università della California, a Los Angeles.

Il tempismo è essenziale quando si tratta la depressione postpartum, ha aggiunto Richards.

"I sintomi possono compromettere il legame dei genitori con il bambino e l'attaccamento dei bambini al genitore", ha spiegato.

L'approvazione di Zurzuvae "avrà, in larga misura, un effetto molto impatto positivo sul trattamento della depressione postpartum," ha concordato Dr. Nirmaljit Dhami, psichiatra presso El Camino Health a Mountain View, California.

"La speranza è che questo farmaco porti a una remissione permanente dei sintomi e che il paziente non abbia bisogno di assumerlo su base continuativa", ha aggiunto Dhami.

Le donne che avvertono sintomi di depressione postpartum non dovrebbero soffrire in silenzio, ha detto.

"Fai sapere al tuo sistema di supporto se provi questi sentimenti e sintomi", ha detto Dhami. “Non sei solo e non hai colpa. Questa condizione è curabile, quindi c'è speranza."

Disclaimer: i dati statistici contenuti negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. i fattori possono variare notevolmente. Richiedi sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2023-12-15 22:15

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