Pil tegen postpartumdepressie nu beschikbaar voor vrouwen, zegt Drug Maker

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Drugs.com.

Door Robin Foster HealthDay Reporter

VRIJDAG dec 15 augustus 2023 -- De eerste postpartumdepressiepil die is goedgekeurd voor gebruik in de Verenigde Staten is nu beschikbaar voor vrouwen die hem nodig hebben, zo maakten de makers van het medicijn donderdag bekend.

Verkocht onder de naam Zurzuvae, kan het medicijn snel worden ingenomen. verlicht ernstige postpartumdepressie en helpt vrouwen hun emotionele evenwicht na de bevalling te herwinnen.

Het medicijn, dat nu in gespecialiseerde apotheken ligt, kan ook rechtstreeks naar patiënten worden verzonden, aldus Biogen en Sage Therapeutics Inc. in een nieuwsbericht Donderdag.

“Het hebben van een optie als Zurzuvae die op dag 15 kan werken en de symptomen al binnen drie dagen kan verbeteren, heeft het potentieel om een ​​diepgaand verschil te maken in de levens van vrouwen met PPD [postpartumdepressie], ” Dr. Kristina Deligiannidis, een professor aan de Feinstein Institutes for Medical Research in New York City, die de hoofdonderzoeker is geweest van de klinische onderzoeken die hebben geleid tot de goedkeuring van Zurzuvae, zei in het persbericht van het bedrijf.

Advocaten verwelkomden het nieuws.

“Het is van cruciaal belang dat we als samenleving erkennen dat PPD een ernstige medische aandoening is. Ik ben getuige geweest van de verwoestende impact die onbehandelde PPD op vrouwen kan hebben, alleen maar versterkt door het feit dat zwarte en bruine vrouwen en degenen die in een lagere sociaal-economische status leven, onevenredig zwaar getroffen worden,” zei Wendy Davis, uitvoerend directeur bij Postpartum Support International, zei in het persbericht van het bedrijf. “PPD mag niet als een bijzaak worden beschouwd. We moeten de zorg voor vrouwen omarmen en de toegang tot effectieve zorg vergroten. Behandelingen zoals Zurzuvae zijn een signaal van hoop dat we een stap dichter bij het prioriteit geven aan de geestelijke gezondheid van moeders zijn.”

Maar snelle verlichting voor nieuwe moeders die het moeilijk hebben zal niet goedkoop zijn: de medicatie kost 900,- per cursus vóór de verzekering.

Zurzuvae, eenmaal daags in de vorm van een pil gedurende twee weken, vertoonde een “snelle, significante en aanhoudende” vermindering van de depressieve symptomen in vergelijking met een placebo, volgens een recent onderzoek onder bijna 200 patiënten. vrouwen, merkte de FDA op toen het keurde het medicijn al in augustus goed.

“Postpartumdepressie is een ernstige en potentieel levensbedreigende aandoening waarbij vrouwen verdriet, schuldgevoelens en waardeloosheid ervaren – en in ernstige gevallen zelfs gedachten hebben om zichzelf of hun kind schade toe te brengen. En omdat postpartumdepressie de band tussen moeder en kind kan verstoren, kan het ook gevolgen hebben voor de fysieke en emotionele ontwikkeling van het kind,” Dr. Tiffany Farchione, directeur van de afdeling Psychiatrie van het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA, zei in een persbericht van het agentschap waarin de goedkeuring wordt aangekondigd. “Het hebben van toegang tot orale medicatie zal een gunstige optie zijn voor veel van deze vrouwen die met extreme en soms levensbedreigende gevoelens moeten omgaan.”

Maar liefst 1 op de 8 vrouwen in de Verenigde Staten ontwikkelt een depressie vlak voor of na de bevalling.

Sahar McMahon, 39, uit New York City, was een van die vrouwen: ze nam deel aan de klinische proef met Zurzuvae na de geboorte van haar tweede dochter. Ze wilde zichzelf nooit pijn doen, zei ze tegen CNN, maar ze had het gevoel dat ze 'gewoon bestond'.

"Er waren momenten waarop mijn kinderen aan het schreeuwen waren. Ik liet ze schreeuwend achter in de woonkamer. Ik Ik ging mijn kamer binnen, sloot de deur, schreeuwde in een kussen, en dan dacht ik: 'Waar doen we dit voor?'" zei McMahon. "Mijn hele denkproces was erg pessimistisch, en dat is helemaal niet wie ik ben."

Nadat ik zuranolon had ingenomen, "begon ik me meteen meer op mezelf te voelen", herinnert ze zich.

Vrouwen als McMahon hebben meer behandelingsopties nodig. “Standaard-antidepressiva zijn weliswaar effectief, maar het duurt een paar weken voordat ze effect beginnen te vertonen, waarbij het maximale voordeel vaak pas zichtbaar wordt na acht tot twaalf weken behandeling”, aldus Deligiannidis.

Bovendien moeten deze pillen kan maanden of jaren worden ingenomen en kan chronische bijwerkingen hebben.

De FDA-goedkeuring van Zulresso (brexanolone) in 2019 voor postpartumdepressie was een doorbraak, maar het medicijn moet worden toegediend via een 60 uur durend intraveneus infuus in een gezondheidszorgomgeving.

"Er zijn barrières geweest bij het verkrijgen van dit levensreddende medicijn voor vrouwen, dus de ontwikkeling van een verwante, orale optie kan de toegang tot behandelingen vergroten," merkte Deligiannidis op.

Beide medicijnen zijn versies van allopregnanolon, een neuroactieve steroïde die een bijproduct is van het hormoon progesteron. De concentraties allopregnanolon kunnen dramatisch stijgen tijdens de zwangerschap en vervolgens dalen na de bevalling, wat mogelijk kan bijdragen aan postpartumdepressie.

"Hoewel het nog niet precies bekend is hoe zuranolone snelle antidepressieve effecten heeft, suggereert onderzoek dat neurosteroïden zoals zuranolone de gezondheid van de hersenen ondersteunen door stress snel te verminderen en gezonde hersennetwerkverbindingen te herstellen", legt Deligiannidis uit.

De meest voorkomende bijwerkingen van zuranolone waren slaperigheid, duizeligheid, sedatie en hoofdpijn.

Vanwege het gevaar van sedatie heeft de FDA een black box-waarschuwing op de etikettering van Zurzuvae geplaatst, waarin wordt gewaarschuwd dat gebruikers dit niet mogen doen Binnen 12 uur na inname van de pil autorijden of zware machines bedienen.

“Aangezien zuranolone een acute behandelingskuur van 14 dagen is, wordt de medicatie niet chronisch ingenomen en moeten de bijwerkingen beperkt blijven tot de korte termijn. behandelingskuur," zei Deligiannidis. Het medicijn moet 's avonds worden ingenomen samen met "een vette maaltijd", merkte de FDA op in haar goedkeuring.

Deskundigen op het gebied van de gezondheid van vrouwen zijn enthousiast over de nieuwe optie om postpartumdepressie te behandelen .

“Dit zou een groot probleem kunnen zijn,” zei Dr. Misty Richards, assistent-klinisch hoogleraar kinder- en jeugdpsychiatrie en verloskunde en gynaecologie aan de Universiteit van Californië, Los Angeles.

Timing is van essentieel belang bij de behandeling van postpartumdepressie, voegde Richards eraan toe.

“Symptomen kunnen de band van ouders met de baby en de gehechtheid van baby’s aan de ouder in gevaar brengen,” legde ze uit.

De goedkeuring van Zurzuvae “zal in grote mate een zeer grote impact hebben. positieve impact op de behandeling van postpartumdepressie," beaamde Dr. Nirmaljit Dhami, een psychiater bij El Camino Health in Mountain View, Californië.

“De hoop is dat dit medicijn zal leiden tot een permanente remissie van de symptomen en dat de patiënt het niet voortdurend hoeft te gebruiken,” voegde Dhami eraan toe.

Vrouwen die symptomen van postpartumdepressie ervaren, mogen niet in stilte lijden, zei ze.

“Laat uw ondersteuningssysteem weten of u deze gevoelens en symptomen ervaart”, zei Dhami. “Je bent niet de enige en er is geen schuld. Deze aandoening is behandelbaar, dus er is hoop."

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2023-12-15 22:15

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden