Pil Kemurungan Selepas Bersalin Kini Tersedia untuk Wanita, Kata Pembuat Dadah

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Robin Foster HealthDay Reporter

JUMAAT, Dis 15, 2023 -- Pil kemurungan selepas bersalin pertama yang diluluskan untuk digunakan di Amerika Syarikat kini tersedia untuk wanita yang memerlukannya, pembuat ubat itu mengumumkan Khamis.

Dijual dengan nama Zurzuvae, ubat itu boleh dengan cepat mengurangkan kemurungan selepas bersalin yang teruk dan membantu wanita mendapatkan semula keseimbangan emosi mereka selepas bersalin.

Ubat itu, yang kini disimpan di farmasi khusus, juga boleh dihantar terus kepada pesakit, kata Biogen dan Sage Therapeutics Inc. dalam keluaran berita Khamis.

“Memiliki pilihan seperti Zurzuvae yang boleh berfungsi pada Hari ke-15 dan memperbaiki gejala seawal tiga hari berpotensi untuk membuat perubahan yang mendalam dalam kehidupan wanita dengan PPD [kemurungan selepas bersalin], ” Dr. Kristina Deligiannidis, seorang profesor di Institut Penyelidikan Perubatan Feinstein di New York City yang telah menjadi penyiasat utama dalam ujian klinikal yang membawa kepada kelulusan Zurzuvae, berkata dalam siaran berita syarikat.

Peguam bela mengalu-alukan berita tersebut.

“Adalah penting bahawa sebagai sebuah masyarakat, kami mengiktiraf PPD adalah keadaan perubatan yang serius. Saya telah menyaksikan kesan buruk yang boleh dialami oleh PPD yang tidak dirawat ke atas wanita, hanya dipertingkatkan oleh fakta bahawa wanita Kulit Hitam dan Coklat serta mereka yang hidup dalam status sosioekonomi yang lebih rendah terjejas secara tidak seimbang,” kata Wendy Davis, pengarah eksekutif di Postpartum Support International, berkata dalam siaran berita syarikat. “PPD tidak seharusnya dianggap sebagai sesuatu yang difikirkan semula. Kita perlu menerima penjagaan wanita dan meningkatkan akses kepada penjagaan yang berkesan. Rawatan seperti Zurzuvae adalah isyarat harapan bahawa kita selangkah lebih dekat untuk mengutamakan kesihatan mental ibu.”

Tetapi kelegaan pantas untuk ibu baru yang sedang bergelut tidak akan datang dengan murah: Ubat akan menelan kos ,900 setiap kursus sebelum insurans.

Diambil sebagai pil sekali sehari selama dua minggu, Zurzuvae menunjukkan pengurangan "cepat, ketara dan berterusan" dalam simptom kemurungan jika dibandingkan dengan plasebo, menurut kajian terbaru yang melibatkan hampir 200 wanita, FDA menyatakan apabila ia meluluskan ubat pada bulan Ogos.

“Kemurungan selepas bersalin ialah keadaan yang serius dan berpotensi mengancam nyawa di mana wanita mengalami kesedihan, rasa bersalah, tidak bernilai -- malah, dalam kes yang teruk, pemikiran untuk mencederakan diri sendiri atau anak mereka. Dan, kerana kemurungan selepas bersalin boleh mengganggu ikatan ibu-bayi, ia juga boleh membawa kesan kepada perkembangan fizikal dan emosi kanak-kanak itu,” Dr. Tiffany Farchione, pengarah Bahagian Psikiatri di Pusat Penilaian dan Penyelidikan Dadah FDA, berkata dalam keluaran berita agensi mengumumkan kelulusan. “Memiliki akses kepada ubat oral akan menjadi pilihan yang bermanfaat untuk kebanyakan wanita ini menghadapi perasaan yang melampau, dan kadangkala mengancam nyawa.”

Sebanyak 1 daripada 8 wanita di Amerika Syarikat mengalami kemurungan sejurus sebelum atau selepas bersalin.

Sahar McMahon, 39, dari New York City, adalah salah seorang daripada wanita tersebut: Dia mengambil bahagian dalam ujian klinikal Zurzuvae selepas kelahiran anak perempuan keduanya. Dia tidak pernah mahu mencederakan dirinya sendiri, dia memberitahu CNN, tetapi dia merasakan dia "baru wujud."

"Terdapat titik di mana anak-anak saya akan menjerit. Saya akan membiarkan mereka menjerit di ruang tamu. Saya 'Akan masuk ke dalam bilik saya, tutup pintu, jerit ke bantal, dan kemudian saya fikir, 'Untuk apa kita lakukan ini?'" kata McMahon. “Keseluruhan proses pemikiran saya adalah sangat pesimis, dan itu bukan siapa saya sama sekali."

Selepas mengambil zuranolone, "Saya serta-merta mula berasa lebih seperti saya," dia ingat.

Wanita seperti McMahon memerlukan lebih banyak pilihan rawatan. "Standard antidepresan penjagaan, walaupun berkesan, mengambil masa beberapa minggu untuk mula menunjukkan manfaat, dengan faedah maksimum yang sering tidak dilihat sehingga selepas 8-12 minggu rawatan," kata Deligiannidis.

Selain itu, pil ini mesti diambil selama berbulan-bulan atau bertahun-tahun dan boleh mempunyai kesan sampingan yang kronik.

Kelulusan FDA Zulresso (brexanolone) pada 2019 untuk kemurungan selepas bersalin merupakan satu kejayaan, tetapi ubat itu perlu dihantar melalui infusi intravena 60 jam dalam tetapan penjagaan kesihatan.

"Terdapat halangan dalam memberikan ubat yang menyelamatkan nyawa ini kepada wanita, jadi pembangunan pilihan oral yang berkaitan boleh meningkatkan akses rawatan," kata Deligiannidis.

Kedua-dua ubat adalah versi allopregnanolone, steroid neuro-aktif yang merupakan hasil sampingan daripada hormon progesteron. Tahap allopregnanolone boleh meningkat secara mendadak semasa kehamilan dan kemudian jatuh selepas bersalin, yang berpotensi menyumbang kepada kemurungan selepas bersalin.

"Walaupun belum diketahui dengan tepat bagaimana zuranolone mempunyai kesan antidepresan yang cepat, penyelidikan mencadangkan bahawa neuro-steroid seperti zuranolone berfungsi untuk menyokong kesihatan otak dengan mengurangkan tekanan dengan pantas dan memulihkan sambungan rangkaian otak yang sihat," jelas Deligiannidis.

Kesan sampingan yang paling biasa dengan zuranolone ialah mengantuk, pening, sedasi dan sakit kepala.

Oleh kerana bahaya sedasi, FDA telah meletakkan amaran kotak hitam pada pelabelan Zurzuvae, memberi amaran bahawa pengguna tidak sepatutnya memandu atau mengendalikan mesin berat dalam masa 12 jam selepas mengambil pil.

“Memandangkan zuranolone adalah kursus rawatan akut selama 14 hari, ubat tidak diambil secara kronik, dan kesan sampingan harus terhad kepada yang singkat. kursus rawatan," kata Deligiannidis. Ubat itu harus diambil pada waktu petang bersama-sama dengan "hidangan berlemak," FDA menyatakan dalam kelulusannya.

Pakar kesihatan wanita teruja dengan pilihan baharu untuk merawat kemurungan selepas bersalin .

“Ini boleh menjadi masalah besar,” kata Dr. Misty Richards, penolong profesor klinikal psikiatri kanak-kanak dan remaja serta obstetrik dan ginekologi di University of California, Los Angeles.

Masa adalah penting apabila merawat kemurungan selepas bersalin, tambah Richards.

“Gejala boleh menjejaskan ikatan ibu bapa dengan bayi dan keterikatan bayi dengan ibu bapa,” jelasnya.

Kelulusan Zurzuvae “akan, pada tahap yang hebat, mempunyai kesan positif terhadap rawatan kemurungan selepas bersalin," bersetuju Dr. Nirmaljit Dhami, pakar psikiatri di El Camino Health di Mountain View, Calif.

"Harapannya ialah ubat ini akan membawa kepada pengampunan simptom yang kekal dan pesakit tidak perlu mengambilnya secara berterusan," tambah Dhami.

Wanita yang mengalami gejala kemurungan selepas bersalin tidak seharusnya menderita dalam diam, katanya.

“Beritahu sistem sokongan anda jika anda mengalami perasaan dan gejala ini,” kata Dhami. “Anda tidak bersendirian dan tidak bersalah. Keadaan ini boleh dirawat, jadi ada harapan."

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Individu. faktor boleh berbeza-beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2023-12-15 22:15

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular